A CLS003 ICVT 2. fázisú hatékonysági vizsgálata bőrszemölcsös alanyokon.

Bevételi kritériumok:

• aktív vagy krónikus betegségre utaló bizonyíték hiánya;
• Mentes klinikailag jelentős szisztémás vagy bőrgyógyászati ​​rendellenességtől, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolja a vizsgálati eredményeket vagy növeli a nemkívánatos események kockázatát;
• Legyen legalább 2 (nem szubungális) közös szemölcs vagy legalább 2 talpi szemölcs a nemi szerveken kívüli, nem arcbőrön

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen klinikailag jelentős rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálat céljait vagy veszélyeztetné az alany biztonságát;
• Nők esetében: pozitív terhességi teszt és/vagy szoptatás a szűréskor, vagy olyan nők, akik terhességet terveznek vagy szoptatnak;
• Pozitív teszt a kábítószerrel való visszaélésre a szűréskor;
• Alkohollal vagy tiltott kábítószerrel való visszaélés anamnézisében (a visszaélés meghatározása szerint az alkoholfogyasztás > 28 egység/hét);
• Pozitív teszteredmények hepatitis B-re, Hepatitis C-re vagy HIV-re;
• Használt szalicilsavat vagy bármely más, vény nélkül kapható szemölcseltávolító terméket a kezelési területen a vizsgálat vagy a krioterápia megkezdése előtt 30 napon belül a vizsgálat megkezdését követő 60 napon belül;
• Szükséges szisztémás immunszuppresszív vagy immunmoduláló gyógyszerek (beleértve az orális vagy parenterális kortikoszteroidokat) bevitele a beiratkozást megelőző 30 napon belül vagy a vizsgálat során. Az inhalációs vagy intranazális kortikoszteroidok rutinszerű alkalmazása a vizsgálat során megengedett;
• Ismert érzékenysége van a vizsgált termék bármely összetevőjére
• Klinikailag releváns kóros laboratóriumi eredmények, EKG, életjelek vagy fizikai leletek a szűréskor;
• Vizsgálati gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban való részvétel a szűrést megelőző 3 hónapon belül, vagy több mint 4 alkalommal az elmúlt évben;