Une étude d'efficacité de phase 2 de CLS003 ICVT chez des sujets atteints de verrues cutanées.

Critère d'intégration:

• absence de preuve de toute maladie active ou chronique ;
• Exempt de trouble systémique ou dermatologique cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec les résultats de l'étude ou augmentera le risque d'événements indésirables ;
• Avoir au moins 2 verrues vulgaires (non sous-unguéales) ou au moins 2 verrues plantaires sur une peau non génitale et non faciale

Critère d'exclusion:

• Toute anomalie cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les objectifs de l'étude ou compromettrait la sécurité du sujet ;
• Pour les femmes : un test de grossesse positif et/ou un allaitement positif lors du dépistage ou des femmes qui envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent ;
• Un test positif pour les drogues d'abus lors du dépistage ;
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues illicites (abus d'alcool défini comme une consommation d'alcool > 28 unités/semaine) ;
• Résultats de test positifs pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH ;
• Avoir utilisé de l'acide salicylique ou tout autre produit anti-verrues en vente libre dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant le début de l'étude ou la cryothérapie dans les 60 jours suivant le début de l'étude ;
• Avoir requis la prise systémique de médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs (y compris les corticostéroïdes oraux ou parentéraux) dans les 30 jours précédant l'inscription ou au cours de l'étude. L'utilisation systématique de corticostéroïdes inhalés ou intranasaux pendant l'étude est autorisée ;
• Avoir une sensibilité connue à l'un des ingrédients du produit expérimental
• Résultats de laboratoire anormaux cliniquement pertinents, ECG, signes vitaux ou résultats physiques lors du dépistage ;
• Participation à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 3 mois précédant le dépistage ou plus de 4 fois au cours de la dernière année ;