Tulevaisuuden paksusuolen sahalaitaisten polyyppien tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on kerätä tietoja endoskopiaraporteistamme ja sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästämme demografisten tietojen, kolonoskopiaresektiomenettelyn ja resektion tuloksen kuvaavan analyysin suorittamiseksi – välittömät ja viivästyneet komplikaatiot, kasvaimen uusiutuminen ja syöpä seurannan aikana 010/01 /2014 - 31.12.2025.
Tarkastettava muuttuja:
- Potilaan demografiset tiedot: ikä, sukupuoli, rotu, pituus, paino, BMI (potilaan yksityisyys tunnustetaan).
- Kolonoskopian indikaatiot (seulonta, seuranta, oireet tai kolmannen asteen lähete [EMR]).
- Samanaikaiset sairaudet: syöpä ja leikkaushistoria, sairaudet.
- Kolonoskopiamenettely: paksusuolen valmistelun laatu (käyttäen Bostonin suolen valmistusasteikkoa) 0 - 3 paksusuolen jokaiselle osalle (nouseva, poikittainen, laskeva ja koko paksusuolen), umpisuolen intubaationopeus, umpisuolen intubaatio ja toimenpiteen kokonaisaika, kolonoskoopin tyyppi ( jos CO2:ta käytettiin kolonoskoopin asettamisen menettelyssä ja tekniikoissa, mukaan lukien asennon muutokset.
- Tutkimuslöydös: Poistettujen polyyppien lukumäärä ja luonne (paikka, koko, pinta, verisuonen kuvio); poistetun polyypin tyyppi (hampainen ja istumaton (litteä); polyyppien optiset ominaisuudet ja histologia.
- Resektiotekniikat: Biopsia, snare-resektio, endoskooppinen limakalvoresektio, endoskooppinen submukosaalinen dissektio jne.
- Mukaan lukien patologiaraportin löydökset, jotta voidaan verrata optisia ominaisuuksia ja todellista patologiaraporttia.
- Kolonoskopian tulokset: Täydellinen tai epätäydellinen resektio, paikallinen uusiutuminen, leikkauksen tarve jne.
- Kolonoskopian tulos: Komplikaatiot (verenvuoto ja perforaatio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gottumukkala S. Raju, MD
- Puhelinnumero: 713-563-4377
- Sähköposti: GSRaju@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- MD Anderson Health Information Specialist
- Puhelinnumero: 877-632-6789
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki potilaat, joilla on hammastettu polyyppi (hyperplastiset polyypit sigmoidikoolonin yläpuolella, istumaton hammastettu adenooma, perinteinen hammastettu adenooma)
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdistelmätietojen kerääminen hammastettujen polyyppien endoskopiasta
Tavoitteena on kerätä tietoja endoskopiaraporteista ja sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä demografisten tietojen, kolonoskopian resektiotoimenpiteen ja resektion tuloksen kuvaavan analyysin suorittamiseksi - välittömät ja viivästyneet komplikaatiot, kasvaimen uusiutuminen ja syöpä seurannan aikana 01.10.2014 - 31.12.2025.
|
Endoskopiamenettelyraporttien tiedonkeruu osallistujista, joilla on hammastettuja polyyppeja MD Anderson Cancer Centerissä Houstonissa, Texasissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen tarkastelu sahalaitaisten paksusuolen polyyppien kolonoskooppisesta resektiosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvaavia taulukoita demografisista tiedoista, polyyppimääristä, kolonoskopiakokemuksista, polyyppipoistoista ja löydöistä. Osuudet esitetään 95 %:n luottamusvälillä. Jatkuvat arvot, kuten ikä ja ajat, esitetään mediaanin, minimin ja maksimin kanssa. Potilasalaryhmien väliset vertailut khin-neliötesteillä kategorisille tiedoille ja t-testeille tai ei-parametriselle vaihtoehdolle, Wilcoxon-testeille, jatkuvien mittausten vertaamiseksi. Grafiikat, kuten laatikkokaaviot, ristikkokuvaajat, pylväsdiagrammit tai pinotut pylväsdiagrammit, joita käytetään kuvaamaan jakaumia kokonaisuutena ja alaryhmien välillä. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA14-0879
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .