말기 파킨슨증 관리 (CLaSP)
2021년 4월 27일 업데이트: University College, London
이 프로젝트의 목적은 여러 유럽 국가의 파킨슨병 말기 환자와 간병인에 대한 요구와 치료 제공을 평가하고, 다양한 건강 및 사회 복지 시스템의 효과를 비교하고, 개선된 결과를 위한 토대를 마련하는 것입니다. 이 인구에서.
조사관은 유럽 6개국의 네트워크를 통해 모집된 인구에서 환자 및 치료 준비에 대한 심층 평가를 수행할 것입니다.
치료 제공에 사용되는 시스템 및 절차는 체계적인 문헌 검토, 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자의 인터뷰 및 평가를 통해 검토되고 전문가의 평가를 관리 제안, 지침 및 접근과 비교하는 시험을 통해 검토됩니다. 일반 진료에 대한 전화 상담.
인터뷰, 설문지 평가 및 현재 건강 관리 및 사회 관리 조정에 대한 검토를 통해 조사관은 필요, 치료 제공 및 건강 관리 자원의 사용, 다른 국가의 환자 및 간병인 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
또한 국가 및 지역 데이터베이스를 조사하여 의료 자원 및 약물 사용의 현재 관행과 사용을 식별할 것입니다.
효과적인 관리 전략에 대한 증거의 체계적인 문헌 검토, 연구 데이터 분석 및 전문가 검토 후 결과의 변화 평가는 말기 파킨슨병 관리에 대한 권장 사항의 기초를 제공할 것입니다.
조사관은 또한 이 환자 그룹에서 사용하기 위해 잠재적으로 유용한 결과 측정을 평가할 것입니다.
다양한 유럽 국가의 말기 파킨슨증에 대한 요구 사항 및 현재 치료 제공, 비용 및 효과, 개선된 결과에 대한 건강 관리 및 사회 관리 예측 변수를 차트로 작성하는 것 외에도 이 프로젝트는 환자 평가를 위한 플랫폼을 생성할 것입니다. 말기 파킨슨증, 현재 치료 및 치료 제공, 이 말기 질병 단계의 관리에 대한 지침.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
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Marburg, 독일
- University of Marburg
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81377
- University of Munich
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Lund, 스웨덴, SE-22185
- Lund University
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London, 영국, NW3 2PF
- University College London
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Lisbon, 포르투갈, 1649-028
- Instituto de Medicina Molecular
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Bordeaux, 프랑스
- University of Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "켜짐" 상태의 Hoehn 및 Yahr 단계(HY) IV 또는 V
- 최소 7년의 질병 기간
제외 기준:
- 증상이 있는 파킨슨증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
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활성 비교기: 전문가 검토
전문의가 제안하는 개별 맞춤 치료 전략으로 전문가 검토
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전문의가 제안하는 개별 맞춤 치료 전략으로 전문가 검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UPDRS-ADL 부분
기간: 6 개월
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장애 조치
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDQ-8 또는 DEMQoL 프록시
기간: 6 개월
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삶의 질
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6 개월
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Zarit 간병인 부담 척도
기간: 6 개월
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간병인 부담
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6 개월
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케어 만족도 리커트 척도
기간: 6 개월
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6 개월
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MMSE
기간: 6 개월
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정신 건강
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6 개월
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NPI
기간: 6 개월
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정신 건강
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6 개월
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UPDRS III
기간: 6 개월
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PD 심각도
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6 개월
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NMSS
기간: 6 개월
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PD 심각도
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6 개월
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PD 이정표
기간: 6 개월
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PD 심각도
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6 개월
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기본 완화 치료 평가
기간: 6 개월
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ESAS-PD
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kruse C, Kretschmer S, Lipinski A, Verheyen M, Mengel D, Balzer-Geldsetzer M, Lorenzl S, Richinger C, Schmotz C, Tonges L, Woitalla D, Klebe S, Schrag A, Dodel R. Resource Utilization of Patients with Parkinson's Disease in the Late Stages of the Disease in Germany: Data from the CLaSP Study. Pharmacoeconomics. 2021 May;39(5):601-615. doi: 10.1007/s40273-021-01011-y. Epub 2021 Mar 19.
- Balzer-Geldsetzer M, Ferreira J, Odin P, Bloem BR, Meissner WG, Lorenzl S, Wittenberg M, Dodel R, Schrag A. Study protocol: Care of Late-Stage Parkinsonism (CLaSP): a longitudinal cohort study. BMC Neurol. 2018 Nov 5;18(1):185. doi: 10.1186/s12883-018-1184-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .