Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av passiv oral motorisk terapi ved sikling hos barn med flere funksjonshemminger

7. januar 2015 oppdatert av: DIVYA MIDHA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Denne studien ble formulert for å bestemme effekten av passiv oral motorisk regime for sikling hos barn med flere funksjonshemminger. Syv personer i alderen 7-19 år ble tatt med i studien. Alle forsøkspersonene fikk passiv behandling som inkluderte lett berøring, stryking, vibrasjon, banking, trykk og strekk. Alle teknikkene har vist seg å være effektive i behandling av sikling. Relativ sterilitet og hygiene ble opprettholdt gjennom hele prosedyren da steriliserte hansker og servietter ble brukt. Måleprotokollen ble utviklet for å sjekke effektiviteten ved sikling hos barn. Protokollen ble gitt i 4 uker med behandlingsøkter gitt 3 ganger per uke og behandlingsvarigheten var 30 min. Tolv økter med oral motorisk stimuleringsterapi gitt i løpet av de 4 ukene. Tretten etter 4 ukers behandling ble det også funnet bedring når det gjelder alvorlighetsgraden. Primært utfallsmål som ble tatt var siklingsfrekvens og alvorlighetsgradsskala, og sekundært utfallsmål som ble tatt var siklekvotient. Før og etter intervensjonsscore for siklingsfrekvens og alvorlighetsgradsskala og siklekvotient ble tatt og data ble analysert ved bruk av wilcoxon signed rank test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tittel For å formulere og se effekten av passiv oral motorisk regime for sikling hos barn med flere funksjonshemninger Bakgrunn Sikling spenner fra mild forlegenhet og ubehag for den intellektuelt intakte pasienten med minimal sikling til grov emosjonell og fysisk svekkelse for den alvorlig rammede personen. Sikling gir en uhygienisk tilstand som kan være forbundet med en ubehagelig lukt. Sikling påvirker barns sosiale og fysiske velvære og kan representere problemer for omsorgspersoner. Mange personer med alvorlige og dype funksjonshemninger viser kronisk og overdreven sikling, noe som kan ha ugunstige effekter på sosialisering og helse. Studier har antydet at ulike behandlinger som medisinering, kirurgi, atferdsmodifisering, myofunksjonell terapi og oral motorisk terapi er effektive for å behandle sikling, men det er ingen enkelt protokoll utviklet for å behandle sikling hos barn med flere funksjonshemminger. Passiv behandlingsprotokoll er nødvendig spesielt utviklet for barn som ikke er i stand til å følge kommandoer og som ulike behandlingsteknikker som atferdsendring, overkorreksjon ikke kan brukes på. Nåværende studie tar sikte på å formulere og se effekten av passiv oral motorisk regime for sikling hos barn med flere funksjonshemminger.

Metodikk Sju personer i aldersgruppen mellom 07-19 år ble valgt ut fra tilgjengelig populasjon.

Informert samtykke hentet fra foreldrene/omsorgspersonene. Alvorlighetsgrad og hyppighet av sikling (for hvert forsøksperson før studien) og siklekvotient ble beregnet (for hvert forsøksperson før studien). Pasienten var i sittende stilling med rygg fullt støttet og hodet i nøytral stilling i eget hjem. Terapeut i stående stilling foran pasienten. Terapeuten hadde på seg steriliserte hansker for å sikre at ingen infeksjon oppstår sammen med bytte av hansker for hvert forsøksperson. Lett berøring påført på midten av leppene (3 ganger, i 5 sekunder). Opprettholdt trykk påført rundt leppene (3 ganger i 3 sekunder). Forsiktig banking på kinnene påføres med pekefingeren (8 ganger hver kinn). Rask, skånsom strekk påføres utover med pekefinger og langfinger på midten av overleppen og underleppen (8 ganger på hver leppe). Forsiktig stryk på kinnet med pekefingeren fra nesebunnen mot øret. Så tilbake til hjørnet av leppene (8 ganger hvert kinn), gjenta på den andre siden. Forsiktig stryk på området rundt leppene på en sirkulær måte, fra hjørnet mot midten og til det andre hjørnet, og reverser deretter. (4 ganger hver leppe). Vibrasjon påført sakte i 10-15 sek hver av a) orbicularis oris b) Begge sider av strupehodet fra hake til brystparti c) Under haken fra øre til øre. Rask strekk påført tyggemusklene (3 ganger på hver side). Strekktrykk påført på vibrerte områder, på a) orbicularis oris b) Laryngopharyngeal muskler, begge sider. Intraoralt påført lett berøring på taket av munnen, foran i 3 ganger. Protokollen ble gitt i 4 uker med behandlingsøkter gitt 3 ganger per uke.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 7-19 år (mann og kvinne)
  • Bekreftet diagnose av multippel funksjonshemming Score på ≤ 3 på siklens alvorlighetsgrad og frekvensskala (indikerer moderat til kraftig sikling)
  • Medisinering, tatt for å behandle sikling, stoppet minst 3 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med tidligere kirurgisk prosedyre for spyttkontroll
  • Bruk av legemidler som forstyrrer spyttsekresjonen (antikolinerge og nevroleptika, benzodiazepiner)
  • Bruk av orale proteser
  • Taktil overfølsomhet og orale problemer som karies, tannpine
  • Medfødte defekter som ganespalte
  • systemiske sykdommer (bronkial astma, medfødt hjertesvikt og myasthenia gravis)
  • Tidligere kirurgiske prosedyrer i munn-/nesehulen forstyrrer spyttproduksjonen
  • Respiratorisk dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passiv oralmotorisk terapigruppe
Alle forsøkspersonene fikk passiv behandling som inkluderte lett berøring, stryking, vibrasjon, banking, trykk og strekk. Alle teknikkene har vist seg å være effektive i behandling av sikling. Relativ sterilitet og hygiene ble opprettholdt gjennom hele prosedyren da steriliserte hansker og servietter ble brukt. Måleprotokollen ble utviklet for å sjekke effektiviteten ved sikling hos barn. Protokollen ble gitt i 4 uker med behandlingsøkter gitt 3 ganger per uke og behandlingsvarigheten var 30 min.12 økter med oral motorisk stimuleringsterapi gitt i løpet av de 4 ukene.
7 forsøkspersoner i alderen 7-19 år ble tatt. Alle forsøkspersonene fikk passiv behandling som inkluderte lett berøring, stryking, vibrasjon med (mekanisk vibrator), banking, trykk og strekk. Alle teknikkene har vist seg å være effektive i behandling av sikling. Relativ sterilitet og hygiene ble opprettholdt gjennom hele prosedyren da steriliserte hansker og servietter ble brukt. Måleprotokollen ble utviklet for å sjekke effektiviteten ved sikling hos barn. Protokollen ble gitt i 4 uker med behandlingsøkter gitt 3 ganger per uke og behandlingsvarigheten var 30 min.12 økter med oral motorisk stimuleringsterapi gitt i løpet av de 4 ukene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for siklingsfrekvens og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikle kvotient metode
Tidsramme: 4 uker
FREMGANGSMÅTE FOR VURDERING AV ALVARLIGHETEN AV SIKLINGEN
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • D1234

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere