Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta vare på parkinsonisme på sent stadium (CLaSP)

27. april 2021 oppdatert av: University College, London
Målet med dette prosjektet er å evaluere behovene og tilbudet av omsorg for pasienter i de sene stadiene av Parkinsonisme og deres omsorgspersoner i flere europeiske land, å sammenligne effektiviteten til ulike helse- og sosialsystemer, og å legge grunnlaget for forbedrede resultater i denne befolkningen. Etterforskerne vil foreta en grundig vurdering av pasienter og deres omsorgsordninger i en befolkning rekruttert gjennom nettverk i seks europeiske land. Systemene og prosedyrene som brukes i omsorgstilbudet vil bli gjennomgått gjennom en systematisk litteraturgjennomgang, intervjuer og vurderinger av pasienter, pleiere og helsepersonell, og gjennom en utprøving som sammenligner vurdering fra spesialist med ledelsesforslag, veiledning og tilgang til telefonrådgivning til vanlig omsorg. Gjennom intervjuer, spørreskjemavurdering og gjennomgang av gjeldende helse- og sosialomsorgsordning, vil etterforskerne vurdere behovene, tilbudet av omsorg og bruk av helsevesenets ressurser, og deres innvirkning på pasient- og omsorgsutfall i ulike land. Nasjonale og regionale databaser vil også bli avhørt for å identifisere gjeldende praksis og bruk av helseressurser og narkotikabruk. En systematisk litteraturgjennomgang av evidens for effektive ledelsesstrategier, analyse av studiedata og evaluering av endring i resultater etter spesialistgjennomgang vil gi grunnlag for anbefalinger i håndteringen av senfase Parkinsonisme. Utforskerne vil også vurdere potensielt nyttige utfallsmål for bruk i denne pasientgruppen. I tillegg til å kartlegge behovene og nåværende omsorgstilbud for senfase Parkinsonisme i forskjellige europeiske land, dens kostnader og effektivitet, og en analyse av helse- og sosialomsorgsprediktorer for forbedret resultat, vil prosjektet produsere en plattform for vurdering av pasienter med senfase Parkinsonisme, deres nåværende behandling og omsorgstilbud, samt retningslinjer for håndtering av denne sene sykdomsfasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • University of Bordeaux
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Instituto de Medicina Molecular
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW3 2PF
        • University College London
  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE-22185
        • Lund University
  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland
        • University of Marburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • University of Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoehn og Yahr trinn (HY) IV eller V i "På"-tilstand
  • Sykdomsvarighet på minst 7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk Parkinsonisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Aktiv komparator: Spesialist gjennomgang
Spesialistgjennomgang med individuelt tilpassede behandlingsstrategier foreslått av spesialist
Annen: Spesialist gjennomgang
Spesialistgjennomgang med individuelt tilpassede behandlingsstrategier foreslått av spesialist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-ADL del
Tidsramme: 6 måneder
Handikaptiltak
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PDQ-8 eller DEMQoL proxy
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet
6 måneder
Zarit omsorgsbyrdeskala
Tidsramme: 6 måneder
Omsorgsbyrde
6 måneder
Tilfredshet med omsorg Likert-skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
MMSE
Tidsramme: 6 måneder
Mental Helse
6 måneder
NPI
Tidsramme: 6 måneder
Mental Helse
6 måneder
UPDRS III
Tidsramme: 6 måneder
PD alvorlighetsgrad
6 måneder
NMSS
Tidsramme: 6 måneder
PD alvorlighetsgrad
6 måneder
PD milepæler
Tidsramme: 6 måneder
PD alvorlighetsgrad
6 måneder
Grunnleggende palliativ vurdering
Tidsramme: 6 måneder
ESAS-PD
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Samarbeidspartnere

Lund University
University Hospital, Bordeaux
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Philipps University Marburg Medical Center
University Medical Center Nijmegen
Instituto de Medicina Molecular João Lobo Antunes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14/0040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere