- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02332785
Prospektiv studie av kolontandade polyper
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vårt mål är att samla in data från våra endoskopirapporter och elektroniska journalsystem för att slutföra en beskrivande analys av demografin, koloskopi resektionsproceduren och resultatet av resektion - omedelbara och fördröjda komplikationer, tumörrecidiv och cancer under uppföljning 010/01 /2014 - 2025-12-31.
Specifik variabel som ska granskas:
- Patientdemografi: Ålder, kön, ras, längd, vikt, BMI (patientens integritet kommer att erkännas).
- Indikationer för koloskopi (screening, övervakning, symtom eller tertiär remiss [EMR]).
- Komorbida tillstånd: cancer och kirurgisk historia, medicinska tillstånd.
- Koloskopiprocedur: Kvaliteten på kolonförberedelsen (med hjälp av Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 för varje sektion av tjocktarmen (Ascending, Transversal, Descending och Total Colon), cekal intubationshastighet, cekal intubation och total ingreppstid, typ av koloskop ( om CO2 användes i proceduren och teknikerna för koloskopinsättning, inklusive positionsändringar.
- Undersökningsfynd: Antal polyper och arten av avlägsnade polyper (plats, storlek, yta, kärlmönster); typ av polyp borttagen (tandad och fastsittande (platt); optiska egenskaper och histologi hos polyper.
- Resektionstekniker: Biopsi, snarresektion, endoskopisk mukosal resektion, endoskopisk submukosal dissektion mm.
- Inklusive patologirapportresultat så att en jämförelse kan göras av de optiska egenskaperna och faktisk patologirapport.
- Utfall av koloskopi: Fullständig eller ofullständig resektion, lokalt återfall, behov av operation etc.
- Utfall av koloskopi: Komplikationer (blödning och perforering).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gottumukkala S. Raju, MD
- Telefonnummer: 713-563-4377
- E-post: GSRaju@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- MD Anderson Health Information Specialist
- Telefonnummer: 877-632-6789
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla patienter med en tandad polyp (hyperplastiska polyper över sigmoid kolon, sittande tandade adenom, traditionellt tandade adenom)
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sammansatt datainsamling av endoskopi av tandade polyper
Målet är att samla in data från endoskopirapporter och elektroniskt journalsystem för att slutföra en beskrivande analys av demografin, koloskopi resektionsprocedur, och resultatet av resektion - omedelbara och fördröjda komplikationer, tumörrecidiv och cancer under uppföljning 010/01/2014 - 2025-12-31.
|
Datainsamling av endoskopiprocedurrapporter från deltagare med tandade polyper vid MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Datagenomgång av koloskopisk resektion av tandade kolonpolyper
Tidsram: 1 dag
|
Beskrivande tabeller presenterade för demografi, polyperantal, koloskopiupplevelser, polyperborttagningar och fynd. Proportioner presenteras med 95 % konfidensintervall. Kontinuerliga värden som ålder och tider presenterade med median, minimum och maximum. Jämförelser mellan patientundergrupper gjorda med chi-kvadrat-tester för kategoriska data och t-tester eller det icke-parametriska alternativet, Wilcoxon-tester, för att jämföra kontinuerliga mätningar. Grafik som boxplots, spaljédiagram, stapeldiagram eller staplade stapeldiagram som används för att beskriva fördelningar övergripande och mellan undergrupper. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA14-0879
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolonpolyper
-
Advocate Health CareAvslutadScreening för kolorektal cancer | Colon adenomatös polypFörenta staterna
-
Western Sydney Local Health DistrictHar inte rekryterat ännuKoloncancer | Colon adenom | Kolorektal polypAustralien
-
Satisfai Health, Inc.Meditrial USA Inc.AvslutadPolyp av kolon | Colon adenom | Adenom tjocktarmFörenta staterna, Italien, Kanada
-
Istituto Clinico HumanitasSan Gerardo Hospital; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AvslutadBlödning | Kolonpolyper | Komplikationer | Polyp av tjocktarmen | Colon Nos Polypectomy Tubulärt adenomItalien
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
Technical University of MunichOlympusAvslutadColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polypTyskland
-
Technical University of MunichOkändColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polyp | Serrated adenomTyskland
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
Kliniska prövningar på Datainsamling
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd