Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​passiv oral motorisk terapi ved savlen hos børn med flere handicap

7. januar 2015 opdateret af: DIVYA MIDHA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Denne undersøgelse blev formuleret for at bestemme effektiviteten af ​​passiv oral motorisk regime til savlen hos børn med flere handicap. Syv forsøgspersoner i alderen 7-19 år blev taget med i undersøgelsen. Alle forsøgspersonerne modtog passiv behandling, som omfattede let berøring, strøg, vibrationer, bank, tryk og stræk. Alle teknikkerne har vist sig at være effektive til behandling af savlen. Relativ sterilitet og hygiejne blev opretholdt under hele proceduren, da der blev brugt steriliserede handsker og servietter. Måleprotokollen er designet til at kontrollere effektiviteten af ​​savlen hos børn. Protokollen blev givet i 4 uger med behandlingssessioner givet 3 gange om ugen, og behandlingsvarigheden var 30 min. Tolv sessioner med oral motorisk stimulationsterapi givet i løbet af de 4 uger. Tretten efter 4 ugers behandling blev der også fundet forbedring med hensyn til sværhedsgraden. Det primære resultatmål, der blev taget, var bedømmelsesskalaen for savlfrekvens og sværhedsgrad, og det sekundære resultatmål, der blev taget, var savlkvotient. Før og efter interventionsscorer af savlefrekvens og sværhedsgrad vurderingsskala og savlkvotient blev taget, og data blev analyseret ved hjælp af Wilcoxon signed rank test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Titel At formulere og se effektiviteten af ​​passiv oral motorisk regime til savlen hos børn med multiple handicap Baggrund Savlen spænder fra mild forlegenhed og ubehag for den intellektuelt intakte patient med minimal savlen til grov følelsesmæssig og fysisk svækkelse for den alvorligt ramte person. Savlen giver en uhygiejnisk tilstand, der kan være forbundet med en ubehagelig lugt. Savlen påvirker børns sociale og fysiske velbefindende og kan udgøre problemer for omsorgspersoner. Mange personer med svære og dybtgående handicap udviser kronisk og overdreven savlen, hvilket kan have ugunstige effekter på deres socialisering og helbred. Undersøgelser har antydet, at forskellige behandlinger som medicin, kirurgi, adfærdsændringer, myofunktionel terapi og oral motorisk terapi er effektive til behandling af savlen, men der er ingen enkelt protokol udviklet til at behandle savlen hos børn med flere handicap. Passiv behandlingsprotokol er nødvendig, specielt designet til børn, der ikke er i stand til at følge kommandoer, og på hvem forskellige behandlingsteknikker som adfærdsændringer, overkorrektion ikke kan anvendes. Nærværende undersøgelse har til formål at formulere og se effektiviteten af ​​passiv oral motorisk regime til savlen hos børn med flere handicap.

Metode Syv forsøgspersoner i aldersgruppen mellem 07-19 år blev udvalgt fra den tilgængelige befolkning.

Informeret samtykke taget fra forældrene/plejepersonalet. Alvorligheden og hyppigheden af ​​adgang til savlen (for hvert forsøgsperson før undersøgelsen) og savlkvotient blev beregnet (for hvert forsøgsperson før undersøgelsen). Patienten var i siddende stilling med fuldt støttet ryg og hoved i neutral stilling i eget hjem. Terapeut i stående stilling foran patienten. Terapeuten bar steriliserede handsker for at sikre, at der ikke opstår infektion sammen med skift af handsker for hvert forsøgsperson. Let berøring påført på midten af ​​læberne (3 gange, i 5 sek.). Opretholdt tryk påført omkring læberne (3 gange i 3 sek.). Forsigtigt bankende på kinderne påført med pegefinger (8 gange hver kind). Hurtig, blid stræk påført udad med pege- og langfinger på midten af ​​overlæben og underlæben (8 gange på hver læbe). Forsigtigt strøg på kinden påført med pegefinger fra næsebunden mod øret. Derefter vendt tilbage til hjørnet af læberne (8 gange hver kind), gentag på den anden side. Forsigtigt strøg på området omkring læberne på en cirkulær måde, fra hjørnet mod midten og til det andet hjørne, og vend derefter om. (4 gange hver læbe). Vibration påføres langsomt i 10-15 sek. hver af a) orbicularis oris b) Begge sider af strubehovedet fra hage til brystparti c) Under hagen fra øre til øre. Hurtig stræk påføres tyggemusklerne (3 gange på hver side). Stræktryk påført på vibrerede områder, på a) orbicularis oris b) Laryngopharyngeal muskler, begge sider. Intraoralt påført let berøring på munden, fortil 3 gange. Protokollen blev givet i 4 uger med behandlingssessioner givet 3 gange om ugen.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 7-19 år (mand og kvinde)
  • Bekræftet diagnose af multipelt handicap Score på ≤ 3 på savlens sværhedsgrad og frekvensskala (indikerer moderat til kraftig savlen)
  • Medicin, taget for at behandle savlen, stoppede mindst 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie om tidligere kirurgisk indgreb til spytkontrol
  • Brug af lægemidler, der interfererer med spytsekretion (antikolinerge og neuroleptiske lægemidler, benzodiazepiner)
  • Brug af orale proteser
  • Taktil overfølsomhed og orale problemer som caries, tandpine
  • Medfødte defekter som ganespalte
  • systemiske sygdomme (bronkial astma, medfødt hjertesvigt og myasthenia gravis)
  • Tidligere kirurgiske indgreb i mund-/næsehulen forstyrrer spytproduktionen
  • Respiratorisk dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Passiv oral motorisk terapigruppe
Alle forsøgspersonerne modtog passiv behandling, som omfattede let berøring, strøg, vibrationer, bank, tryk og stræk. Alle teknikkerne har vist sig at være effektive til behandling af savlen. Relativ sterilitet og hygiejne blev opretholdt under hele proceduren, da der blev brugt steriliserede handsker og servietter. Måleprotokollen er designet til at kontrollere effektiviteten af ​​savlen hos børn. Protokollen blev givet i 4 uger med behandlingssessioner givet 3 gange om ugen og behandlingsvarigheden var 30 min.12 sessioner med oral motorisk stimulationsterapi givet i løbet af de 4 uger..
7 forsøgspersoner i alderen 7-19 år blev taget. Alle forsøgspersoner modtog passiv behandling som omfattede let berøring, strøg, vibration med (mekanisk vibrator), bankning, tryk og stræk. Alle teknikkerne har vist sig at være effektive til behandling af savlen. Relativ sterilitet og hygiejne blev opretholdt under hele proceduren, da der blev brugt steriliserede handsker og servietter. Måleprotokollen er designet til at kontrollere effektiviteten af ​​savlen hos børn. Protokollen blev givet i 4 uger med behandlingssessioner givet 3 gange om ugen og behandlingsvarigheden var 30 min.12 sessioner med oral motorisk stimulationsterapi givet i løbet af de 4 uger..

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for savlfrekvens og sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Savle Quotient metode
Tidsramme: 4 uger
FREMGANGSMÅDE TIL VURDERING AF SVARIGHEDEN AF SAVLING
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2015

Først opslået (Skøn)

8. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1234

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner