Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleje af Parkinsonisme i det sene stadie (CLaSP)

27. april 2021 opdateret af: University College, London
Formålet med dette projekt er at evaluere behovene og leveringen af ​​pleje til patienter i de sene stadier af Parkinsonisme og deres plejere i flere europæiske lande, at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige sundheds- og socialplejesystemer og at lægge grundlaget for forbedrede resultater i denne befolkning. Efterforskerne vil foretage en dybdegående vurdering af patienter og deres plejeordninger i en befolkning, der er rekrutteret gennem netværk i seks europæiske lande. De systemer og procedurer, der anvendes i plejen, vil blive gennemgået gennem en systematisk litteraturgennemgang, interviews og vurderinger af patienter, plejere og sundhedspersonale, og gennem et forsøg, der sammenligner vurdering fra en specialist med ledelsesforslag, vejledning og adgang til telefonrådgivning til sædvanlig pleje. Gennem interviews, spørgeskemavurdering og gennemgang af den nuværende sundheds- og socialplejeordning vil efterforskerne vurdere behovene, ydelsen af ​​pleje og brugen af ​​sundhedsressourcer og deres indvirkning på patient- og plejers resultater i forskellige lande. Nationale og regionale databaser vil også blive afhørt for at identificere nuværende praksis og brug af sundhedsressourcer og stofbrug. En systematisk litteraturgennemgang af evidensen for effektive ledelsesstrategier, analyse af undersøgelsens data og evaluering af ændringer i resultater efter specialistgennemgang vil danne grundlag for anbefalinger i håndteringen af ​​sen fase af Parkinsonisme. Efterforskerne vil også evaluere potentielt nyttige resultatmål til brug i denne patientgruppe. Ud over at kortlægge behovene og det nuværende plejetilbud til Parkinsonisme i sen fase i forskellige europæiske lande, dets omkostninger og effektivitet og en analyse af sundhedspleje og social pleje forudsigelser for forbedret resultat, vil projektet producere en platform til vurdering af patienter med sen fase af Parkinsonisme, deres nuværende behandling og plejetilbud samt retningslinjer for håndtering af denne sene sygdomsfase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2PF
        • University College London
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • University of Bordeaux
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Instituto de Medicina Molecular
  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE-22185
        • Lund University
  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland
        • University of Marburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • University of Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoehn og Yahr trin (HY) IV eller V i "Til"-tilstand
  • Sygdomsvarighed på mindst 7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk Parkinsonisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Aktiv komparator: Specialistgennemgang
Specialistgennemgang med individuelt tilpassede behandlingsstrategier foreslået af specialist
Andet: Specialistgennemgang
Specialistgennemgang med individuelt tilpassede behandlingsstrategier foreslået af specialist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-ADL del
Tidsramme: 6 måneder
Handicapforanstaltning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PDQ-8 eller DEMQoL proxy
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet
6 måneder
Zarit plejer byrdeskala
Tidsramme: 6 måneder
Plejerbyrde
6 måneder
Tilfredshed med omsorg Likert skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
MMSE
Tidsramme: 6 måneder
Mentalt helbred
6 måneder
NPI
Tidsramme: 6 måneder
Mentalt helbred
6 måneder
UPDRS III
Tidsramme: 6 måneder
PD sværhedsgrad
6 måneder
NMSS
Tidsramme: 6 måneder
PD sværhedsgrad
6 måneder
PD milepæle
Tidsramme: 6 måneder
PD sværhedsgrad
6 måneder
Grundlæggende palliativ vurdering
Tidsramme: 6 måneder
ESAS-PD
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Lund University
University Hospital, Bordeaux
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Philipps University Marburg Medical Center
University Medical Center Nijmegen
Instituto de Medicina Molecular João Lobo Antunes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/0040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner