Исследование эффективности фазы 2 CLS003 ICVT у субъектов с кожными бородавками.

Критерии включения:

• отсутствие признаков какого-либо активного или хронического заболевания;
• Отсутствие клинически значимого системного или дерматологического расстройства, которое, по мнению исследователя, повлияет на результаты исследования или повысит риск нежелательных явлений;
• Иметь не менее 2 (не подногтевых) обыкновенных бородавок или не менее 2 подошвенных бородавок на негенитальной, нелицевой коже

Критерий исключения:

• Любое клинически значимое отклонение, которое, по мнению исследователя, может помешать достижению целей исследования или поставить под угрозу безопасность субъекта;
• Для женщин: положительный тест на беременность и/или кормление грудью при скрининге или женщины, которые планируют забеременеть или кормят грудью;
• Положительный тест на наркотики при скрининге;
• История злоупотребления алкоголем или запрещенными наркотиками (злоупотребление алкоголем определяется как потребление алкоголя> 28 единиц в неделю);
• Положительные результаты анализов на гепатит В, гепатит С или ВИЧ;
• Использовали салициловую кислоту или любой другой безрецептурный продукт для удаления бородавок в области лечения в течение 30 дней до начала исследования или криотерапию в течение 60 дней после начала исследования;
• Требуется системный прием иммунодепрессантов или иммуномодулирующих препаратов (включая пероральные или парентеральные кортикостероиды) в течение 30 дней до включения или в ходе исследования. Допускается рутинное использование ингаляционных или интраназальных кортикостероидов во время исследования;
• Иметь известную чувствительность к любому из ингредиентов исследуемого продукта
• Клинически значимые аномальные лабораторные результаты, ЭКГ, показатели жизнедеятельности или физические данные при скрининге;
• Участие в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 3 месяцев до скрининга или более 4 раз за последний год;