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Soins pour le parkinsonisme au stade avancé (CLaSP)

27 avril 2021 mis à jour par: University College, London
L'objectif de ce projet est d'évaluer les besoins et la prise en charge des patients aux derniers stades de la maladie de Parkinson et de leurs soignants dans plusieurs pays européens, de comparer l'efficacité des différents systèmes de santé et de protection sociale et de jeter les bases d'une amélioration des résultats. dans cette population. Les enquêteurs entreprendront une évaluation approfondie des patients et de leurs modalités de soins dans une population recrutée via des réseaux dans six pays européens. Les systèmes et procédures utilisés dans la prestation des soins seront passés en revue par une revue systématique de la littérature, des entretiens et des évaluations des patients, des soignants et des prestataires de soins de santé, et par un essai comparant l'évaluation par un spécialiste avec des suggestions de gestion, des conseils et l'accès à conseils téléphoniques à ceux des soins habituels. Au moyen d'entretiens, d'une évaluation par questionnaire et d'un examen des dispositions actuelles en matière de soins de santé et de soins sociaux, les enquêteurs évalueront les besoins, la fourniture de soins et l'utilisation des ressources de soins de santé, ainsi que leur impact sur les résultats des patients et des soignants dans différents pays. Les bases de données nationales et régionales seront également interrogées pour identifier les pratiques et l'utilisation actuelles des ressources de soins de santé et l'utilisation des médicaments. Une revue systématique de la littérature sur les preuves de stratégies de prise en charge efficaces, l'analyse des données de l'étude et l'évaluation des changements dans les résultats à la suite d'une revue spécialisée fourniront la base des recommandations dans la prise en charge du parkinsonisme à un stade avancé. Les enquêteurs évalueront également les mesures de résultats potentiellement utiles à utiliser dans ce groupe de patients. En plus de dresser un tableau des besoins et de l'offre actuelle de soins pour le parkinsonisme à un stade avancé dans différents pays européens, de son coût et de son efficacité, et d'une analyse des prédicteurs de soins de santé et sociaux d'amélioration des résultats, le projet produira une plate-forme pour l'évaluation des patients atteints de parkinsonisme à un stade avancé, leur traitement et leurs soins actuels, ainsi que des lignes directrices sur la prise en charge de ce stade avancé de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Marburg, Allemagne
        • University of Marburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81377
        • University of Munich
  • France
      • Bordeaux, France
        • University of Bordeaux
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-028
        • Instituto de Medicina Molecular
  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW3 2PF
        • University College London
  • Suède
      • Lund, Suède, SE-22185
        • Lund University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Stade de Hoehn et Yahr (HY) IV ou V à l'état "On"
  • Durée de la maladie d'au moins 7 ans

Critère d'exclusion:

  • Parkinsonisme symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Comparateur actif: Examen spécialisé
Examen spécialisé avec des stratégies de traitement personnalisées suggérées par un spécialiste
Autre: Examen spécialisé
Examen spécialisé avec des stratégies de traitement personnalisées suggérées par un spécialiste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie UPDRS-ADL
Délai: 6 mois
Mesure d'invalidité
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proxy PDQ-8 ou DEMQoL
Délai: 6 mois
Qualité de vie
6 mois
Échelle de charge des soignants Zarit
Délai: 6 mois
Fardeau des soignants
6 mois
Satisfaction à l'égard des soins Échelle de Likert
Délai: 6 mois
6 mois
MMSE
Délai: 6 mois
Santé mentale
6 mois
NPI
Délai: 6 mois
Santé mentale
6 mois
UPDRS III
Délai: 6 mois
Gravité de la MP
6 mois
SNSM
Délai: 6 mois
Gravité de la MP
6 mois
Jalons du DP
Délai: 6 mois
Gravité de la MP
6 mois
Évaluation de base des soins palliatifs
Délai: 6 mois
ESAS-PD
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

Lund University
University Hospital, Bordeaux
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Philipps University Marburg Medical Center
University Medical Center Nijmegen
Instituto de Medicina Molecular João Lobo Antunes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Première publication (Estimation)

7 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/0040

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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