Cuidados com o parkinsonismo em estágio avançado (CLaSP)
27 de abril de 2021 atualizado por: University College, London
O objetivo deste projeto é avaliar as necessidades e a prestação de cuidados a pacientes nos estágios avançados do parkinsonismo e seus cuidadores em vários países europeus, comparar a eficácia de diferentes sistemas de saúde e assistência social e estabelecer as bases para melhores resultados nesta população.
Os investigadores realizarão uma avaliação aprofundada dos pacientes e seus arranjos de cuidados em uma população recrutada através de redes em seis países europeus.
Os sistemas e procedimentos usados na prestação de cuidados serão revisados por meio de uma revisão sistemática da literatura, entrevistas e avaliações de pacientes, cuidadores e profissionais de saúde, e por meio de um estudo comparando a avaliação de um especialista com sugestões de gerenciamento, orientação e acesso a conselho telefônico aos cuidados habituais.
Por meio de entrevistas, questionários de avaliação e revisão do arranjo atual de cuidados de saúde e assistência social, os investigadores avaliarão as necessidades, provisão de cuidados e uso de recursos de saúde e seu impacto nos resultados de pacientes e cuidadores em diferentes países.
Bancos de dados nacionais e regionais também serão interrogados para identificar a prática atual e uso de recursos de saúde e uso de drogas.
Uma revisão sistemática da literatura das evidências para estratégias eficazes de tratamento, análise dos dados do estudo e avaliação da mudança nos resultados após a revisão especializada fornecerá a base para recomendações no tratamento do parkinsonismo em estágio avançado.
Os investigadores também avaliarão medidas de resultados potencialmente úteis para uso neste grupo de pacientes.
Além de mapear as necessidades e a prestação de cuidados atuais para parkinsonismo em estágio avançado em diferentes países europeus, seu custo e eficácia e uma análise dos preditores de assistência médica e assistência social de melhores resultados, o projeto produzirá uma plataforma para a avaliação de pacientes com parkinsonismo em estágio tardio, seu tratamento atual e prestação de cuidados, bem como orientações sobre o manejo dessa fase tardia da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marburg, Alemanha
- University of Marburg
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
- University of Munich
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Bordeaux, França
- University of Bordeaux
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Nijmegen, Holanda, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
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Lisbon, Portugal, 1649-028
- Instituto de Medicina Molecular
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London, Reino Unido, NW3 2PF
- University College London
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Lund, Suécia, SE-22185
- Lund University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estágio de Hoehn e Yahr (HY) IV ou V no estado "On"
- Duração da doença de pelo menos 7 anos
Critério de exclusão:
- Parkinsonismo sintomático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
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Comparador Ativo: Revisão especializada
Revisão especializada com estratégias de tratamento personalizadas individualmente sugeridas pelo especialista
|
Revisão especializada com estratégias de tratamento personalizadas individualmente sugeridas pelo especialista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parte UPDRS-ADL
Prazo: 6 meses
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Medida de incapacidade
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proxy PDQ-8 ou DEMQoL
Prazo: 6 meses
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Qualidade de vida
|
6 meses
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Escala de sobrecarga do cuidador Zarit
Prazo: 6 meses
|
Carga do cuidador
|
6 meses
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Satisfação com o cuidado Escala Likert
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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MEEM
Prazo: 6 meses
|
Saúde mental
|
6 meses
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NPI
Prazo: 6 meses
|
Saúde mental
|
6 meses
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UPDRS III
Prazo: 6 meses
|
Gravidade da DP
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6 meses
|
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NMSS
Prazo: 6 meses
|
Gravidade da DP
|
6 meses
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Marcos de DP
Prazo: 6 meses
|
Gravidade da DP
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6 meses
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Avaliação básica de cuidados paliativos
Prazo: 6 meses
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ESAS-PD
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kruse C, Kretschmer S, Lipinski A, Verheyen M, Mengel D, Balzer-Geldsetzer M, Lorenzl S, Richinger C, Schmotz C, Tonges L, Woitalla D, Klebe S, Schrag A, Dodel R. Resource Utilization of Patients with Parkinson's Disease in the Late Stages of the Disease in Germany: Data from the CLaSP Study. Pharmacoeconomics. 2021 May;39(5):601-615. doi: 10.1007/s40273-021-01011-y. Epub 2021 Mar 19.
- Balzer-Geldsetzer M, Ferreira J, Odin P, Bloem BR, Meissner WG, Lorenzl S, Wittenberg M, Dodel R, Schrag A. Study protocol: Care of Late-Stage Parkinsonism (CLaSP): a longitudinal cohort study. BMC Neurol. 2018 Nov 5;18(1):185. doi: 10.1186/s12883-018-1184-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/0040
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