Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie vroubkovaných polypů tlustého střeva

13. května 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Touto studií plánují výzkumníci zhodnotit klinické, epidemiologické, patologické a endoskopické rysy vroubkovaných lézí tlustého střeva a také výsledky endoskopické resekce těchto lézí. Zjištění nám pomohou definovat přirozenou historii vroubkovaných lézí tlustého střeva, vyvinout techniky pro endoskopickou léčbu pacientů s vroubkovanými lézemi a určit oblasti pro zlepšení. Data budou použita pro neustálé zlepšování kvality a prezentaci našich výsledků na akademických setkáních a publikování našich výsledků v recenzovaných časopisech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je shromáždit data z našich endoskopických zpráv a systému elektronických lékařských záznamů, abychom dokončili popisnou analýzu demografických údajů, postupu kolonoskopické resekce a výsledku resekce – okamžité a opožděné komplikace, recidivu nádoru a rakovinu během sledování 010/01 /2014 - 31.12.2025.

Konkrétní proměnná ke kontrole:

  1. Demografické údaje pacienta: věk, pohlaví, rasa, výška, váha, BMI (ochrana soukromí pacienta bude uznána).
  2. Indikace pro kolonoskopii (screening, dohled, symptomy nebo terciární doporučení [EMR]).
  3. Komorbidní stavy: rakovina a chirurgická anamnéza, zdravotní stavy.
  4. Postup kolonoskopie: Kvalita přípravy tlustého střeva (pomocí Bostonské škály pro přípravu střev) 0 - 3 pro každý úsek tlustého střeva (Vzestupně, příčně, sestupně a celkový tlustý střevo), rychlost intubace slepého střeva, intubace slepého střeva a celková doba zákroku, typ kolonoskopu ( pokud byl při postupu a technikách zavedení kolonoskopu použit CO2, včetně změn polohy.
  5. Výsledky vyšetření: Počet polypů a povaha odstraněných polypů (místo, velikost, povrch, cévní obrazec); typ odstraněného polypu (zubatý a přisedlý (plochý); optické vlastnosti a histologie polypů.
  6. Resekční techniky: Biopsie, resekce snare, endoskopická resekce sliznice, endoskopická submukózní disekce atd.
  7. Včetně nálezů zprávy o patologii, aby bylo možné provést srovnání optických vlastností a skutečné zprávy o patologii.
  8. Výsledky kolonoskopie: Kompletní nebo neúplná resekce, lokální recidiva, nutnost operace atd.
  9. Výsledek kolonoskopie: Komplikace (krvácení a perforace).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • MD Anderson Health Information Specialist
          • Telefonní číslo: 877-632-6789

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci podstupující kolonoskopii v MD Anderson Cancer Center v Houstonu v Texasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni pacienti s vroubkovaným polypem (hyperplastické polypy nad sigmoidním tlustým střevem, přisedlý vroubkovaný adenom, tradiční vroubkovaný adenom)

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sběr kompozitních dat endoskopie vroubkovaných polypů
Cílem je shromáždit data z endoskopických zpráv a systému elektronických lékařských záznamů pro dokončení deskriptivní analýzy demografie, postupu kolonoskopické resekce a výsledku resekce – okamžité a opožděné komplikace, recidiva nádoru a rakovina během sledování 01.01.2014 – 31. 12. 2025.
Jiný: Sběr dat
Sběr dat zpráv o endoskopickém postupu účastníků s vroubkovanými polypy v MD Anderson Cancer Center v Houstonu, Texas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přehled dat kolonoskopické resekce polypů vroubkovaného tlustého střeva
Časové okno: 1 den

Popisné tabulky pro demografické údaje, počty polypů, zkušenosti s kolonoskopií, odstranění polypů a nálezy. Proporce prezentované s 95% intervalem spolehlivosti.

Spojité hodnoty jako věk a časy prezentované s mediánem, minimem a maximem. Srovnání mezi podskupinami pacientů byla provedena pomocí chí-kvadrát testů pro kategorická data a t-testů nebo neparametrické alternativy, Wilcoxonových testů, pro porovnání kontinuálních měření.

Grafika, jako jsou krabicové grafy, mřížkové grafy, sloupcové grafy nebo skládané sloupcové grafy používané k popisu rozdělení celkově a mezi podskupinami.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA14-0879

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polypy tlustého střeva

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit