- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02333175
Pflege bei Parkinsonismus im Spätstadium (CLaSP)
27. April 2021 aktualisiert von: University College, London
Ziel dieses Projekts ist es, den Bedarf und die Versorgung von Patienten im Spätstadium der Parkinson-Krankheit und ihren Betreuern in mehreren europäischen Ländern zu bewerten, die Wirksamkeit verschiedener Gesundheits- und Sozialfürsorgesysteme zu vergleichen und den Grundstein für verbesserte Ergebnisse zu legen in dieser Population.
Die Forscher werden eine eingehende Beurteilung der Patienten und ihrer Pflegearrangements in einer Population vornehmen, die über Netzwerke in sechs europäischen Ländern rekrutiert wird.
Die Systeme und Verfahren, die bei der Bereitstellung von Pflege eingesetzt werden, werden durch eine systematische Literaturrecherche, Interviews und Bewertungen von Patienten, Betreuern und Gesundheitsdienstleistern sowie durch einen Versuch überprüft, in dem die Bewertung durch einen Spezialisten mit Managementvorschlägen, Anleitungen und Zugang zu verglichen wird telefonische Beratung zur üblichen Pflege.
Durch Interviews, Fragebogenbewertung und Überprüfung der aktuellen Gesundheits- und Sozialfürsorgevereinbarungen werden die Forscher den Bedarf, die Bereitstellung von Pflege und die Nutzung von Gesundheitsressourcen sowie deren Auswirkungen auf die Ergebnisse von Patienten und Pflegekräften in verschiedenen Ländern bewerten.
Außerdem werden nationale und regionale Datenbanken abgefragt, um die aktuelle Praxis und Nutzung von Gesundheitsressourcen und Drogenkonsum zu ermitteln.
Eine systematische Literaturrecherche der Belege für wirksame Behandlungsstrategien, eine Analyse der Studiendaten und eine Bewertung der Veränderungen der Ergebnisse nach einer fachärztlichen Überprüfung werden die Grundlage für Empfehlungen zur Behandlung von Parkinsonismus im Spätstadium bilden.
Die Forscher werden auch potenziell nützliche Ergebnismaße für den Einsatz in dieser Patientengruppe bewerten.
Neben der Erfassung des Bedarfs und der aktuellen Versorgung bei Parkinsonismus im Spätstadium in verschiedenen europäischen Ländern, deren Kosten und Wirksamkeit sowie einer Analyse von Gesundheits- und Sozialfürsorge-Prädiktoren für verbesserte Ergebnisse wird das Projekt eine Plattform für die Beurteilung von Patienten schaffen Patienten mit Parkinson im Spätstadium, ihre aktuelle Behandlung und Pflege sowie Leitlinien für die Behandlung dieser späten Krankheitsphase.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
184
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marburg, Deutschland
- University of Marburg
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
- University of Munich
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Bordeaux, Frankreich
- University of Bordeaux
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Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
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Lisbon, Portugal, 1649-028
- Instituto de Medicina Molecular
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Lund, Schweden, SE-22185
- Lund University
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London, Vereinigtes Königreich, NW3 2PF
- University College London
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hoehn und Yahr Stufe (HY) IV oder V im „On“-Zustand
- Krankheitsdauer von mindestens 7 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Symptomatischer Parkinsonismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
|
|
Aktiver Komparator: Fachgutachten
Fachärztliche Begutachtung mit vom Facharzt vorgeschlagenen, individuell zugeschnittenen Behandlungsstrategien
|
Fachärztliche Begutachtung mit vom Facharzt vorgeschlagenen, individuell zugeschnittenen Behandlungsstrategien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
UPDRS-ADL-Teil
Zeitfenster: 6 Monate
|
Behinderungsmaßnahme
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PDQ-8 oder DEMQoL-Proxy
Zeitfenster: 6 Monate
|
Lebensqualität
|
6 Monate
|
Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Belastung für das Pflegepersonal
|
6 Monate
|
Zufriedenheit mit der Pflege Likert-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
MMSE
Zeitfenster: 6 Monate
|
Psychische Gesundheit
|
6 Monate
|
NPI
Zeitfenster: 6 Monate
|
Psychische Gesundheit
|
6 Monate
|
UPDRS III
Zeitfenster: 6 Monate
|
PD-Schweregrad
|
6 Monate
|
NMSS
Zeitfenster: 6 Monate
|
PD-Schweregrad
|
6 Monate
|
PD-Meilensteine
Zeitfenster: 6 Monate
|
PD-Schweregrad
|
6 Monate
|
Grundlegende Beurteilung der Palliativversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
|
ESAS-PD
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kruse C, Kretschmer S, Lipinski A, Verheyen M, Mengel D, Balzer-Geldsetzer M, Lorenzl S, Richinger C, Schmotz C, Tonges L, Woitalla D, Klebe S, Schrag A, Dodel R. Resource Utilization of Patients with Parkinson's Disease in the Late Stages of the Disease in Germany: Data from the CLaSP Study. Pharmacoeconomics. 2021 May;39(5):601-615. doi: 10.1007/s40273-021-01011-y. Epub 2021 Mar 19.
- Balzer-Geldsetzer M, Ferreira J, Odin P, Bloem BR, Meissner WG, Lorenzl S, Wittenberg M, Dodel R, Schrag A. Study protocol: Care of Late-Stage Parkinsonism (CLaSP): a longitudinal cohort study. BMC Neurol. 2018 Nov 5;18(1):185. doi: 10.1186/s12883-018-1184-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/0040
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