Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorg voor parkinsonisme in een laat stadium (CLaSP)

27 april 2021 bijgewerkt door: University College, London
Het doel van dit project is het evalueren van de behoeften aan en het aanbod van zorg voor patiënten in de late stadia van parkinsonisme en hun verzorgers in verschillende Europese landen, om de effectiviteit van verschillende gezondheids- en sociale zorgstelsels te vergelijken en om de basis te leggen voor betere resultaten. bij deze populatie. De onderzoekers zullen een grondige beoordeling uitvoeren van patiënten en hun zorgarrangementen in een populatie die is gerekruteerd via netwerken in zes Europese landen. De systemen en procedures die worden gebruikt bij het verlenen van zorg zullen worden beoordeeld door middel van een systematisch literatuuronderzoek, interviews en beoordelingen van patiënten, verzorgers en zorgverleners, en door middel van een proef waarbij de beoordeling door een specialist wordt vergeleken met managementsuggesties, begeleiding en toegang tot telefonisch advies naar dat van de gebruikelijke zorg. Door middel van interviews, beoordeling van vragenlijsten en beoordeling van de huidige regelingen voor gezondheidszorg en sociale zorg, zullen de onderzoekers de behoeften, de zorgverlening en het gebruik van middelen voor gezondheidszorg beoordelen, en hun impact op de resultaten van patiënten en verzorgers in verschillende landen. Nationale en regionale databases zullen ook worden doorzocht om de huidige praktijk en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen en drugsgebruik te identificeren. Een systematisch literatuuronderzoek van het bewijs voor effectieve behandelstrategieën, analyse van de onderzoeksgegevens en evaluatie van de verandering in uitkomsten na specialistisch onderzoek zullen de basis vormen voor aanbevelingen voor de behandeling van parkinsonisme in een laat stadium. De onderzoekers zullen ook potentieel bruikbare uitkomstmaten evalueren voor gebruik in deze patiëntengroep. Naast het in kaart brengen van de behoeften en het huidige zorgaanbod voor parkinsonisme in een laat stadium in verschillende Europese landen, de kosten en effectiviteit ervan, en een analyse van gezondheids- en sociale zorgvoorspellers van verbeterde resultaten, zal het project een platform opleveren voor de beoordeling van patiënten patiënten met parkinsonisme in een laat stadium, hun huidige behandeling en zorgverlening, evenals richtlijnen voor het beheer van deze late ziektefase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Marburg, Duitsland
        • University of Marburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81377
        • University of Munich
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • University of Bordeaux
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Instituto de Medicina Molecular
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2PF
        • University College London
  • Zweden
      • Lund, Zweden, SE-22185
        • Lund University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoehn en Yahr stadium (HY) IV of V in de "Aan"-toestand
  • Ziekteduur van minimaal 7 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomatisch parkinsonisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Actieve vergelijker: Gespecialiseerde beoordeling
Specialistisch onderzoek met op maat gemaakte behandelstrategieën voorgesteld door specialist
Ander: Gespecialiseerde beoordeling
Specialistisch onderzoek met op maat gemaakte behandelstrategieën voorgesteld door specialist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UPDRS-ADL-onderdeel
Tijdsspanne: 6 maanden
Handicap maatregel
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PDQ-8 of DEMQoL-proxy
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwaliteit van het leven
6 maanden
Zarit mantelzorger
Tijdsspanne: 6 maanden
Verzorger last
6 maanden
Tevredenheid over zorg Likertschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
MMSE
Tijdsspanne: 6 maanden
Mentale gezondheid
6 maanden
NPI
Tijdsspanne: 6 maanden
Mentale gezondheid
6 maanden
UPDRS III
Tijdsspanne: 6 maanden
PD-ernst
6 maanden
NMSS
Tijdsspanne: 6 maanden
PD-ernst
6 maanden
PD-mijlpalen
Tijdsspanne: 6 maanden
PD-ernst
6 maanden
Basisbeoordeling palliatieve zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
ESAS-PD
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

Lund University
University Hospital, Bordeaux
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Philipps University Marburg Medical Center
University Medical Center Nijmegen
Instituto de Medicina Molecular João Lobo Antunes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14/0040

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren