Prospectieve studie van colon gekartelde poliepen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om gegevens te verzamelen uit onze endoscopierapporten en ons elektronisch medisch dossiersysteem om een beschrijvende analyse te maken van de demografie, colonoscopieresectieprocedure en uitkomst van resectie - onmiddellijke en vertraagde complicaties, tumorrecidief en kanker tijdens de follow-up 010/01 /2014 - 31-12-2025.
Specifieke variabele die moet worden beoordeeld:
- Patiëntgegevens: leeftijd, geslacht, ras, lengte, gewicht, BMI (de privacy van de patiënt wordt erkend).
- Indicaties voor coloscopie (screening, surveillance, symptomen of tertiaire verwijzing [EMR]).
- Comorbide aandoeningen: kanker en chirurgische geschiedenis, medische aandoeningen.
- Colonoscopieprocedure: kwaliteit van colonpreparatie (met behulp van de Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 voor elke sectie van de dikke darm (oplopend, transversaal, dalend en totaal colon), cecale intubatiesnelheid, cecale intubatie en totale proceduretijd, type colonoscoop ( of CO2 is gebruikt bij de procedure en technieken voor het inbrengen van een colonoscoop, inclusief positieveranderingen.
- Onderzoeksbevindingen: aantal poliepen en aard van de verwijderde poliepen (plaats, grootte, oppervlak, vasculair patroon); type poliep verwijderd (gekarteld en zittend (plat); optische kenmerken en histologie van poliepen.
- Resectietechnieken: Biopsie, snare-resectie, endoscopische mucosale resectie, endoscopische submucosale dissectie etc.
- Inclusief de bevindingen van het pathologierapport, zodat een vergelijking kan worden gemaakt tussen de optische kenmerken en het daadwerkelijke pathologierapport.
- Uitkomsten van colonoscopie: volledige of onvolledige resectie, lokaal recidief, noodzaak van een operatie, enz.
- Uitkomst van colonoscopie: complicaties (bloeding en perforatie).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gottumukkala S. Raju, MD
- Telefoonnummer: 713-563-4377
- E-mail: GSRaju@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- MD Anderson Health Information Specialist
- Telefoonnummer: 877-632-6789
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle patiënten met een gekartelde poliep (hyperplastische poliepen boven sigmoïd colon, zittend gekarteld adenoom, traditioneel gekarteld adenoom)
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Samengestelde gegevensverzameling van endoscopie van gekartelde poliepen
Het doel is om gegevens te verzamelen uit endoscopierapporten en het elektronische medische dossiersysteem om een beschrijvende analyse te maken van de demografie, colonoscopieresectieprocedure en resultaat van resectie - onmiddellijke en vertraagde complicaties, tumorrecidief en kanker tijdens de follow-up. 01/01/2014 - 31/12/2025.
|
Gegevensverzameling van endoscopieprocedurerapporten van deelnemers met gekartelde poliepen in het MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensoverzicht van colonoscopische resectie van karteldarmpoliepen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beschrijvende tabellen gepresenteerd voor demografische gegevens, polieptellingen, colonoscopie-ervaringen, poliepverwijderingen en bevindingen. Proporties gepresenteerd met 95% betrouwbaarheidsintervallen. Continue waarden zoals leeftijd en tijden gepresenteerd met mediaan, minimum en maximum. Vergelijkingen tussen patiëntensubgroepen gemaakt met chikwadraattoetsen voor categorische gegevens en t-toetsen of het niet-parametrische alternatief, Wilcoxon-toetsen, om continue metingen te vergelijken. Afbeeldingen zoals boxplots, trellisplots, staafdiagrammen of gestapelde staafdiagrammen die worden gebruikt om distributies in het algemeen en tussen subgroepen te beschrijven. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA14-0879
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .