结肠锯齿状息肉的前瞻性研究
2019年5月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
通过这项研究，研究人员计划回顾结肠锯齿状病变的临床、流行病学、病理学和内镜特征，以及这些病变的内镜切除术的结果。
这些发现将帮助我们确定结肠锯齿状病变的自然史，开发锯齿状病变患者的内窥镜管理技术，并确定需要改进的领域。
这些数据将用于持续改进质量，在学术会议上展示我们的成果，并在同行评审的期刊上发表我们的成果。
研究概览
详细说明
我们的目标是从我们的内窥镜检查报告和电子病历系统中收集数据，以完成对人口统计学、结肠镜检查切除程序和切除结果的描述性分析——即刻和延迟并发症、肿瘤复发和随访期间的癌症 010/01 /2014 - 12/31/2025。
要审查的特定变量：
- 患者人口统计数据：年龄、性别、种族、身高、体重、BMI（将承认患者隐私）。
- 结肠镜检查的适应症（筛查、监测、症状或三级转诊 [EMR]）。
- 合并症：癌症和手术史、医疗条件。
- 结肠镜检查程序：结肠准备的质量（使用波士顿肠道准备量表）0-3 结肠的每个部分（升结肠、横结肠、降结肠和全结肠）、盲肠插管率、盲肠插管和总手术时间、结肠镜类型（如果 CO2 用于结肠镜插入的程序和技术，包括位置变化。
- 检查结果：切除的息肉数量和息肉性质（部位、大小、表面、血管模式）；去除的息肉类型（锯齿状和无蒂（扁平）；息肉的光学特征和组织学。
- 切除技术：活检、圈套器切除术、内镜黏膜切除术、内镜黏膜下剥离术等。
- 包括病理报告结果，以便可以对光学特征和实际病理报告进行比较。
- 结肠镜检查结果：完全或不完全切除、局部复发、是否需要手术等。
- 结肠镜检查结果：并发症（出血和穿孔）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gottumukkala S. Raju, MD
- 电话号码：713-563-4377
- 邮箱：GSRaju@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
接触：
- MD Anderson Health Information Specialist
- 电话号码：877-632-6789
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参加者在得克萨斯州休斯敦的 MD 安德森癌症中心接受结肠镜检查。
描述
纳入标准：
1. 所有患有锯齿状息肉的患者（乙状结肠上方的增生性息肉、无蒂锯齿状腺瘤、传统锯齿状腺瘤）
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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锯齿状息肉内镜综合数据采集
目标是从内窥镜检查报告和电子病历系统中收集数据，以完成对人口统计学、结肠镜检查切除程序和切除结果的描述性分析——即刻和延迟并发症、肿瘤复发和随访期间的癌症 010/01/2014 - 2025 年 12 月 31 日。
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德克萨斯州休斯顿 MD 安德森癌症中心锯齿状息肉参与者的内窥镜检查程序报告的数据收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结肠镜下锯齿状结肠息肉切除术资料回顾
大体时间：1天
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提供了人口统计学、息肉计数、结肠镜检查经验、息肉切除和发现的描述性表格。 以 95% 置信区间呈现的比例。 年龄和次数等连续值以中位数、最小值和最大值显示。 使用分类数据的卡方检验和 t 检验或非参数替代方法 Wilcoxon 检验对患者亚组进行比较，以比较连续测量。 箱形图、格状图、条形图或堆叠条形图等图形，用于描述整体和子组之间的分布。 |
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gottumukkala S. Raju, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2026年11月1日
研究完成 (预期的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月6日
首次发布 (估计)
2015年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月13日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.