En fase 2-effektivitetsstudie av CLS003 ICVT hos personer med kutane vorter.

Inklusjonskriterier:

• fravær av bevis på noen aktiv eller kronisk sykdom;
• Fri for klinisk signifikant systemisk eller dermatologisk lidelse, som etter etterforskerens mening vil forstyrre studieresultatene eller øke risikoen for uønskede hendelser;
• Ha minst 2 (ikke-subunguale) vanlige vorter eller minst 2 plantarvorter på ikke-genital, ikke-ansiktslig hud

Ekskluderingskriterier:

• Enhver klinisk signifikant abnormitet som etter etterforskerens mening ville forstyrre studiemålene eller kompromittere sikkerheten til forsøkspersonen;
• For kvinner: positiv graviditetstest og/eller amming ved screening eller kvinner som planlegger å bli gravide eller ammer;
• En positiv test for misbruk av rusmidler ved screening;
• Anamnese med alkohol eller ulovlig narkotikamisbruk (alkoholmisbruk definert som alkoholforbruk > 28 enheter/uke);
• Positive testresultater for hepatitt B, hepatitt C eller HIV;
• Har brukt salisylsyre eller andre reseptfrie vortefjernende produkter i behandlingsområdet innen 30 dager før studiestart eller kryoterapi innen 60 dager etter start av studien;
• Har krevd systemisk inntak av immundempende eller immunmodulerende medisiner (inkludert orale eller parenterale kortikosteroider) innen 30 dager før påmelding eller i løpet av studien. Rutinemessig bruk av inhalerte eller intranasale kortikosteroider under studien er tillatt;
• Har en kjent følsomhet overfor noen av ingrediensene i undersøkelsesproduktet
• Klinisk relevante unormale laboratorieresultater, EKG, vitale tegn eller fysiske funn ved screening;
• Deltakelse i en legemiddel- eller enhetsstudie innen 3 måneder før screening eller mer enn 4 ganger i løpet av det siste året;