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Pflege bei Parkinsonismus im Spätstadium (CLaSP)

27. April 2021 aktualisiert von: University College, London
Ziel dieses Projekts ist es, den Bedarf und die Versorgung von Patienten im Spätstadium der Parkinson-Krankheit und ihren Betreuern in mehreren europäischen Ländern zu bewerten, die Wirksamkeit verschiedener Gesundheits- und Sozialfürsorgesysteme zu vergleichen und den Grundstein für verbesserte Ergebnisse zu legen in dieser Population. Die Forscher werden eine eingehende Beurteilung der Patienten und ihrer Pflegearrangements in einer Population vornehmen, die über Netzwerke in sechs europäischen Ländern rekrutiert wird. Die Systeme und Verfahren, die bei der Bereitstellung von Pflege eingesetzt werden, werden durch eine systematische Literaturrecherche, Interviews und Bewertungen von Patienten, Betreuern und Gesundheitsdienstleistern sowie durch einen Versuch überprüft, in dem die Bewertung durch einen Spezialisten mit Managementvorschlägen, Anleitungen und Zugang zu verglichen wird telefonische Beratung zur üblichen Pflege. Durch Interviews, Fragebogenbewertung und Überprüfung der aktuellen Gesundheits- und Sozialfürsorgevereinbarungen werden die Forscher den Bedarf, die Bereitstellung von Pflege und die Nutzung von Gesundheitsressourcen sowie deren Auswirkungen auf die Ergebnisse von Patienten und Pflegekräften in verschiedenen Ländern bewerten. Außerdem werden nationale und regionale Datenbanken abgefragt, um die aktuelle Praxis und Nutzung von Gesundheitsressourcen und Drogenkonsum zu ermitteln. Eine systematische Literaturrecherche der Belege für wirksame Behandlungsstrategien, eine Analyse der Studiendaten und eine Bewertung der Veränderungen der Ergebnisse nach einer fachärztlichen Überprüfung werden die Grundlage für Empfehlungen zur Behandlung von Parkinsonismus im Spätstadium bilden. Die Forscher werden auch potenziell nützliche Ergebnismaße für den Einsatz in dieser Patientengruppe bewerten. Neben der Erfassung des Bedarfs und der aktuellen Versorgung bei Parkinsonismus im Spätstadium in verschiedenen europäischen Ländern, deren Kosten und Wirksamkeit sowie einer Analyse von Gesundheits- und Sozialfürsorge-Prädiktoren für verbesserte Ergebnisse wird das Projekt eine Plattform für die Beurteilung von Patienten schaffen Patienten mit Parkinson im Spätstadium, ihre aktuelle Behandlung und Pflege sowie Leitlinien für die Behandlung dieser späten Krankheitsphase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marburg, Deutschland
        • University of Marburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
        • University of Munich
      • Bordeaux, Frankreich
        • University of Bordeaux
      • Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Instituto de Medicina Molecular
      • Lund, Schweden, SE-22185
        • Lund University
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2PF
        • University College London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hoehn und Yahr Stufe (HY) IV oder V im „On“-Zustand
  • Krankheitsdauer von mindestens 7 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatischer Parkinsonismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Aktiver Komparator: Fachgutachten
Fachärztliche Begutachtung mit vom Facharzt vorgeschlagenen, individuell zugeschnittenen Behandlungsstrategien
Fachärztliche Begutachtung mit vom Facharzt vorgeschlagenen, individuell zugeschnittenen Behandlungsstrategien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UPDRS-ADL-Teil
Zeitfenster: 6 Monate
Behinderungsmaßnahme
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PDQ-8 oder DEMQoL-Proxy
Zeitfenster: 6 Monate
Lebensqualität
6 Monate
Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit
Zeitfenster: 6 Monate
Belastung für das Pflegepersonal
6 Monate
Zufriedenheit mit der Pflege Likert-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
MMSE
Zeitfenster: 6 Monate
Psychische Gesundheit
6 Monate
NPI
Zeitfenster: 6 Monate
Psychische Gesundheit
6 Monate
UPDRS III
Zeitfenster: 6 Monate
PD-Schweregrad
6 Monate
NMSS
Zeitfenster: 6 Monate
PD-Schweregrad
6 Monate
PD-Meilensteine
Zeitfenster: 6 Monate
PD-Schweregrad
6 Monate
Grundlegende Beurteilung der Palliativversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
ESAS-PD
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fachgutachten

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