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Cura per il parkinsonismo in fase avanzata (CLaSP)

27 aprile 2021 aggiornato da: University College, London
Lo scopo di questo progetto è valutare i bisogni e la fornitura di assistenza ai pazienti nelle fasi avanzate del parkinsonismo e ai loro accompagnatori in diversi paesi europei, confrontare l'efficacia dei diversi sistemi di assistenza sanitaria e sociale e gettare le basi per risultati migliori in questa popolazione. Gli investigatori intraprenderanno una valutazione approfondita dei pazienti e delle loro modalità di assistenza in una popolazione reclutata attraverso reti in sei paesi europei. I sistemi e le procedure utilizzati nella fornitura di assistenza saranno esaminati attraverso una revisione sistematica della letteratura, interviste e valutazioni di pazienti, assistenti e operatori sanitari e attraverso uno studio che confronta la valutazione di uno specialista con suggerimenti di gestione, orientamento e accesso a consulenza telefonica a quella di assistenza abituale. Attraverso interviste, valutazione del questionario e revisione delle attuali disposizioni sanitarie e di assistenza sociale, i ricercatori valuteranno i bisogni, la fornitura di assistenza e l'uso delle risorse sanitarie e il loro impatto sui risultati dei pazienti e degli assistenti in diversi paesi. Saranno inoltre interrogati i database nazionali e regionali per identificare le pratiche attuali e l'uso delle risorse sanitarie e l'uso di droghe. Una revisione sistematica della letteratura delle prove per strategie di gestione efficaci, l'analisi dei dati dello studio e la valutazione del cambiamento nei risultati a seguito della revisione specialistica forniranno la base per le raccomandazioni nella gestione del parkinsonismo in fase avanzata. Gli investigatori valuteranno anche misure di esito potenzialmente utili per l'uso in questo gruppo di pazienti. Oltre a tracciare i bisogni e l'attuale offerta di assistenza per il parkinsonismo in fase avanzata in diversi paesi europei, il suo costo e l'efficacia e un'analisi dei predittori dell'assistenza sanitaria e sociale di esito migliore, il progetto produrrà una piattaforma per la valutazione dei pazienti con il Parkinsonismo in fase avanzata, il loro attuale trattamento e assistenza, nonché le linee guida sulla gestione di questa fase avanzata della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • University of Bordeaux
  • Germania
      • Marburg, Germania
        • University of Marburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • University of Munich
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1649-028
        • Instituto de Medicina Molecular
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW3 2PF
        • University College London
  • Svezia
      • Lund, Svezia, SE-22185
        • Lund University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadio di Hoehn e Yahr (HY) IV o V nello stato "On".
  • Durata della malattia di almeno 7 anni

Criteri di esclusione:

  • Parkinsonismo sintomatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura come al solito
Comparatore attivo: Revisione specialistica
Revisione specialistica con strategie terapeutiche personalizzate suggerite dallo specialista
Altro: Revisione specialistica
Revisione specialistica con strategie terapeutiche personalizzate suggerite dallo specialista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UPDRS-ADL parte
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura di invalidità
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proxy PDQ-8 o DEMQoL
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita
6 mesi
Scala dell'onere dell'accompagnatore Zarit
Lasso di tempo: 6 mesi
Onere dell'accompagnatore
6 mesi
Soddisfazione per la cura Scala Likert
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
MMSE
Lasso di tempo: 6 mesi
Salute mentale
6 mesi
NPI
Lasso di tempo: 6 mesi
Salute mentale
6 mesi
AGGIORNAMENTO III
Lasso di tempo: 6 mesi
Gravità del DP
6 mesi
NMSS
Lasso di tempo: 6 mesi
Gravità del DP
6 mesi
Pietre miliari del Pd
Lasso di tempo: 6 mesi
Gravità del DP
6 mesi
Valutazione di base delle cure palliative
Lasso di tempo: 6 mesi
ESAS-PD
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

Lund University
University Hospital, Bordeaux
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Philipps University Marburg Medical Center
University Medical Center Nijmegen
Instituto de Medicina Molecular João Lobo Antunes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/0040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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