Estudio prospectivo de pólipos serrados de colon
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es recopilar datos de nuestros informes de endoscopia y sistema de registro médico electrónico para completar un análisis descriptivo de la demografía, el procedimiento de resección de colonoscopia y el resultado de la resección: complicaciones inmediatas y tardías, recurrencia del tumor y cáncer durante el seguimiento 01/01 /2014 - 31/12/2025.
Variable específica a revisar:
- Datos demográficos del paciente: edad, sexo, raza, altura, peso, IMC (se reconocerá la privacidad del paciente).
- Indicaciones de colonoscopia (detección, vigilancia, síntomas o derivación terciaria [EMR]).
- Condiciones comórbidas: cáncer e historial quirúrgico, condiciones médicas.
- Procedimiento de colonoscopia: calidad de la preparación del colon (usando la escala de preparación intestinal de Boston) 0 - 3 para cada sección del colon (colon ascendente, transverso, descendente y total), tasa de intubación cecal, intubación cecal y tiempo total del procedimiento, tipo de colonoscopio ( si se utilizó CO2 en el procedimiento y las técnicas para la inserción del colonoscopio, incluidos los cambios de posición.
- Hallazgos del examen: número de pólipos y naturaleza de los pólipos extraídos (sitio, tamaño, superficie, patrón vascular); tipo de pólipo extirpado (aserrado y sésil (plano); características ópticas e histología de los pólipos.
- Técnicas de resección: Biopsia, resección con asa, resección mucosa endoscópica, disección submucosa endoscópica, etc.
- Incluir los hallazgos del informe de patología para que se pueda hacer una comparación de las características ópticas y el informe de patología real.
- Resultados de la colonoscopia: Resección completa o incompleta, recidiva local, necesidad de cirugía, etc.
- Resultado de la colonoscopia: Complicaciones (sangrado y perforación).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gottumukkala S. Raju, MD
- Número de teléfono: 713-563-4377
- Correo electrónico: GSRaju@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Contacto:
- MD Anderson Health Information Specialist
- Número de teléfono: 877-632-6789
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los pacientes con un pólipo serrado (pólipos hiperplásicos sobre el colon sigmoide, adenoma serrado sésil, adenoma serrado tradicional)
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recopilación de datos compuestos de endoscopia de pólipos dentados
El objetivo es recopilar datos de los informes de endoscopia y el sistema de registro médico electrónico para completar un análisis descriptivo de la demografía, el procedimiento de resección de colonoscopia y el resultado de la resección: complicaciones inmediatas y tardías, recurrencia del tumor y cáncer durante el seguimiento 01/01/2014 - 31/12/2025.
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Recopilación de datos de informes de procedimientos de endoscopia de participantes con pólipos serrados en el MD Anderson Cancer Center en Houston, Texas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revisión de datos de resección colonoscópica de pólipos de colon dentados
Periodo de tiempo: 1 día
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Se presentan tablas descriptivas para datos demográficos, recuentos de pólipos, experiencias de colonoscopia, extirpación de pólipos y hallazgos. Proporciones presentadas con intervalos de confianza del 95%. Valores continuos como edad y tiempos presentados con mediana, mínimo y máximo. Comparaciones entre subgrupos de pacientes realizadas con pruebas de chi-cuadrado para datos categóricos y pruebas t o la alternativa no paramétrica, pruebas de Wilcoxon, para comparar medidas continuas. Gráficos como diagramas de caja, diagramas de Trellis, gráficos de barras o gráficos de barras apiladas que se utilizan para describir distribuciones generales y entre subgrupos. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA14-0879
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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