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複数の障害を持つ子供のよだれに対する受動的経口運動療法の有効性

2015年1月7日 更新者:DIVYA MIDHA、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
この研究は、複数の障害を持つ子供のよだれに対する受動的な経口運動療法の有効性を判断するために策定されました。 7 歳から 19 歳までの 7 人の被験者がこの研究に参加しました。 すべての被験者は、軽いタッチ、なでる、振動、タッピング、圧力、ストレッチを含む受動的な治療を受けました。 すべてのテクニックは、よだれの治療に効果的であることが証明されています。 滅菌手袋とナプキンを使用したため、手順全体を通して相対的な無菌性と衛生状態が維持されました。 測定プロトコルは、子供のよだれに対する有効性を確認するために設計されました。 プロトコルは、週に 3 回の治療セッションで 4 週間与えられ、治療期間は 30 分でした。 4 週間の間に 12 回の経口運動刺激療法を行った。 治療の4週間後の13では、重症度の点でも改善が見られました. 採用された主要な結果の測定は、よだれの頻度と重症度の評価尺度であり、採用された二次的な結果の測定は、よだれ指数でした。 介入前および介入後のよだれ頻度および重症度評価尺度およびよだれ商のスコアを取得し、ウィルコクソンの符号付き順位検定を使用してデータを分析しました。

調査の概要

詳細な説明

タイトル 複数の障害を持つ子供のよだれに対する受動的な経口運動療法の有効性を策定し、確認する 背景 よだれは、知性が損なわれておらず、よだれが最小限の患者の軽度の恥ずかしさと不快感から、重度の影響を受けた個人の重度の感情的および身体的障害にまで及びます。 よだれを垂らすと、不快な臭いを伴う不衛生な状態が生じます。 よだれは子供の社会的および身体的健康に影響を与え、介護者にとって問題となる可能性があります。 重度および重度の障害を持つ多くの人は、慢性的かつ過度のよだれを示し、社会化や健康に悪影響を与える可能性があります. 投薬、手術、行動修正、筋機能療法、経口運動療法などのさまざまな治療法がよだれの治療に効果的であることが研究で示唆されていますが、複数の障害を持つ子供のよだれを治療するために開発された単一のプロトコルはありません. 命令に従うことができず、行動の修正、過度の修正などのさまざまな治療技術を適用できない子供向けに特別に設計された受動的な治療プロトコルが必要です。 現在の研究は、複数の障害を持つ子供のよだれに対する受動的な経口運動レジメンの有効性を策定し、確認することを目的としています。

方法論 07 歳から 19 歳までの年齢層の 7 人の被験者が、アクセス可能な集団から選択されました。

両親/介護者からインフォームドコンセントを得た。アクセスしたよだれの重症度および頻度(研究前の各被験者について)および涎指数を計算した(研究前の各被験者について)。 患者は、自宅で背中を完全に支え、頭をニュートラルな位置にして座位でした。 患者の前に立ったセラピスト。セラピストは滅菌手袋を着用し、被験者ごとに手袋を交換しながら感染が起こらないようにしました。 唇の中間ラインに軽くタッチします (3 回、5 秒間)。 唇の周りに適用された維持された圧力 (3 秒間で 3 回)。 人差し指で頬を軽くたたきます(各頬8回)。 上唇と下唇の真ん中に、人差し指と中指を使って外側に素早くやさしく伸ばします (各唇で 8 回)。 鼻の付け根から耳に向かって、人差し指で頬をやさしくなでます。 次に、唇の角に戻り(各頬に 8 回)、反対側で繰り返します。 唇の周りを円を描くように優しくなで、角から中央、もう一方の角へと向かい、逆にします。 (唇ごとに4回)。 a) 口輪筋 b) 喉頭の両側のあごから胸骨切痕まで c) あごの下から耳まで。 a) 口輪筋 b) 喉頭咽頭筋、両側の振動領域に適用されるストレッチ圧力。 口腔内で、口蓋に軽いタッチを前方から 3 回適用します。 プロトコルは、週に 3 回の治療セッションで 4 週間与えられました。

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研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7~19歳のお子様(男女)
  • 重度の障害の確定診断 よだれの重症度と頻度のスケールでスコアが3以下(中等度から多量のよだれを示す)
  • よだれを治療するために服用した薬は、研究開始の少なくとも3か月前に中止されました

除外基準:

  • 唾液コントロールのための以前の手術歴なし
  • 唾液の分泌を妨げる薬(抗コリン薬、神経弛緩薬、ベンゾジアゼピン)の使用
  • 口腔補綴物の使用
  • 触覚過敏症および虫歯、歯痛などの口腔の問題
  • 口蓋裂などの先天性欠損症
  • 全身疾患(気管支喘息、先天性心不全、重症筋無力症)
  • 唾液の生成を妨げる口腔/鼻腔の以前の外科手術
  • 呼吸機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:受動口腔運動療法グループ
すべての被験者は、軽いタッチ、なでる、振動、タッピング、圧力、ストレッチを含む受動的な治療を受けました。 すべてのテクニックは、よだれの治療に効果的であることが証明されています。 滅菌手袋とナプキンを使用したため、手順全体を通して相対的な無菌性と衛生状態が維持されました。 測定プロトコルは、子供のよだれに対する有効性を確認するために設計されました。 プロトコールは週に 3 回の治療セッションで 4 週間行われ、治療期間は 30 分でした.12 4週間の間に与えられた経口運動刺激療法のセッション..
7歳から19歳までの7人の被験者が対象となりました。 すべての被験者は、軽いタッチ、撫でる、(機械式バイブレーター)による振動、タッピング、圧力、およびストレッチを含む受動的な治療を受けました。 すべてのテクニックは、よだれの治療に効果的であることが証明されています。 滅菌手袋とナプキンを使用したため、手順全体を通して相対的な無菌性と衛生状態が維持されました。 測定プロトコルは、子供のよだれに対する有効性を確認するために設計されました。 プロトコールは週に 3 回の治療セッションで 4 週間行われ、治療期間は 30 分でした.12 4週間の間に与えられた経口運動刺激療法のセッション..

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
よだれの頻度と深刻度の評価尺度
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
よだれ商法
時間枠:4週間
よだれの程度の評価方法
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:DIVYA MIDHA, MPT(NEURO)、Maharishi Markandeshwar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月7日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D1234

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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