Estudo prospectivo de pólipos serrilhados do cólon
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso objetivo é coletar dados de nossos relatórios de endoscopia e sistema de registro médico eletrônico para completar uma análise descritiva dos dados demográficos, procedimento de ressecção de colonoscopia e resultado da ressecção - complicações imediatas e tardias, recorrência do tumor e câncer durante o acompanhamento 010/01 /2014 - 31/12/2025.
Variável específica a ser revisada:
- Dados demográficos do paciente: idade, sexo, raça, altura, peso, IMC (a privacidade do paciente será reconhecida).
- Indicações para colonoscopia (triagem, vigilância, sintomas ou encaminhamento terciário [EMR]).
- Condições comórbidas: história de câncer e cirurgia, condições médicas.
- Procedimento de colonoscopia: Qualidade da preparação do cólon (usando a Escala de Preparação Intestinal de Boston) 0 - 3 para cada seção do cólon (Ascendente, Transversal, Descendente e Cólon Total), taxa de intubação cecal, intubação cecal e tempo total do procedimento, tipo de colonoscópio ( se CO2 foi usado no procedimento e técnicas de inserção do colonoscópio, incluindo mudanças de posição.
- Achados do exame: Número de pólipos e natureza dos pólipos removidos (local, tamanho, superfície, padrão vascular); tipo de pólipo removido (serrilhado e séssil (plano); características ópticas e histologia dos pólipos.
- Técnicas de ressecção: Biópsia, ressecção em alça, ressecção endoscópica da mucosa, dissecção endoscópica da submucosa, etc.
- Incluindo achados do relatório de patologia para que uma comparação possa ser feita entre os recursos ópticos e o relatório de patologia real.
- Resultados da colonoscopia: ressecção completa ou incompleta, recorrência local, necessidade de cirurgia, etc.
- Resultado da colonoscopia: Complicações (Sangramento e perfuração).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gottumukkala S. Raju, MD
- Número de telefone: 713-563-4377
- E-mail: GSRaju@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- MD Anderson Health Information Specialist
- Número de telefone: 877-632-6789
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os pacientes com pólipos serrilhados (pólipos hiperplásicos acima do cólon sigmóide, adenoma serrilhado séssil, adenoma serrilhado tradicional)
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coleta de dados compostos de endoscopia de pólipos serrilhados
O objetivo é coletar dados de relatórios de endoscopia e sistema de registro médico eletrônico para completar uma análise descritiva dos dados demográficos, procedimento de ressecção de colonoscopia e resultado da ressecção - complicações imediatas e tardias, recorrência do tumor e câncer durante o acompanhamento 01/01/2014 - 31/12/2025.
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Coleta de dados de relatórios de procedimentos de endoscopia de participantes com pólipos serrilhados no MD Anderson Cancer Center em Houston, Texas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Revisão de dados da ressecção colonoscópica de pólipos serrilhados do cólon
Prazo: 1 dia
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Tabelas descritivas apresentadas para dados demográficos, contagens de pólipos, experiências de colonoscopia, remoções de pólipos e achados. Proporções apresentadas com intervalos de confiança de 95%. Valores contínuos como idade e tempos apresentados com mediana, mínimo e máximo. Comparações entre subgrupos de pacientes feitas com testes qui-quadrado para dados categóricos e testes t ou a alternativa não paramétrica, testes de Wilcoxon, para comparar medidas contínuas. Gráficos como gráficos de caixa, gráficos de treliça, gráficos de barras ou gráficos de barras empilhadas usados para descrever distribuições gerais e entre subgrupos. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA14-0879
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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