Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie av kolontandade polyper

13 maj 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Med denna studie planerar utredarna att granska de kliniska, epidemiologiska, patologiska och endoskopiska egenskaperna hos kolontandade lesioner samt resultatet av endoskopisk resektion av dessa lesioner. Fynden kommer att hjälpa oss att definiera den naturliga historien för kolontandade lesioner, utveckla tekniker för endoskopisk behandling av patienter med tandade lesioner och identifiera områden för förbättring. Data kommer att användas för fortsatt kvalitetsförbättring och presentera våra resultat vid akademiska möten och publicera våra resultat i peer reviewed tidskrifter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt mål är att samla in data från våra endoskopirapporter och elektroniska journalsystem för att slutföra en beskrivande analys av demografin, koloskopi resektionsproceduren och resultatet av resektion - omedelbara och fördröjda komplikationer, tumörrecidiv och cancer under uppföljning 010/01 /2014 - 2025-12-31.

Specifik variabel som ska granskas:

  1. Patientdemografi: Ålder, kön, ras, längd, vikt, BMI (patientens integritet kommer att erkännas).
  2. Indikationer för koloskopi (screening, övervakning, symtom eller tertiär remiss [EMR]).
  3. Komorbida tillstånd: cancer och kirurgisk historia, medicinska tillstånd.
  4. Koloskopiprocedur: Kvaliteten på kolonförberedelsen (med hjälp av Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 för varje sektion av tjocktarmen (Ascending, Transversal, Descending och Total Colon), cekal intubationshastighet, cekal intubation och total ingreppstid, typ av koloskop ( om CO2 användes i proceduren och teknikerna för koloskopinsättning, inklusive positionsändringar.
  5. Undersökningsfynd: Antal polyper och arten av avlägsnade polyper (plats, storlek, yta, kärlmönster); typ av polyp borttagen (tandad och fastsittande (platt); optiska egenskaper och histologi hos polyper.
  6. Resektionstekniker: Biopsi, snarresektion, endoskopisk mukosal resektion, endoskopisk submukosal dissektion mm.
  7. Inklusive patologirapportresultat så att en jämförelse kan göras av de optiska egenskaperna och faktisk patologirapport.
  8. Utfall av koloskopi: Fullständig eller ofullständig resektion, lokalt återfall, behov av operation etc.
  9. Utfall av koloskopi: Komplikationer (blödning och perforering).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • MD Anderson Health Information Specialist
          • Telefonnummer: 877-632-6789

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som genomgår koloskopi vid MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Alla patienter med en tandad polyp (hyperplastiska polyper över sigmoid kolon, sittande tandade adenom, traditionellt tandade adenom)

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sammansatt datainsamling av endoskopi av tandade polyper
Målet är att samla in data från endoskopirapporter och elektroniskt journalsystem för att slutföra en beskrivande analys av demografin, koloskopi resektionsprocedur, och resultatet av resektion - omedelbara och fördröjda komplikationer, tumörrecidiv och cancer under uppföljning 010/01/2014 - 2025-12-31.
Övrig: Datainsamling
Datainsamling av endoskopiprocedurrapporter från deltagare med tandade polyper vid MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datagenomgång av koloskopisk resektion av tandade kolonpolyper
Tidsram: 1 dag

Beskrivande tabeller presenterade för demografi, polyperantal, koloskopiupplevelser, polyperborttagningar och fynd. Proportioner presenteras med 95 % konfidensintervall.

Kontinuerliga värden som ålder och tider presenterade med median, minimum och maximum. Jämförelser mellan patientundergrupper gjorda med chi-kvadrat-tester för kategoriska data och t-tester eller det icke-parametriska alternativet, Wilcoxon-tester, för att jämföra kontinuerliga mätningar.

Grafik som boxplots, spaljédiagram, stapeldiagram eller staplade stapeldiagram som används för att beskriva fördelningar övergripande och mellan undergrupper.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA14-0879

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera