Prospektivní studie vroubkovaných polypů tlustého střeva
Přehled studie
Detailní popis
Naším cílem je shromáždit data z našich endoskopických zpráv a systému elektronických lékařských záznamů, abychom dokončili popisnou analýzu demografických údajů, postupu kolonoskopické resekce a výsledku resekce – okamžité a opožděné komplikace, recidivu nádoru a rakovinu během sledování 010/01 /2014 - 31.12.2025.
Konkrétní proměnná ke kontrole:
- Demografické údaje pacienta: věk, pohlaví, rasa, výška, váha, BMI (ochrana soukromí pacienta bude uznána).
- Indikace pro kolonoskopii (screening, dohled, symptomy nebo terciární doporučení [EMR]).
- Komorbidní stavy: rakovina a chirurgická anamnéza, zdravotní stavy.
- Postup kolonoskopie: Kvalita přípravy tlustého střeva (pomocí Bostonské škály pro přípravu střev) 0 - 3 pro každý úsek tlustého střeva (Vzestupně, příčně, sestupně a celkový tlustý střevo), rychlost intubace slepého střeva, intubace slepého střeva a celková doba zákroku, typ kolonoskopu ( pokud byl při postupu a technikách zavedení kolonoskopu použit CO2, včetně změn polohy.
- Výsledky vyšetření: Počet polypů a povaha odstraněných polypů (místo, velikost, povrch, cévní obrazec); typ odstraněného polypu (zubatý a přisedlý (plochý); optické vlastnosti a histologie polypů.
- Resekční techniky: Biopsie, resekce snare, endoskopická resekce sliznice, endoskopická submukózní disekce atd.
- Včetně nálezů zprávy o patologii, aby bylo možné provést srovnání optických vlastností a skutečné zprávy o patologii.
- Výsledky kolonoskopie: Kompletní nebo neúplná resekce, lokální recidiva, nutnost operace atd.
- Výsledek kolonoskopie: Komplikace (krvácení a perforace).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gottumukkala S. Raju, MD
- Telefonní číslo: 713-563-4377
- E-mail: GSRaju@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- MD Anderson Health Information Specialist
- Telefonní číslo: 877-632-6789
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Všichni pacienti s vroubkovaným polypem (hyperplastické polypy nad sigmoidním tlustým střevem, přisedlý vroubkovaný adenom, tradiční vroubkovaný adenom)
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sběr kompozitních dat endoskopie vroubkovaných polypů
Cílem je shromáždit data z endoskopických zpráv a systému elektronických lékařských záznamů pro dokončení deskriptivní analýzy demografie, postupu kolonoskopické resekce a výsledku resekce – okamžité a opožděné komplikace, recidiva nádoru a rakovina během sledování 01.01.2014 – 31. 12. 2025.
|
Sběr dat zpráv o endoskopickém postupu účastníků s vroubkovanými polypy v MD Anderson Cancer Center v Houstonu, Texas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přehled dat kolonoskopické resekce polypů vroubkovaného tlustého střeva
Časové okno: 1 den
|
Popisné tabulky pro demografické údaje, počty polypů, zkušenosti s kolonoskopií, odstranění polypů a nálezy. Proporce prezentované s 95% intervalem spolehlivosti. Spojité hodnoty jako věk a časy prezentované s mediánem, minimem a maximem. Srovnání mezi podskupinami pacientů byla provedena pomocí chí-kvadrát testů pro kategorická data a t-testů nebo neparametrické alternativy, Wilcoxonových testů, pro porovnání kontinuálních měření. Grafika, jako jsou krabicové grafy, mřížkové grafy, sloupcové grafy nebo skládané sloupcové grafy používané k popisu rozdělení celkově a mezi podskupinami. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA14-0879
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .