Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A passzív orális motorterápia hatékonysága halmozottan fogyatékos gyermekek nyáladzásában

2015. január 7. frissítette: DIVYA MIDHA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Ezt a vizsgálatot azért dolgozták ki, hogy meghatározzák a passzív orális motoros kezelés hatékonyságát halmozottan fogyatékos gyermekek nyáladzására. Hét 7-19 éves alanyt vontak be a vizsgálatba. Valamennyi alany passzív kezelésben részesült, amely enyhe érintést, simogatást, vibrációt, ütögetést, nyomást és nyújtást tartalmazott. Az összes technika hatékonynak bizonyult a nyáladzás kezelésében. A viszonylagos sterilitást és higiéniát az eljárás során végig fenntartották, mivel sterilizált kesztyűt és szalvétát használtak. A mérési protokollt úgy alakították ki, hogy ellenőrizzék a hatékonyságot a gyermekek nyáladzása esetén. A protokollt 4 hétig adták, heti 3 kezeléssel, és a kezelés időtartama 30 perc volt. A 4 hét alatt tizenkét orális motoros stimulációs terápia. Tizenhárom 4 hetes kezelés után javulást tapasztaltak a súlyosság tekintetében is. Az elsődleges mércé a nyáladzás gyakorisága és súlyossága volt, a másodlagos kimenetel a nyáladzás hányadosa volt. A nyáladzás gyakorisága és súlyossága besorolási skála és a nyáladzás hányadosa beavatkozás előtti és utáni pontszámait vettük fel, és az adatokat wilcoxon előjeles rangteszttel elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cím A halmozottan fogyatékos gyermekek nyáladzásában alkalmazott passzív orális motoros kezelési rend megfogalmazása és hatékonyságának vizsgálata Háttér A nyáladzás az enyhe zavartól és kényelmetlenségtől az intellektuálisan ép, minimális nyáladzású betegnél a súlyos érzelmi és fizikai károsodásig terjed a súlyosan érintett egyén számára. A nyáladzás nem higiénikus állapotot okoz, amely kellemetlen szaggal járhat. A nyáladzás hatással van a gyermekek szociális és fizikai jólétére, és problémát jelenthet a gondozóknak. Sok súlyos és súlyos fogyatékossággal élő személy krónikus és túlzott nyáladzást mutat, ami kedvezőtlen hatással lehet szocializációjukra és egészségi állapotukra. Tanulmányok kimutatták, hogy a különféle kezelések, mint a gyógyszeres kezelés, a műtét, a viselkedésmódosítás, a myofunkcionális terápia és az orális motorterápia hatékonyak a nyáladzás kezelésében, de nincs egyetlen protokoll, amelyet a halmozottan fogyatékos gyermekek nyáladzásának kezelésére fejlesztettek ki. A passzív kezelési protokollra kifejezetten olyan gyermekek számára van szükség, akik nem képesek követni a parancsokat, és akiken nem alkalmazhatók különféle kezelési technikák, mint például viselkedésmódosítás, túlkorrekció. Jelen tanulmány célja, hogy megfogalmazza és megvizsgálja a passzív orális motoros kezelés hatékonyságát halmozottan fogyatékos gyermekek nyáladzásában.

Módszertan Hét 07-19 év közötti korcsoportba tartozó alanyt választottunk ki az elérhető populációból.

A szülőktől/gondozóktól kapott tájékozott beleegyezés. A nyáladzás súlyosságát és gyakoriságát (minden alany esetében a vizsgálat előtt) és a nyáladzás hányadosát kiszámítottuk (minden alany esetében a vizsgálat előtt). A beteg ülő helyzetben volt, teljesen alátámasztott háttal és semleges fejjel a saját otthonában. A terapeuta álló helyzetben a páciens előtt. A terapeuta sterilizált kesztyűt viselt, hogy ne forduljon elő fertőzés, valamint kesztyűcsere minden alanynál. Könnyed érintés az ajkak középső vonalán (3-szor, 5 másodpercig). Fenntartott nyomás az ajkak körül (3-szor 3 másodpercig). Gyengéd koppintás az arcra mutatóujjával (8-szor minden arcra). Gyors, gyengéd nyújtás kifelé a mutató- és középső ujjal a felső ajak közepén és az alsó ajakon (8-szor mindkét ajkakon). Gyengéd simítás az arcon, mutatóujjával az orr tövétől a fül felé. Ezután térjen vissza az ajkak sarkába (8-szor minden arcra), ismételje meg a másik oldalon. Gyengéd simogassa körkörösen az ajkak környékét, a saroktól a középső és a másik sarok felé, majd fordítva. (4-szer minden ajak). Lassan, 10-15 mp-ig alkalmazva: a) orbicularis oris b) A gége mindkét oldala az álltól a szegycsontig c) Az áll alatt a fültől a fülig. Gyors nyújtás a rágóizmokon (3-szor mindkét oldalon). Nyújtónyomás a vibrált területeken, a) orbicularis oris b) Laryngopharyngealis izmokon, mindkét oldalon. Intraorálisan alkalmazva könnyű érintéssel a szájtetőn, elöl 3 alkalommal. A protokollt 4 hétig adták, heti 3 alkalommal végzett kezeléssel.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-19 éves gyerekek (férfiak és nők)
  • A többszörös fogyatékosság megerősített diagnózisa ≤ 3 pont a nyáladzás súlyossági és gyakorisági skáláján (közepes vagy erős nyáladzásra utal)
  • A nyáladzás kezelésére alkalmazott gyógyszeres kezelést legalább 3 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt abbahagyták

Kizárási kritériumok:

  • Nincs korábbi nyálszabályozási műtéti eljárás
  • A nyálkiválasztást befolyásoló gyógyszerek (antikolinerg és neuroleptikus szerek, benzodiazepinek) alkalmazása
  • Szájprotézisek használata
  • Tapintási túlérzékenység és szájproblémák, mint a fogszuvasodás, fogfájás
  • Veleszületett rendellenességek, például szájpadhasadék
  • szisztémás betegségek (bronchiális asztma, veleszületett szívelégtelenség és myasthenia gravis)
  • Korábbi sebészeti beavatkozások a száj/orrüregben, amelyek zavarják a nyáltermelést
  • Légzési diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Passzív orális motorterápiás csoport
Valamennyi alany passzív kezelésben részesült, amely enyhe érintést, simogatást, vibrációt, ütögetést, nyomást és nyújtást tartalmazott. Az összes technika hatékonynak bizonyult a nyáladzás kezelésében. A viszonylagos sterilitást és higiéniát az eljárás során végig fenntartották, mivel sterilizált kesztyűt és szalvétát használtak. A mérési protokollt úgy alakították ki, hogy ellenőrizzék a hatékonyságot a gyermekek nyáladzása esetén. A protokollt 4 hétig adták, heti 3 kezeléssel, és a kezelés időtartama 30 perc volt.12 orális motoros stimulációs kezelések a 4 hét alatt.
7 7-19 éves alanyt vettek fel. Minden alany passzív kezelésben részesült, amely enyhe érintést, simogatást, vibrációt (mechanikus vibrátorral), ütögetést, nyomást és nyújtást tartalmazott. Az összes technika hatékonynak bizonyult a nyáladzás kezelésében. A viszonylagos sterilitást és higiéniát az eljárás során végig fenntartották, mivel sterilizált kesztyűt és szalvétát használtak. A mérési protokollt úgy alakították ki, hogy ellenőrizzék a hatékonyságot a gyermekek nyáladzása esetén. A protokollt 4 hétig adták, heti 3 kezeléssel, és a kezelés időtartama 30 perc volt.12 orális motoros stimulációs kezelések a 4 hét alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyáladzás gyakoriságát és súlyosságát értékelő skála
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyálhányados módszer
Időkeret: 4 hét
A NYÁLASZTÁS SÚLYOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSI MÓDSZERE
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D1234

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel