Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение поздней стадии паркинсонизма (CLaSP)

27 апреля 2021 г. обновлено: University College, London
Цель этого проекта — оценить потребности и оказание помощи пациентам на поздних стадиях паркинсонизма и лицам, осуществляющим за ними уход, в нескольких европейских странах, сравнить эффективность различных систем здравоохранения и социальной помощи и заложить основу для улучшения результатов. в этой популяции. Исследователи проведут углубленную оценку пациентов и механизмов ухода за ними среди населения, набранного через сети в шести европейских странах. Системы и процедуры, используемые при оказании медицинской помощи, будут рассмотрены посредством систематического обзора литературы, опросов и оценок пациентов, лиц, осуществляющих уход, и поставщиков медицинских услуг, а также посредством испытаний, сравнивающих оценку специалиста с предложениями руководства, руководством и доступом к совет по телефону к тому из обычного ухода. Путем проведения интервью, оценки вопросников и обзора существующих механизмов медицинской и социальной помощи исследователи будут оценивать потребности, оказание помощи и использование ресурсов здравоохранения, а также их влияние на результаты лечения пациентов и лиц, осуществляющих уход, в разных странах. Национальные и региональные базы данных также будут опрошены, чтобы определить текущую практику и использование ресурсов здравоохранения и использование лекарств. Систематический литературный обзор фактических данных об эффективных стратегиях лечения, анализ данных исследований и оценка изменений в исходах после обзора специалистов послужат основой для рекомендаций по лечению поздних стадий паркинсонизма. Исследователи также оценят потенциально полезные показатели результатов для использования в этой группе пациентов. В дополнение к составлению схемы потребностей и текущей помощи при паркинсонизме на поздних стадиях в различных европейских странах, ее стоимости и эффективности, а также анализу медицинских и социальных предикторов улучшения результатов, проект создаст платформу для оценки состояния пациентов. с поздней стадией паркинсонизма, их текущее лечение и уход, а также рекомендации по ведению этой поздней стадии заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стадия Хена и Яра (HY) IV или V в состоянии «Вкл.»
  • Давность заболевания не менее 7 лет

Критерий исключения:

  • Симптоматический паркинсонизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Уход как обычно
Активный компаратор: Обзор специалиста
Обзор специалиста с индивидуально подобранными стратегиями лечения, предложенными специалистом
Другой: Обзор специалиста
Обзор специалиста с индивидуально подобранными стратегиями лечения, предложенными специалистом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УПДРС-АДЛ часть
Временное ограничение: 6 месяцев
Мера инвалидности
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PDQ-8 или прокси-сервер DEMQoL
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни
6 месяцев
Весы для сиделок Zarit
Временное ограничение: 6 месяцев
Бремя опекуна
6 месяцев
Удовлетворенность уходом по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
MMSE
Временное ограничение: 6 месяцев
Душевное здоровье
6 месяцев
НПИ
Временное ограничение: 6 месяцев
Душевное здоровье
6 месяцев
УПДРС III
Временное ограничение: 6 месяцев
Серьезность ПД
6 месяцев
НМСС
Временное ограничение: 6 месяцев
Серьезность ПД
6 месяцев
Основные этапы ПД
Временное ограничение: 6 месяцев
Серьезность ПД
6 месяцев
Базовая оценка паллиативной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
ЭАС-ПД
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Соавторы

Lund University
University Hospital, Bordeaux
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Philipps University Marburg Medical Center
University Medical Center Nijmegen
Instituto de Medicina Molecular João Lobo Antunes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14/0040

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться