Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van passieve orale motorische therapie bij kwijlen bij kinderen met meerdere handicaps

7 januari 2015 bijgewerkt door: DIVYA MIDHA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Deze studie werd geformuleerd om de werkzaamheid van passieve orale motorische regimes voor kwijlen bij kinderen met een meervoudige handicap te bepalen. Zeven proefpersonen in de leeftijd van 7-19 jaar namen deel aan het onderzoek. Alle proefpersonen kregen een passieve behandeling, waaronder lichte aanraking, strelen, trillen, tikken, druk uitoefenen en strekken. Van alle technieken is bewezen dat ze effectief zijn bij de behandeling van kwijlen. Relatieve steriliteit en hygiëne werden gedurende de hele procedure gehandhaafd aangezien gesteriliseerde handschoenen en servetten werden gebruikt. Het meetprotocol is ontworpen om de effectiviteit op kwijlen bij kinderen te controleren. Het protocol werd gedurende 4 weken gegeven met behandelingssessies die 3 keer per week werden gegeven en de behandelingsduur was 30 minuten. Twaalf sessies orale motorische stimulatietherapie gegeven gedurende de 4 weken. Dertien na 4 weken behandeling werd ook verbetering in de ernst gevonden. De primaire uitkomstmaat die werd genomen was de kwijlingsfrequentie en de beoordelingsschaal voor ernst en de secundaire uitkomstmaat die werd genomen was het kwijlenquotiënt. Pre- en postinterventiescores van de kwijlingsfrequentie en de beoordelingsschaal voor ernst en kwijlenquotiënt werden genomen en de gegevens werden geanalyseerd met behulp van de door Wilcoxon ondertekende rangtest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Titel Het formuleren en zien van de werkzaamheid van een passief oraal motorisch regime voor kwijlen bij kinderen met een meervoudige handicap Achtergrond Kwijlen varieert van lichte verlegenheid en ongemak voor de intellectueel intacte patiënt met minimaal kwijlen tot ernstige emotionele en fysieke beperkingen voor de ernstig getroffen persoon. Kwijlen veroorzaakt een onhygiënische toestand die gepaard kan gaan met een onaangename geur. Kwijlen beïnvloedt het sociale en fysieke welzijn van kinderen en kan problemen opleveren voor verzorgers. Veel personen met ernstige en diepe handicaps vertonen chronisch en overmatig kwijlen, wat een ongunstig effect kan hebben op hun socialisatie en gezondheid. Studies hebben gesuggereerd dat verschillende behandelingen zoals medicatie, chirurgie, gedragsverandering, myofunctionele therapie en orale motorische therapie effectief zijn bij de behandeling van kwijlen, maar er is geen enkel protocol ontwikkeld om kwijlen bij kinderen met een meervoudige handicap te behandelen. Er is een passief behandelprotocol nodig dat speciaal is ontworpen voor kinderen die geen commando's kunnen volgen en op wie verschillende behandeltechnieken, zoals gedragsverandering en overcorrectie, niet kunnen worden toegepast. De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit van een passief oraal motorisch regime voor kwijlen bij kinderen met meervoudige handicaps te formuleren en te zien.

Methodologie Zeven proefpersonen in de leeftijdsgroep tussen 07-19 jaar werden geselecteerd uit een toegankelijke populatie.

Geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders/verzorgers. Ernst en frequentie van kwijlen toegankelijk (voor elk proefpersoon voorafgaand aan het onderzoek) en kwijlenquotiënt werd berekend (voor elk proefpersoon voorafgaand aan het onderzoek). Patiënt bevond zich thuis in een zittende houding met de rug volledig ondersteund en het hoofd in een neutrale stand. Therapeut in staande positie voor de patiënt. Therapeut droeg gesteriliseerde handschoenen om ervoor te zorgen dat er geen infectie optreedt, samen met het wisselen van handschoenen voor elke proefpersoon. Lichte aanraking aangebracht op de middellijn van de lippen (3 keer, gedurende 5 sec). Aanhoudende druk uitgeoefend rond de lippen (3 keer gedurende 3 sec). Zacht tikken op de wangen met wijsvinger (8 keer per wang). Snelle, zachte stretch naar buiten aangebracht met wijs- en middelvinger op het midden van de bovenlip en onderlip (8 keer op elke lip). Zachtjes met de wijsvinger over de wang strijken vanaf de basis van de neus richting het oor. Keer dan terug naar de hoek van de lippen (8 keer elke wang), herhaal aan de andere kant. Zachte streling aangebracht op het gebied rond de lippen op een cirkelvormige manier, van de hoek naar het midden en naar de andere hoek, en dan omgekeerd. (4 keer elke lip). Trillingen langzaam toegepast gedurende 10-15 seconden elk van a) orbicularis oris b) Beide zijden van het strottenhoofd van kin tot sternale inkeping c) Onder de kin van oor tot oor. Snelle rek toegepast op de kauwspieren (3 keer aan elke kant). Rekdruk uitgeoefend op getrilde gebieden, op a) orbicularis oris b) Laryngopharyngeale spieren, beide zijden. Intra-oraal aangebrachte lichte aanraking op het gehemelte, 3 keer anterieur. Het protocol werd gedurende 4 weken gegeven met behandelingssessies die 3 keer per week werden gegeven.

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 7-19 jaar (mannen en vrouwen)
  • Bevestigde diagnose van meervoudige handicap Score van ≤ 3 op de ernst- en frequentieschaal van het kwijlen (duidt op matig tot overvloedig kwijlen)
  • Medicatie, genomen om kwijlen te behandelen, stopte minstens 3 maanden voor aanvang van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen voor speekselcontrole
  • Gebruik van geneesmiddelen die de speekselafscheiding verstoren (anticholinergica en neuroleptica, benzodiazepinen)
  • Gebruik van orale prothesen
  • Tactiele overgevoeligheid en orale problemen zoals cariës, kiespijn
  • Aangeboren afwijkingen zoals een gespleten gehemelte
  • systemische ziekten (bronchiale astma, aangeboren hartfalen en myasthenia gravis)
  • Eerdere chirurgische ingrepen in de mond-/neusholte die de speekselproductie verstoren
  • Ademhalingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Passieve orale motorische therapiegroep
Alle proefpersonen kregen een passieve behandeling, waaronder lichte aanraking, strelen, trillen, tikken, druk uitoefenen en strekken. Van alle technieken is bewezen dat ze effectief zijn bij de behandeling van kwijlen. Relatieve steriliteit en hygiëne werden gedurende de hele procedure gehandhaafd aangezien gesteriliseerde handschoenen en servetten werden gebruikt. Het meetprotocol is ontworpen om de effectiviteit op kwijlen bij kinderen te controleren. Het protocol werd gedurende 4 weken gegeven met behandelingssessies die 3 keer per week werden gegeven en de behandelingsduur was 30 min.12 sessies van orale motorische stimulatietherapie gegeven gedurende de 4 weken..
Er werden 7 proefpersonen van 7-19 jaar afgenomen. Alle proefpersonen kregen een passieve behandeling, waaronder lichte aanraking, streling, vibratie met (mechanische vibrator), tikken, druk en rek. Van alle technieken is bewezen dat ze effectief zijn bij de behandeling van kwijlen. Relatieve steriliteit en hygiëne werden gedurende de hele procedure gehandhaafd aangezien gesteriliseerde handschoenen en servetten werden gebruikt. Het meetprotocol is ontworpen om de effectiviteit op kwijlen bij kinderen te controleren. Het protocol werd gedurende 4 weken gegeven met behandelingssessies die 3 keer per week werden gegeven en de behandelingsduur was 30 min.12 sessies van orale motorische stimulatietherapie gegeven gedurende de 4 weken..

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van kwijlen en beoordelingsschaal voor ernst
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drool Quotient-methode
Tijdsspanne: 4 weken
METHODE VAN BEOORDELING VAN DE ERNST VAN HET KWIJLEN
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1234

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren