Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o pozdní stádium parkinsonismu (CLaSP)

27. dubna 2021 aktualizováno: University College, London
Cílem tohoto projektu je zhodnotit potřeby a poskytování péče o pacienty v pozdních stádiích parkinsonismu a jejich pečovatele v několika evropských zemích, porovnat efektivitu různých systémů zdravotní a sociální péče a položit základy pro lepší výsledky. v této populaci. Vyšetřovatelé provedou hloubkové posouzení pacientů a jejich uspořádání péče v populaci rekrutované prostřednictvím sítí v šesti evropských zemích. Systémy a postupy, které se používají při poskytování péče, budou přezkoumány prostřednictvím systematického přehledu literatury, rozhovorů a hodnocení pacientů, pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče a prostřednictvím studie porovnávající hodnocení odborníka s návrhy managementu, pokyny a přístupem k telefonické poradenství k obvyklé péči. Prostřednictvím rozhovorů, dotazníkového hodnocení a přezkumu současného uspořádání zdravotní a sociální péče budou vyšetřovatelé hodnotit potřeby, poskytování péče a využívání zdrojů zdravotní péče a jejich dopad na výsledky pacientů a pečovatelů v různých zemích. Rovněž budou prozkoumány národní a regionální databáze, aby bylo možné identifikovat současnou praxi a využití zdrojů zdravotní péče a užívání drog. Systematický přehled literatury týkající se důkazů o účinných strategiích léčby, analýza údajů ze studie a vyhodnocení změn ve výsledcích po odborném posouzení poskytne základ pro doporučení v léčbě pozdního stadia parkinsonismu. Vyšetřovatelé také vyhodnotí potenciálně užitečná výsledná opatření pro použití u této skupiny pacientů. Kromě zmapování potřeb a současného poskytování péče pro pozdní stádium parkinsonismu v různých evropských zemích, jeho nákladů a efektivity a analýzy prediktorů zdravotní a sociální péče lepších výsledků, projekt vytvoří platformu pro hodnocení pacientů. s pozdním stádiem parkinsonismu, jejich současnou léčbou a poskytováním péče, jakož i pokyny pro zvládání této pozdní fáze onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • University of Bordeaux
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
  • Německo
      • Marburg, Německo
        • University of Marburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • University of Munich
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-028
        • Instituto de Medicina Molecular
  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW3 2PF
        • University College London
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, SE-22185
        • Lund University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stupeň Hoehn a Yahr (HY) IV nebo V ve stavu "Zapnuto".
  • Doba trvání onemocnění minimálně 7 let

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatický parkinsonismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Aktivní komparátor: Odborná recenze
Recenze specialisty s individuálně přizpůsobenými léčebnými strategiemi navrženými specialistou
Jiný: Odborná recenze
Recenze specialisty s individuálně přizpůsobenými léčebnými strategiemi navrženými specialistou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část UPDRS-ADL
Časové okno: 6 měsíců
Míra invalidity
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PDQ-8 nebo proxy DEMQoL
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života
6 měsíců
Stupnice zátěže pečovatele Zarit
Časové okno: 6 měsíců
Pečovatelská zátěž
6 měsíců
Spokojenost s péčí Likertova škála
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
MMSE
Časové okno: 6 měsíců
Duševní zdraví
6 měsíců
NPI
Časové okno: 6 měsíců
Duševní zdraví
6 měsíců
UPDRS III
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost PD
6 měsíců
NMSS
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost PD
6 měsíců
PD milníky
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost PD
6 měsíců
Základní hodnocení paliativní péče
Časové okno: 6 měsíců
ESAS-PD
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

Lund University
University Hospital, Bordeaux
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Philipps University Marburg Medical Center
University Medical Center Nijmegen
Instituto de Medicina Molecular João Lobo Antunes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/0040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit