Hoida myöhäisvaiheen parkinsonismia (CLaSP)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University College, London
Hankkeen tavoitteena on arvioida parkinsonismin myöhäisvaiheessa olevien potilaiden ja heidän hoitajiensa hoidon tarpeita ja tarjontaa useissa Euroopan maissa, verrata eri terveydenhuolto- ja sosiaalijärjestelmien tehokkuutta ja luoda pohjaa paremmille tuloksille. tässä populaatiossa.
Tutkijat tekevät perusteellisen arvioinnin potilaista ja heidän hoitojärjestelyistään väestössä, joka on rekrytoitu verkostojen kautta kuudessa Euroopan maassa.
Hoidon tarjoamisessa käytettävät järjestelmät ja menettelyt tarkastellaan systemaattisella kirjallisuuskatsauksella, potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon tarjoajien haastatteluilla ja arvioinneilla sekä kokeella, jossa verrataan asiantuntijan arviota johdon ehdotuksiin, ohjaukseen ja pääsyyn puhelinneuvontaa tavalliseen hoitoon.
Haastattelujen, kyselylomakkeiden arvioinnin ja nykyisen terveydenhuollon ja sosiaalihuollon järjestelyn katsauksen avulla tutkijat arvioivat tarpeita, hoidon tarjontaa ja terveydenhuollon resurssien käyttöä sekä niiden vaikutusta potilaiden ja hoitajien tuloksiin eri maissa.
Myös kansallisia ja alueellisia tietokantoja tutkitaan nykyisen käytännön ja terveydenhuollon resurssien käytön sekä huumeiden käytön tunnistamiseksi.
Tehokkaiden hoitostrategioiden näyttöä koskeva systemaattinen kirjallisuuskatsaus, tutkimustietojen analysointi ja tulosten muutosten arviointi asiantuntijan arvioinnin jälkeen muodostavat pohjan suosituksille myöhäisen vaiheen Parkinsonismin hoidossa.
Tutkijat arvioivat myös mahdollisesti hyödyllisiä tulosmittauksia käytettäväksi tässä potilasryhmässä.
Sen lisäksi, että hankkeessa kartoitetaan myöhäisen vaiheen parkinsonismin tarpeita ja nykyistä hoitotarjontaa eri Euroopan maissa, sen kustannuksia ja tehokkuutta sekä analysoidaan terveydenhuollon ja sosiaalihuollon paremman lopputuloksen ennustajia, hanke tuottaa alustan potilaiden arviointiin. myöhäisvaiheen parkinsonismiin, heidän nykyiseen hoito- ja hoitotarjontaansa sekä tämän myöhäisen taudin vaiheen hoitoon liittyviä ohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1649-028
- Instituto de Medicina Molecular
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- University of Bordeaux
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi, SE-22185
- Lund University
-
-
-
-
-
Marburg, Saksa
- University of Marburg
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81377
- University of Munich
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2PF
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoehn ja Yahr vaihe (HY) IV tai V "On"-tilassa
- Sairauden kesto vähintään 7 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen parkinsonismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
|
|
|
Active Comparator: Asiantuntijan arvostelu
Asiantuntijan arvio, jossa on asiantuntijan ehdottamia yksilöllisesti räätälöityjä hoitostrategioita
|
Asiantuntijan arvio, jossa on asiantuntijan ehdottamia yksilöllisesti räätälöityjä hoitostrategioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPDRS-ADL osa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vammaismittari
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDQ-8 tai DEMQoL-välityspalvelin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatu
|
6 kuukautta
|
|
Zarit hoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajan taakka
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon Likert-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
MMSE
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mielenterveys
|
6 kuukautta
|
|
NPI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mielenterveys
|
6 kuukautta
|
|
UPDRS III
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PD:n vakavuus
|
6 kuukautta
|
|
NMSS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PD:n vakavuus
|
6 kuukautta
|
|
PD:n virstanpylväät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PD:n vakavuus
|
6 kuukautta
|
|
Palliatiivisen hoidon perusarviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ESAS-PD
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kruse C, Kretschmer S, Lipinski A, Verheyen M, Mengel D, Balzer-Geldsetzer M, Lorenzl S, Richinger C, Schmotz C, Tonges L, Woitalla D, Klebe S, Schrag A, Dodel R. Resource Utilization of Patients with Parkinson's Disease in the Late Stages of the Disease in Germany: Data from the CLaSP Study. Pharmacoeconomics. 2021 May;39(5):601-615. doi: 10.1007/s40273-021-01011-y. Epub 2021 Mar 19.
- Balzer-Geldsetzer M, Ferreira J, Odin P, Bloem BR, Meissner WG, Lorenzl S, Wittenberg M, Dodel R, Schrag A. Study protocol: Care of Late-Stage Parkinsonism (CLaSP): a longitudinal cohort study. BMC Neurol. 2018 Nov 5;18(1):185. doi: 10.1186/s12883-018-1184-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/0040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .