後期パーキンソン病のケア (CLaSP)
2021年4月27日 更新者：University College, London
このプロジェクトの目的は、ヨーロッパのいくつかの国でパーキンソン病の後期段階にある患者とその介護者のニーズとケアの提供を評価し、さまざまな医療および社会的ケアシステムの有効性を比較し、転帰改善の基礎を築くことです。この人口の中で。
研究者らは、欧州6カ国のネットワークを通じて募集された集団を対象に、患者とそのケア体制について詳細な評価を行う予定だ。
ケアの提供に使用されるシステムと手順は、体系的な文献レビュー、患者、介護者、医療提供者のインタビューと評価を通じて、また専門家による評価と管理上の提案、指導、および医療提供者へのアクセスを比較する試験を通じてレビューされます。普段のケアへの電話アドバイス。
研究者は、インタビュー、アンケート評価、現在の医療および社会的ケアの取り決めのレビューを通じて、ニーズ、ケアの提供、医療リソースの利用、およびそれらがさまざまな国での患者と介護者の転帰に及ぼす影響を評価します。
国および地域のデータベースも調査され、現在の医療リソースの使用と使用、および薬物使用が特定されます。
効果的な管理戦略の証拠に関する体系的な文献レビュー、研究データの分析、および専門家のレビュー後の転帰の変化の評価は、後期パーキンソン病の管理における推奨事項の基礎を提供します。
研究者らは、この患者グループで使用するために潜在的に有用な転帰指標も評価します。
このプロジェクトは、欧州各国における後期パーキンソニズムに対するニーズと現在のケア提供、その費用と有効性をグラフ化し、転帰改善の医療および社会的ケアの予測因子を分析することに加えて、患者の評価のためのプラットフォームを生み出すことになる。パーキンソン病の後期段階、現在の治療とケアの提供、およびこの病気の後期段階の管理に関するガイドライン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW3 2PF
- University College London
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Nijmegen、オランダ、6500 HB
- Radboud University Medical Center
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Lund、スウェーデン、SE-22185
- Lund University
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Marburg、ドイツ
- University of Marburg
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- University of Munich
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Bordeaux、フランス
- University of Bordeaux
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Lisbon、ポルトガル、1649-028
- Instituto de Medicina Molecular
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Hoehn and Yahr ステージ (HY) IV または V の「オン」状態
- 少なくとも7年の罹患期間
除外基準:
- 症候性パーキンソニズム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものケア
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アクティブコンパレータ：専門家によるレビュー
専門家によるレビューと、専門家が提案する個別に調整された治療戦略
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専門家によるレビューと、専門家が提案する個別に調整された治療戦略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UPDRS-ADL 部
時間枠：6ヵ月
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障害者対策
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PDQ-8 または DEMQoL プロキシ
時間枠：6ヵ月
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生活の質
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6ヵ月
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ザリットの介護者負担スケール
時間枠：6ヵ月
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介護者の負担
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6ヵ月
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ケアに対する満足度 リッカート尺度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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MMSE
時間枠：6ヵ月
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メンタルヘルス
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6ヵ月
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NPI
時間枠：6ヵ月
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メンタルヘルス
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6ヵ月
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UPDRS III
時間枠：6ヵ月
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PDの重症度
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6ヵ月
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NMSS
時間枠：6ヵ月
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PDの重症度
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6ヵ月
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PD マイルストーン
時間枠：6ヵ月
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PDの重症度
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6ヵ月
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基本的な緩和ケアの評価
時間枠：6ヵ月
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ESAS-PD
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kruse C, Kretschmer S, Lipinski A, Verheyen M, Mengel D, Balzer-Geldsetzer M, Lorenzl S, Richinger C, Schmotz C, Tonges L, Woitalla D, Klebe S, Schrag A, Dodel R. Resource Utilization of Patients with Parkinson's Disease in the Late Stages of the Disease in Germany: Data from the CLaSP Study. Pharmacoeconomics. 2021 May;39(5):601-615. doi: 10.1007/s40273-021-01011-y. Epub 2021 Mar 19.
- Balzer-Geldsetzer M, Ferreira J, Odin P, Bloem BR, Meissner WG, Lorenzl S, Wittenberg M, Dodel R, Schrag A. Study protocol: Care of Late-Stage Parkinsonism (CLaSP): a longitudinal cohort study. BMC Neurol. 2018 Nov 5;18(1):185. doi: 10.1186/s12883-018-1184-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。