Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie polipów ząbkowanych okrężnicy

13 maja 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W tym badaniu badacze planują dokonać przeglądu cech klinicznych, epidemiologicznych, patologicznych i endoskopowych ząbkowanych zmian okrężnicy, a także wyników endoskopowej resekcji tych zmian. Odkrycia pomogą nam określić naturalną historię ząbkowanych zmian okrężnicy, opracować techniki endoskopowego postępowania z pacjentami z ząbkowanymi zmianami oraz zidentyfikować obszary wymagające poprawy. Dane będą wykorzystywane do ciągłego doskonalenia jakości i prezentowania naszych wyników na spotkaniach akademickich oraz publikowania naszych wyników w recenzowanych czasopismach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest zebranie danych z naszych raportów endoskopowych i systemu elektronicznej dokumentacji medycznej, aby zakończyć opisową analizę danych demograficznych, procedury resekcji kolonoskopii i wyniku resekcji - powikłania natychmiastowe i opóźnione, nawrót guza i rak podczas obserwacji 010/01 /2014 - 31.12.2025.

Konkretna zmienna do przeglądu:

  1. Dane demograficzne pacjenta: wiek, płeć, rasa, wzrost, waga, BMI (prywatność pacjenta zostanie potwierdzona).
  2. Wskazania do kolonoskopii (badanie przesiewowe, obserwacja, objawy lub skierowanie trzeciorzędowe [EMR]).
  3. Choroby współistniejące: rak i wywiad chirurgiczny, schorzenia.
  4. Procedura kolonoskopii: Jakość przygotowania okrężnicy (za pomocą skali Boston Bowel Preparation Scale) 0–3 dla każdego odcinka okrężnicy (okrężnicy wstępującej, poprzecznej, zstępującej i okrężnicy całkowitej), częstości intubacji jelita ślepego, intubacji jelita ślepego i całkowitego czasu zabiegu, rodzaju kolonoskopu ( czy CO2 był używany w procedurze i technikach wprowadzania kolonoskopu, w tym zmiany pozycji.
  5. Wyniki badania: Liczba polipów i charakter usuniętych polipów (miejsce, rozmiar, powierzchnia, wzór naczyniowy); rodzaj usuniętego polipa (ząbkowany i siedzący (płaski); cechy optyczne i histologia polipów.
  6. Techniki resekcji: biopsja, resekcja pętlowa, endoskopowa resekcja błony śluzowej, endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa itp.
  7. W tym wyniki raportu patologicznego, aby można było dokonać porównania cech optycznych i rzeczywistego raportu patologicznego.
  8. Wyniki kolonoskopii: całkowita lub niecałkowita resekcja, wznowa miejscowa, konieczność operacji itp.
  9. Wynik kolonoskopii: Powikłania (krwawienie i perforacja).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • MD Anderson Health Information Specialist
          • Numer telefonu: 877-632-6789

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy poddawani kolonoskopii w MD Anderson Cancer Center w Houston w Teksasie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wszyscy pacjenci z polipem ząbkowanym (polipy hiperplastyczne powyżej esicy, siedzący gruczolak ząbkowany, tradycyjny gruczolak ząbkowany)

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zbieranie danych złożonych z endoskopii ząbkowanych polipów
Celem jest zebranie danych z raportów endoskopii i systemu elektronicznej dokumentacji medycznej w celu wykonania opisowej analizy danych demograficznych, procedury resekcji kolonoskopii i wyniku resekcji - natychmiastowe i opóźnione powikłania, nawrót guza i rak podczas obserwacji 01.01.2014 - 31.12.2025.
Inny: Gromadzenie danych
Zbieranie danych z raportów z procedur endoskopii uczestników z ząbkowanymi polipami w MD Anderson Cancer Center w Houston w Teksasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegląd danych kolonoskopowej resekcji ząbkowanych polipów jelita grubego
Ramy czasowe: 1 dzień

Przedstawiono tabele opisowe dotyczące danych demograficznych, liczby polipów, doświadczeń z kolonoskopią, usuwania polipów i wyników. Proporcje przedstawiono z 95% przedziałami ufności.

Wartości ciągłe, takie jak wiek i czasy, przedstawione z medianą, minimum i maksimum. Porównania między podgrupami pacjentów wykonane za pomocą testów chi-kwadrat dla danych kategorycznych i testów t lub alternatywy nieparametrycznej, testów Wilcoxona, w celu porównania pomiarów ciągłych.

Grafiki, takie jak wykresy pudełkowe, wykresy kratowe, wykresy słupkowe lub skumulowane wykresy słupkowe używane do opisywania rozkładów ogólnych i między podgrupami.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA14-0879

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polipy jelita grubego

Badania kliniczne na Gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj