Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka nad późnym stadium parkinsonizmu (CLaSP)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University College, London
Celem tego projektu jest ocena potrzeb i warunków opieki nad pacjentami w późnych stadiach choroby Parkinsona i ich opiekunami w kilku krajach europejskich, porównanie skuteczności różnych systemów opieki zdrowotnej i społecznej oraz stworzenie podstaw do lepszych wyników w tej populacji. Badacze przeprowadzą dogłębną ocenę pacjentów i warunków opieki nad nimi w populacji rekrutowanej za pośrednictwem sieci w sześciu krajach europejskich. Systemy i procedury stosowane w świadczeniu opieki zostaną poddane przeglądowi poprzez systematyczny przegląd literatury, wywiady i oceny pacjentów, opiekunów i świadczeniodawców oraz poprzez próbę porównującą ocenę dokonaną przez specjalistę z sugestiami dotyczącymi zarządzania, wskazówkami i dostępem do porad telefonicznych w stosunku do zwykłej opieki. Poprzez wywiady, ocenę kwestionariuszy i przegląd aktualnych rozwiązań w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej badacze ocenią potrzeby, zapewnienie opieki i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oraz ich wpływ na wyniki pacjentów i opiekunów w różnych krajach. Przeszukane zostaną również krajowe i regionalne bazy danych w celu zidentyfikowania aktualnych praktyk i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej oraz używania narkotyków. Systematyczny przegląd piśmiennictwa na temat skutecznych strategii zarządzania, analiza danych z badań i ocena zmian w wynikach po przeglądzie specjalistycznym zapewnią podstawę do sformułowania zaleceń dotyczących postępowania w późnym stadium parkinsonizmu. Badacze ocenią również potencjalnie przydatne miary wyników do zastosowania w tej grupie pacjentów. Oprócz sporządzenia wykresu potrzeb i aktualnej opieki nad późnym stadium parkinsonizmu w różnych krajach europejskich, jej kosztów i skuteczności oraz analizy czynników prognostycznych poprawy wyników opieki zdrowotnej i społecznej, projekt stworzy platformę do oceny pacjentów z późną fazą parkinsonizmu, ich aktualne leczenie i opieka, a także wytyczne dotyczące postępowania w tej późnej fazie choroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja
        • University of Bordeaux
      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
      • Marburg, Niemcy
        • University of Marburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • University of Munich
      • Lisbon, Portugalia, 1649-028
        • Instituto de Medicina Molecular
      • Lund, Szwecja, SE-22185
        • Lund University
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2PF
        • University College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stopień Hoehna i Yahra (HY) IV lub V w stanie „włączony”.
  • Czas trwania choroby co najmniej 7 lat

Kryteria wyłączenia:

  • objawowy parkinsonizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Aktywny komparator: Opinia specjalistyczna
Przegląd specjalistyczny z indywidualnie dobranymi strategiami leczenia sugerowanymi przez specjalistę
Przegląd specjalistyczny z indywidualnie dobranymi strategiami leczenia sugerowanymi przez specjalistę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część UPDRS-ADL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Środek niepełnosprawności
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proxy PDQ-8 lub DEMQoL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia
6 miesięcy
Skala obciążenia opiekuna Zarit
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obciążenie opiekuna
6 miesięcy
Satysfakcja z opieki Skala Likerta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
MMSE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdrowie psychiczne
6 miesięcy
NPI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdrowie psychiczne
6 miesięcy
UPDRS III
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie PD
6 miesięcy
NMSS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie PD
6 miesięcy
Kamienie milowe PD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie PD
6 miesięcy
Podstawowa ocena opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ESAS-PD
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj