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Studio prospettico dei polipi seghettati del colon

13 maggio 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Con questo studio, i ricercatori intendono rivedere le caratteristiche cliniche, epidemiologiche, patologiche ed endoscopiche delle lesioni seghettate del colon, nonché l'esito della resezione endoscopica di queste lesioni. I risultati ci aiuteranno a definire la storia naturale delle lesioni dentellate del colon, sviluppare tecniche per la gestione endoscopica dei pazienti con lesioni dentellate e identificare le aree di miglioramento. I dati verranno utilizzati per il continuo miglioramento della qualità e per presentare i nostri risultati alle riunioni accademiche e pubblicare i nostri risultati su riviste sottoposte a revisione paritaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è raccogliere dati dai nostri referti endoscopici e dal sistema di cartelle cliniche elettroniche per completare un'analisi descrittiva dei dati demografici, della procedura di resezione della colonscopia e dell'esito della resezione - complicanze immediate e ritardate, recidiva del tumore e cancro durante il follow-up 010/01 /2014 - 31/12/2025.

Variabile specifica da rivedere:

  1. Dati demografici del paziente: età, sesso, razza, altezza, peso, indice di massa corporea (sarà riconosciuta la privacy del paziente).
  2. Indicazioni per la colonscopia (screening, sorveglianza, sintomi o rinvio terziario [EMR]).
  3. Condizioni di comorbilità: anamnesi tumorale e chirurgica, condizioni mediche.
  4. Procedura di colonscopia: qualità della preparazione del colon (utilizzando la Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 per ciascuna sezione del colon (colon ascendente, trasverso, discendente e totale), frequenza di intubazione cecale, tempo totale di intubazione cecale e procedura, tipo di colonscopio ( se la CO2 è stata utilizzata nella procedura e nelle tecniche per l'inserimento del colonscopio, compresi i cambiamenti di posizione.
  5. Risultati dell'esame: numero di polipi e natura dei polipi rimossi (sede, dimensione, superficie, pattern vascolare); tipo di polipo rimosso (seghettato e sessile (piatto); caratteristiche ottiche e istologia dei polipi.
  6. Tecniche di resezione: biopsia, resezione con ansa, resezione mucosa endoscopica, dissezione sottomucosa endoscopica ecc.
  7. Compresi i risultati del referto patologico in modo da poter effettuare un confronto tra le caratteristiche ottiche e il referto patologico effettivo.
  8. Risultati della colonscopia: resezione completa o incompleta, recidiva locale, necessità di intervento chirurgico, ecc.
  9. Esito della colonscopia: Complicanze (sanguinamento e perforazione).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • MD Anderson Health Information Specialist
          • Numero di telefono: 877-632-6789

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti sottoposti a colonscopia presso il MD Anderson Cancer Center di Houston, in Texas.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti con polipo seghettato (polipi iperplastici sopra il colon sigmoideo, adenoma sessile seghettato, adenoma seghettato tradizionale)

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Raccolta di dati compositi di endoscopia di polipi seghettati
L'obiettivo è raccogliere dati dai referti endoscopici e dal sistema di cartelle cliniche elettroniche per completare un'analisi descrittiva dei dati demografici, della procedura di resezione della colonscopia e dell'esito della resezione - complicanze immediate e ritardate, recidiva del tumore e cancro durante il follow-up 01/01/2014 - 31/12/2025.
Altro: Raccolta dati
Raccolta dati dei rapporti sulle procedure endoscopiche dei partecipanti con polipi seghettati presso l'MD Anderson Cancer Center di Houston, in Texas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revisione dei dati della resezione colonscopica dei polipi del colon seghettati
Lasso di tempo: 1 giorno

Tabelle descrittive presentate per dati demografici, conteggi di polipi, esperienze di colonscopia, rimozioni di polipi e risultati. Proporzioni presentate con intervalli di confidenza al 95%.

Valori continui come età e tempi presentati con mediana, minimo e massimo. Confronti tra sottogruppi di pazienti effettuati con test chi-quadrato per dati categorici e test t o l'alternativa non parametrica, test Wilcoxon, per confrontare misure continue.

Grafici come grafici a scatola, grafici a traliccio, grafici a barre o grafici a barre in pila utilizzati per descrivere le distribuzioni complessive e tra i sottogruppi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA14-0879

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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