Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A késői stádiumú parkinsonizmus gondozása (CLaSP)

2021. április 27. frissítette: University College, London
A projekt célja, hogy felmérje a Parkinson-kór késői stádiumában lévő betegek és gondozóik szükségleteit és ellátását több európai országban, összehasonlítsa a különböző egészségügyi és szociális ellátórendszerek hatékonyságát, és megalapozza a jobb eredményeket. ebben a populációban. A vizsgálók mélyreható értékelést fognak végezni a betegekről és ellátási rendszerükről egy hat európai ország hálózatán keresztül toborzott populációban. Az ellátásban használt rendszereket és eljárásokat szisztematikus szakirodalmi áttekintés, betegek, gondozók és egészségügyi szolgáltatók interjúi és értékelései, valamint egy szakember által végzett értékelés összehasonlítása a vezetői javaslatokkal, útmutatásokkal és hozzáféréssel telefonos tanácsadás a szokásos ellátáshoz képest. Interjúk, kérdőíves értékelés, valamint a jelenlegi egészségügyi és szociális ellátási rendszer áttekintése révén a kutatók felmérik az igényeket, az ellátás biztosítását és az egészségügyi erőforrások felhasználását, valamint ezek hatását a betegek és gondozók eredményeire a különböző országokban. Országos és regionális adatbázisokat is lekérdeznek az egészségügyi erőforrások jelenlegi gyakorlatának és felhasználásának, valamint a kábítószer-használatnak az azonosítása érdekében. A hatékony kezelési stratégiákra vonatkozó bizonyítékok szisztematikus szakirodalmi áttekintése, a vizsgálati adatok elemzése és az eredményekben bekövetkezett változások értékelése szakértői áttekintést követően alapot ad a késői stádiumú Parkinsonizmus kezelésére vonatkozó ajánlásokhoz. A vizsgálók értékelni fogják az ebben a betegcsoportban használható potenciálisan hasznos eredményeket. Amellett, hogy feltérképezi a különböző európai országokban a késői stádiumú parkinsonizmus szükségleteit és jelenlegi ellátását, költségét és hatékonyságát, valamint elemzi az egészségügyi és szociális ellátás előrejelzőinek jobb eredményét, a projekt platformot fog létrehozni a betegek felmérésére. késői stádiumú parkinsonizmussal, jelenlegi kezelési és gondozási kínálatukkal, valamint a betegség e késői szakaszának kezelésére vonatkozó iránymutatásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, NW3 2PF
        • University College London
      • Bordeaux, Franciaország
        • University of Bordeaux
      • Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
      • Marburg, Németország
        • University of Marburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81377
        • University of Munich
      • Lisbon, Portugália, 1649-028
        • Instituto de Medicina Molecular
      • Lund, Svédország, SE-22185
        • Lund University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hoehn és Yahr szakasz (HY) IV vagy V "Be" állapotban
  • A betegség időtartama legalább 7 év

Kizárási kritériumok:

  • Tünetekkel járó parkinsonizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vigyázz a szokásos módon
Aktív összehasonlító: Szakértői felülvizsgálat
Szakorvosi áttekintés a szakember által javasolt, személyre szabott kezelési stratégiákkal
Szakorvosi áttekintés a szakember által javasolt, személyre szabott kezelési stratégiákkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UPDRS-ADL alkatrész
Időkeret: 6 hónap
Fogyatékossági intézkedés
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PDQ-8 vagy DEMQoL proxy
Időkeret: 6 hónap
Életminőség
6 hónap
Zarit gondozói teher skála
Időkeret: 6 hónap
Gondozói teher
6 hónap
A gondoskodással való elégedettség Likert skála
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
MMSE
Időkeret: 6 hónap
Mentális egészség
6 hónap
NPI
Időkeret: 6 hónap
Mentális egészség
6 hónap
UPDRS III
Időkeret: 6 hónap
PD súlyossága
6 hónap
NMSS
Időkeret: 6 hónap
PD súlyossága
6 hónap
PD mérföldkövek
Időkeret: 6 hónap
PD súlyossága
6 hónap
Alapvető palliatív ellátás értékelése
Időkeret: 6 hónap
ESAS-PD
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szakértői felülvizsgálat

3
Iratkozz fel