Проспективное исследование зубчатых полипов толстой кишки
Обзор исследования
Подробное описание
Наша цель — собрать данные из наших эндоскопических отчетов и системы электронных медицинских карт для завершения описательного анализа демографических данных, процедуры резекции при колоноскопии и результатов резекции — немедленных и отсроченных осложнений, рецидивов опухоли и рака во время последующего наблюдения 010/01 /2014 - 31.12.2025.
Конкретная переменная для проверки:
- Демографические данные пациента: возраст, пол, раса, рост, вес, ИМТ (конфиденциальность пациента будет подтверждена).
- Показания к колоноскопии (скрининг, наблюдение, симптомы или третичное направление [EMR]).
- Коморбидные состояния: онкологический и хирургический анамнез, медицинские состояния.
- Процедура колоноскопии: Качество подготовки толстой кишки (с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника) 0–3 для каждого отдела толстой кишки (восходящая, поперечная, нисходящая и общая ободочная кишка), частота интубации слепой кишки, интубация слепой кишки и общее время процедуры, тип колоноскопа ( если CO2 использовался в процедуре и методах введения колоноскопа, включая изменение положения.
- Данные обследования: количество полипов и характер удаленных полипов (местоположение, размер, поверхность, сосудистый рисунок); тип удаленного полипа (зубчатый и сидячий (плоский); оптические особенности и гистология полипов.
- Методы резекции: биопсия, петлевая резекция, эндоскопическая резекция слизистой оболочки, эндоскопическая подслизистая диссекция и т. д.
- Включая результаты отчета о патологии, чтобы можно было сравнить оптические характеристики и фактический отчет о патологии.
- Исходы колоноскопии: полная или неполная резекция, локальный рецидив, необходимость хирургического вмешательства и др.
- Исход колоноскопии: осложнения (кровотечение и перфорация).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gottumukkala S. Raju, MD
- Номер телефона: 713-563-4377
- Электронная почта: GSRaju@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- MD Anderson Health Information Specialist
- Номер телефона: 877-632-6789
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Все пациенты с зубчатым полипом (гиперпластические полипы над сигмовидной кишкой, зубчатая аденома на широком основании, традиционная зубчатая аденома)
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сбор композитных данных эндоскопии зубчатых полипов
Цель состоит в том, чтобы собрать данные из отчетов эндоскопии и системы электронных медицинских карт для завершения описательного анализа демографических данных, процедуры резекции при колоноскопии и результатов резекции - немедленных и отсроченных осложнений, рецидива опухоли и рака во время последующего наблюдения. 01.01.2014 - 31.12.2025.
|
Сбор данных отчетов о процедурах эндоскопии участников с зубчатыми полипами в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона в Хьюстоне, штат Техас.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор данных колоноскопической резекции зубчатых полипов толстой кишки
Временное ограничение: 1 день
|
Описательные таблицы представлены для демографических данных, количества полипов, опыта колоноскопии, удаления полипов и результатов. Пропорции представлены с 95% доверительными интервалами. Непрерывные значения, такие как возраст и время, представлены медианой, минимумом и максимумом. Сравнения между подгруппами пациентов, сделанные с помощью тестов хи-квадрат для категорийных данных и t-тестов или непараметрической альтернативы, тестов Уилкоксона, для сравнения непрерывных показателей. Графика, такая как ящичные диаграммы, решетчатые диаграммы, гистограммы или гистограммы с накоплением, используемые для описания распределения в целом и между подгруппами. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA14-0879
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания