皮膚疣贅のある被験者におけるCLS003 ICVTの第2相有効性研究。

包含基準:

• 活動性または慢性疾患の証拠がない;
• -治験責任医師の意見では、研究結果を妨害したり、有害事象のリスクを増加させたりする、臨床的に重大な全身性または皮膚障害がない;
• 生殖器以外の顔面以外の皮膚に少なくとも 2 つの (非爪下) 一般的な疣贅または少なくとも 2 つの足底疣贅がある

除外基準:

• 研究者の意見では、研究の目的を妨げたり、被験者の安全性を損なう臨床的に重大な異常;
• 女性の場合：妊娠検査陽性および/またはスクリーニング時の授乳中、または妊娠を計画している女性または授乳中の女性;
• スクリーニングでの乱用薬物の陽性検査;
• -アルコールまたは違法薬物乱用の履歴（アルコール乱用は、アルコール消費量> 28単位/週として定義されます）;
• -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査結果;
• 研究を開始する前の30日以内に治療領域でサリチル酸またはその他の市販の疣贅除去製品を使用したか、研究を開始してから60日以内に凍結療法を使用した;
• -免疫抑制薬または免疫調節薬（経口または非経口コルチコステロイドを含む）の全身摂取が必要である 登録前または研究の過程で30日以内。 研究中の吸入または鼻腔内コルチコステロイドの日常的な使用は許可されています。
• -治験薬の成分のいずれかに既知の感受性がある
• 臨床的に関連する異常な検査結果、ECG、バイタルサイン、またはスクリーニング時の身体所見;
• -スクリーニング前の3か月以内、または過去1年間に4回以上、治験薬またはデバイス研究に参加;