Atención para el parkinsonismo en etapa tardía (CLaSP)
27 de abril de 2021 actualizado por: University College, London
El objetivo de este proyecto es evaluar las necesidades y la provisión de atención para pacientes en las últimas etapas del parkinsonismo y sus cuidadores en varios países europeos, para comparar la efectividad de diferentes sistemas de atención social y de salud, y sentar las bases para mejores resultados. en esta población.
Los investigadores realizarán una evaluación en profundidad de los pacientes y sus arreglos de atención en una población reclutada a través de redes en seis países europeos.
Los sistemas y procedimientos que se utilizan en la prestación de atención se revisarán a través de una revisión sistemática de la literatura, entrevistas y evaluaciones de pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica, y a través de un ensayo que compare la evaluación de un especialista con sugerencias de manejo, orientación y acceso a asesoramiento telefónico al de atención habitual.
A través de entrevistas, evaluación de cuestionarios y revisión de los arreglos actuales de atención médica y social, los investigadores evaluarán las necesidades, la provisión de atención y el uso de los recursos de atención médica, y su impacto en los resultados de los pacientes y cuidadores en diferentes países.
También se consultarán las bases de datos nacionales y regionales para identificar la práctica actual y el uso de los recursos de atención médica y el uso de medicamentos.
Una revisión sistemática de la literatura de la evidencia de estrategias de manejo efectivas, el análisis de los datos del estudio y la evaluación del cambio en los resultados después de la revisión de un especialista proporcionarán la base para las recomendaciones en el manejo del parkinsonismo en etapa tardía.
Los investigadores también evaluarán medidas de resultado potencialmente útiles para su uso en este grupo de pacientes.
Además de trazar las necesidades y la provisión de atención actual para el parkinsonismo en etapa tardía en diferentes países europeos, su costo y efectividad, y un análisis de los predictores de salud y atención social para mejorar el resultado, el proyecto producirá una plataforma para la evaluación de pacientes. con parkinsonismo en etapa tardía, su tratamiento actual y provisión de atención, así como pautas sobre el manejo de esta fase tardía de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania
- University of Marburg
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81377
- University of Munich
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Bordeaux, Francia
- University of Bordeaux
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Nijmegen, Países Bajos, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
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Lisbon, Portugal, 1649-028
- Instituto de Medicina Molecular
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London, Reino Unido, NW3 2PF
- University College London
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Lund, Suecia, SE-22185
- Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa de Hoehn y Yahr (HY) IV o V en el estado "On"
- Duración de la enfermedad de al menos 7 años.
Criterio de exclusión:
- Parkinsonismo sintomático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
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Comparador activo: Revisión de especialistas
Revisión de especialistas con estrategias de tratamiento adaptadas individualmente sugeridas por especialistas
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Revisión de especialistas con estrategias de tratamiento adaptadas individualmente sugeridas por especialistas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parte UPDRS-ADL
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medida de invalidez
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proxy PDQ-8 o DEMQoL
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calidad de vida
|
6 meses
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Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Carga del cuidador
|
6 meses
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Satisfacción con la atención escala Likert
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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MMSE
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Salud mental
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6 meses
|
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NPI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Salud mental
|
6 meses
|
|
UPDRS III
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Gravedad de la EP
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6 meses
|
|
NMSS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Gravedad de la EP
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6 meses
|
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Hitos de DP
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Gravedad de la EP
|
6 meses
|
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Evaluación básica de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 6 meses
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ESAS-PD
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kruse C, Kretschmer S, Lipinski A, Verheyen M, Mengel D, Balzer-Geldsetzer M, Lorenzl S, Richinger C, Schmotz C, Tonges L, Woitalla D, Klebe S, Schrag A, Dodel R. Resource Utilization of Patients with Parkinson's Disease in the Late Stages of the Disease in Germany: Data from the CLaSP Study. Pharmacoeconomics. 2021 May;39(5):601-615. doi: 10.1007/s40273-021-01011-y. Epub 2021 Mar 19.
- Balzer-Geldsetzer M, Ferreira J, Odin P, Bloem BR, Meissner WG, Lorenzl S, Wittenberg M, Dodel R, Schrag A. Study protocol: Care of Late-Stage Parkinsonism (CLaSP): a longitudinal cohort study. BMC Neurol. 2018 Nov 5;18(1):185. doi: 10.1186/s12883-018-1184-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/0040
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