En fas 2-effektivitetsstudie av CLS003 ICVT hos personer med hudvårtor.

Inklusionskriterier:

• avsaknad av bevis för någon aktiv eller kronisk sjukdom;
• Fri från kliniskt signifikant systemisk eller dermatologisk störning, som, enligt utredarens åsikt, kommer att störa studieresultaten eller öka risken för biverkningar;
• Ha minst 2 (icke-subunguala) vanliga vårtor eller minst 2 plantarvårtor på icke-genital, icke-ansiktslig hud

Exklusions kriterier:

• Varje kliniskt signifikant avvikelse som enligt utredarens åsikt skulle störa studiens mål eller äventyra patientsäkerheten;
• För kvinnor: ett positivt graviditetstest och/eller ammande vid screening eller kvinnor som planerar att bli gravida eller ammar;
• Ett positivt test för missbruk av droger vid screening;
• Historik av alkohol- eller olaglig drogmissbruk (alkoholmissbruk definieras som alkoholkonsumtion > 28 enheter/vecka);
• Positiva testresultat för Hepatit B, Hepatit C eller HIV;
• Har använt salicylsyra eller någon annan produkt för att avlägsna vårtor i behandlingsområdet inom 30 dagar före start av studien eller kryoterapi inom 60 dagar efter start av studien;
• Har krävt systemiskt intag av immunsuppressiv eller immunmodulerande medicin (inklusive orala eller parenterala kortikosteroider) inom 30 dagar före inskrivningen eller under studiens gång. Rutinanvändning av inhalerade eller intranasala kortikosteroider under studien är tillåten;
• Har en känd känslighet för någon av undersökningsproduktens ingredienser
• Kliniskt relevanta onormala laboratorieresultat, EKG, vitala tecken eller fysiska fynd vid screening;
• Deltagande i en läkemedels- eller enhetsstudie inom 3 månader före screening eller mer än 4 gånger under det senaste året;