- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02333175
A késői stádiumú parkinsonizmus gondozása (CLaSP)
2021. április 27. frissítette: University College, London
A projekt célja, hogy felmérje a Parkinson-kór késői stádiumában lévő betegek és gondozóik szükségleteit és ellátását több európai országban, összehasonlítsa a különböző egészségügyi és szociális ellátórendszerek hatékonyságát, és megalapozza a jobb eredményeket. ebben a populációban.
A vizsgálók mélyreható értékelést fognak végezni a betegekről és ellátási rendszerükről egy hat európai ország hálózatán keresztül toborzott populációban.
Az ellátásban használt rendszereket és eljárásokat szisztematikus szakirodalmi áttekintés, betegek, gondozók és egészségügyi szolgáltatók interjúi és értékelései, valamint egy szakember által végzett értékelés összehasonlítása a vezetői javaslatokkal, útmutatásokkal és hozzáféréssel telefonos tanácsadás a szokásos ellátáshoz képest.
Interjúk, kérdőíves értékelés, valamint a jelenlegi egészségügyi és szociális ellátási rendszer áttekintése révén a kutatók felmérik az igényeket, az ellátás biztosítását és az egészségügyi erőforrások felhasználását, valamint ezek hatását a betegek és gondozók eredményeire a különböző országokban.
Országos és regionális adatbázisokat is lekérdeznek az egészségügyi erőforrások jelenlegi gyakorlatának és felhasználásának, valamint a kábítószer-használatnak az azonosítása érdekében.
A hatékony kezelési stratégiákra vonatkozó bizonyítékok szisztematikus szakirodalmi áttekintése, a vizsgálati adatok elemzése és az eredményekben bekövetkezett változások értékelése szakértői áttekintést követően alapot ad a késői stádiumú Parkinsonizmus kezelésére vonatkozó ajánlásokhoz.
A vizsgálók értékelni fogják az ebben a betegcsoportban használható potenciálisan hasznos eredményeket.
Amellett, hogy feltérképezi a különböző európai országokban a késői stádiumú parkinsonizmus szükségleteit és jelenlegi ellátását, költségét és hatékonyságát, valamint elemzi az egészségügyi és szociális ellátás előrejelzőinek jobb eredményét, a projekt platformot fog létrehozni a betegek felmérésére. késői stádiumú parkinsonizmussal, jelenlegi kezelési és gondozási kínálatukkal, valamint a betegség e késői szakaszának kezelésére vonatkozó iránymutatásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2PF
- University College London
-
-
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- University of Bordeaux
-
-
-
-
-
Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
-
-
-
-
Marburg, Németország
- University of Marburg
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81377
- University of Munich
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugália, 1649-028
- Instituto de Medicina Molecular
-
-
-
-
-
Lund, Svédország, SE-22185
- Lund University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hoehn és Yahr szakasz (HY) IV vagy V "Be" állapotban
- A betegség időtartama legalább 7 év
Kizárási kritériumok:
- Tünetekkel járó parkinsonizmus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Vigyázz a szokásos módon
|
|
Aktív összehasonlító: Szakértői felülvizsgálat
Szakorvosi áttekintés a szakember által javasolt, személyre szabott kezelési stratégiákkal
|
Szakorvosi áttekintés a szakember által javasolt, személyre szabott kezelési stratégiákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
UPDRS-ADL alkatrész
Időkeret: 6 hónap
|
Fogyatékossági intézkedés
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PDQ-8 vagy DEMQoL proxy
Időkeret: 6 hónap
|
Életminőség
|
6 hónap
|
Zarit gondozói teher skála
Időkeret: 6 hónap
|
Gondozói teher
|
6 hónap
|
A gondoskodással való elégedettség Likert skála
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
MMSE
Időkeret: 6 hónap
|
Mentális egészség
|
6 hónap
|
NPI
Időkeret: 6 hónap
|
Mentális egészség
|
6 hónap
|
UPDRS III
Időkeret: 6 hónap
|
PD súlyossága
|
6 hónap
|
NMSS
Időkeret: 6 hónap
|
PD súlyossága
|
6 hónap
|
PD mérföldkövek
Időkeret: 6 hónap
|
PD súlyossága
|
6 hónap
|
Alapvető palliatív ellátás értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
ESAS-PD
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kruse C, Kretschmer S, Lipinski A, Verheyen M, Mengel D, Balzer-Geldsetzer M, Lorenzl S, Richinger C, Schmotz C, Tonges L, Woitalla D, Klebe S, Schrag A, Dodel R. Resource Utilization of Patients with Parkinson's Disease in the Late Stages of the Disease in Germany: Data from the CLaSP Study. Pharmacoeconomics. 2021 May;39(5):601-615. doi: 10.1007/s40273-021-01011-y. Epub 2021 Mar 19.
- Balzer-Geldsetzer M, Ferreira J, Odin P, Bloem BR, Meissner WG, Lorenzl S, Wittenberg M, Dodel R, Schrag A. Study protocol: Care of Late-Stage Parkinsonism (CLaSP): a longitudinal cohort study. BMC Neurol. 2018 Nov 5;18(1):185. doi: 10.1186/s12883-018-1184-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/0040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szakértői felülvizsgálat
-
University Hospital, GenevaToborzásGyermekkori rák | Genetikai hajlam | Késői hatásSvájc
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Megszűnt
-
University of New MexicoMegszűnt
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterBefejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Research Resources (NCRR); Rare Diseases Clinical Research NetworkBefejezveA pulmonalis alveoláris proteinózis vizsgálatának többközpontú nemzetközi keresztmetszeti értékelésePulmonalis alveoláris proteinózisEgyesült Államok, Németország, Olaszország, Japán
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásRák, előrehaladott | Kognitív károsodás, enyheEgyesült Államok
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Toborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú központi idegrendszeri daganat | Rosszindulatú koponyaalapi daganatEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok