En fase 2-effektivitetsundersøgelse af CLS003 ICVT hos forsøgspersoner med kutane vorter.

Inklusionskriterier:

• fravær af tegn på aktiv eller kronisk sygdom;
• Fri for klinisk signifikant systemisk eller dermatologisk lidelse, som efter investigatorens mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for uønskede hændelser;
• Har mindst 2 (ikke-subunguale) almindelige vorter eller mindst 2 plantarvorter på ikke-genital, ikke-ansigtshud

Ekskluderingskriterier:

• Enhver klinisk signifikant abnormitet, som efter investigators mening ville forstyrre undersøgelsens mål eller kompromittere forsøgspersonens sikkerhed;
• For kvinder: en positiv graviditetstest og/eller amning ved screening eller kvinder, der planlægger at blive gravide eller ammer;
• En positiv test for misbrugsstoffer ved screening;
• Anamnese med alkohol eller ulovligt stofmisbrug (alkoholmisbrug defineret som alkoholforbrug > 28 enheder/uge);
• Positive testresultater for hepatitis B, hepatitis C eller HIV;
• Har brugt salicylsyre eller ethvert andet håndkøbsprodukt, der fjerner vorter i behandlingsområdet inden for 30 dage før påbegyndelse af undersøgelsen eller kryoterapi inden for 60 dage efter påbegyndelse af undersøgelsen;
• Har krævet systemisk indtagelse af immunsuppressiv eller immunmodulerende medicin (inklusive orale eller parenterale kortikosteroider) inden for 30 dage før optagelse eller i løbet af undersøgelsen. Rutinemæssig brug af inhalerede eller intranasale kortikosteroider under undersøgelsen er tilladt;
• Har en kendt følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesproduktets ingredienser
• Klinisk relevante unormale laboratorieresultater, EKG, vitale tegn eller fysiske fund ved screening;
• Deltagelse i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 3 måneder før screening eller mere end 4 gange inden for det seneste år;