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Étude prospective des polypes dentelés du côlon

13 mai 2019 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Avec cette étude, les chercheurs prévoient d'examiner les caractéristiques cliniques, épidémiologiques, pathologiques et endoscopiques des lésions dentelées du côlon ainsi que les résultats de la résection endoscopique de ces lésions. Les résultats nous aideront à définir l'histoire naturelle des lésions en dents de scie du côlon, à développer des techniques de prise en charge endoscopique des patients atteints de lésions en dents de scie et à identifier les domaines à améliorer. Les données seront utilisées pour l'amélioration continue de la qualité, la présentation de nos résultats lors de réunions universitaires et la publication de nos résultats dans des revues à comité de lecture.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif est de collecter des données à partir de nos rapports d'endoscopie et de notre système de dossier médical électronique pour effectuer une analyse descriptive de la démographie, de la procédure de résection de la coloscopie et des résultats de la résection - complications immédiates et différées, récidive tumorale et cancer pendant le suivi 010/01 /2014 - 31/12/2025.

Variable spécifique à revoir :

  1. Données démographiques du patient : âge, sexe, race, taille, poids, IMC (la confidentialité du patient sera respectée).
  2. Indications de la coloscopie (dépistage, surveillance, symptômes ou référence tertiaire [EMR]).
  3. Conditions comorbides : antécédents de cancer et de chirurgie, conditions médicales.
  4. Procédure de coloscopie : Qualité de la préparation du côlon (à l'aide de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston) 0 - 3 pour chaque section du côlon (côlon ascendant, transversal, descendant et total), taux d'intubation caecale, intubation caecale et durée totale de la procédure, type de coloscope ( si le CO2 a été utilisé dans la procédure et les techniques d'insertion du coloscope, y compris les changements de position.
  5. Résultats de l'examen : nombre de polypes et nature des polypes retirés (site, taille, surface, schéma vasculaire) ; type de polype retiré (dentelé et sessile (plat) ; caractéristiques optiques et histologie des polypes.
  6. Techniques de résection : biopsie, résection à l'anse, résection endoscopique de la muqueuse, dissection endoscopique de la sous-muqueuse, etc.
  7. Y compris les résultats du rapport de pathologie afin qu'une comparaison puisse être faite entre les caractéristiques optiques et le rapport de pathologie réel.
  8. Résultats de la coloscopie : résection complète ou incomplète, récidive locale, nécessité d'une intervention chirurgicale, etc.
  9. Résultat de la coloscopie : Complications (saignement et perforation).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • MD Anderson Health Information Specialist
          • Numéro de téléphone: 877-632-6789

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants subissant une coloscopie au MD Anderson Cancer Center à Houston, Texas.

La description

Critère d'intégration:

1. Tous les patients avec un polype dentelé (polypes hyperplasiques au-dessus du côlon sigmoïde, adénome dentelé sessile, adénome dentelé traditionnel)

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Collecte de données composites d'endoscopie de polypes dentelés
L'objectif est de collecter des données à partir des rapports d'endoscopie et du système de dossier médical électronique pour effectuer une analyse descriptive de la démographie, de la procédure de résection de la coloscopie et des résultats de la résection - complications immédiates et différées, récidive tumorale et cancer pendant le suivi 01/01/2014 - 31/12/2025.
Autre: Collecte de données
Collecte de données des rapports de procédures d'endoscopie de participants atteints de polypes dentelés au MD Anderson Cancer Center à Houston, Texas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des données de la résection coloscopique des polypes dentelés du côlon
Délai: Un jour

Tableaux descriptifs présentés pour les données démographiques, le nombre de polypes, les expériences de coloscopie, les retraits de polypes et les résultats. Proportions présentées avec des intervalles de confiance à 95 %.

Valeurs continues telles que l'âge et les temps présentés avec la médiane, le minimum et le maximum. Comparaisons entre les sous-groupes de patients effectuées avec des tests du chi carré pour les données catégorielles et des tests t ou l'alternative non paramétrique, les tests de Wilcoxon, pour comparer des mesures continues.

Graphiques tels que les boîtes à moustaches, les diagrammes en treillis, les graphiques à barres ou les graphiques à barres empilées utilisés pour décrire les distributions globales et entre les sous-groupes.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2015

Première publication (Estimation)

7 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA14-0879

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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