Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af tyktarmssavtakket polypper

13. maj 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Med denne undersøgelse planlægger efterforskerne at gennemgå de kliniske, epidemiologiske, patologiske og endoskopiske træk ved tyktarmssavtakkede læsioner samt resultatet af endoskopisk resektion af disse læsioner. Resultaterne vil hjælpe os med at definere den naturlige historie af savtakkede læsioner i tyktarmen, udvikle teknikker til endoskopisk behandling af patienter med takkede læsioner og identificere områder for forbedring. Dataene vil blive brugt til løbende kvalitetsforbedring og præsentation af vores resultater på akademiske møder og publicering af vores resultater i peer-reviewede tidsskrifter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at indsamle data fra vores endoskopirapporter og elektroniske journalsystem for at fuldføre en beskrivende analyse af demografien, koloskopi-resektionsproceduren og resultatet af resektion - øjeblikkelige og forsinkede komplikationer, tumortilbagefald og cancer under opfølgning 010/01 /2014 - 31/12/2025.

Specifik variabel, der skal gennemgås:

  1. Patientdemografi: Alder, køn, race, højde, vægt, BMI (patientens privatliv vil blive anerkendt).
  2. Indikationer for koloskopi (screening, overvågning, symptomer eller tertiær henvisning [EMR]).
  3. Comorbide tilstande: kræft og kirurgisk historie, medicinske tilstande.
  4. Koloskopiprocedure: Kvalitet af kolonforberedelse (ved hjælp af Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 for hver sektion af tyktarmen (Ascending, Transversal, Descending og Total Colon), cecal intubationshastighed, cecal intubation og total proceduretid, type koloskop ( hvis CO2 blev brugt i proceduren og teknikkerne til koloskopindsættelse, herunder positionsændringer.
  5. Undersøgelsesresultater: Antal polypper og arten af ​​fjernede polypper (sted, størrelse, overflade, vaskulært mønster); type af polyp fjernet (savtakket og siddende (flad); optiske træk og histologi af polypper.
  6. Resektionsteknikker: Biopsi, snareresektion, endoskopisk slimhindresektion, endoskopisk submucosal dissektion mm.
  7. Herunder patologirapportfund, så der kan foretages en sammenligning af de optiske egenskaber og faktisk patologirapport.
  8. Udfald af koloskopi: Fuldstændig eller ufuldstændig resektion, lokalt recidiv, behov for operation mv.
  9. Udfald af koloskopi: Komplikationer (blødning og perforation).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • MD Anderson Health Information Specialist
          • Telefonnummer: 877-632-6789

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der gennemgår koloskopi på MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle patienter med en savtakket polyp (hyperplastiske polypper over sigmoid colon, siddende savtakket adenom, traditionelt savtakket adenom)

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sammensat dataindsamling af endoskopi af takkede polypper
Målet er at indsamle data fra endoskopirapporter og elektronisk journalsystem for at fuldføre en beskrivende analyse af demografien, koloskopi-resektionsproceduren og resultatet af resektion - øjeblikkelige og forsinkede komplikationer, tumortilbagefald og cancer under opfølgning 010/01/2014 - 31/12/2025.
Andet: Dataindsamling
Dataindsamling af endoskopiprocedurerapporter fra deltagere med takkede polypper ved MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Datagennemgang af koloskopisk resektion af takkede kolonpolypper
Tidsramme: 1 dag

Beskrivende tabeller præsenteret for demografi, polyppertal, koloskopioplevelser, polypperfjernelser og fund. Andele præsenteret med 95 % konfidensintervaller.

Kontinuerlige værdier såsom alder og tider præsenteret med median, minimum og maksimum. Sammenligninger mellem patientundergrupper lavet med chi-kvadrat-tests for kategoriske data og t-tests eller det ikke-parametriske alternativ, Wilcoxon-tests, for at sammenligne kontinuerlige mål.

Grafik, såsom boksplot, espalier, søjlediagrammer eller stablede søjlediagrammer, der bruges til at beskrive fordelinger overordnet og blandt undergrupper.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2015

Først opslået (Skøn)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA14-0879

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polypper

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner