Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność biernej terapii ruchowej jamy ustnej w przypadku ślinotoku u dzieci z wieloma niepełnosprawnościami

7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: DIVYA MIDHA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
To badanie zostało sformułowane w celu określenia skuteczności biernego reżimu motorycznego jamy ustnej w przypadku ślinotoku u dzieci z wielorakimi niepełnosprawnościami. W badaniu wzięło udział 7 osób w wieku 7-19 lat. Wszyscy badani otrzymali leczenie bierne, które obejmowało lekki dotyk, głaskanie, wibracje, stukanie, nacisk i rozciąganie. Wszystkie techniki okazały się skuteczne w leczeniu ślinotoku. Podczas całej procedury zachowano względną sterylność i higienę, ponieważ używano wysterylizowanych rękawiczek i serwetek. Protokół pomiarowy miał na celu sprawdzenie skuteczności na ślinotok u dzieci. Protokół stosowano przez 4 tygodnie z sesjami terapeutycznymi wykonywanymi 3 razy w tygodniu, a czas trwania leczenia wynosił 30 minut. Dwanaście sesji doustnej terapii stymulującej ruch w ciągu 4 tygodni. Trzynaście po 4 tygodniach leczenia stwierdzono poprawę również pod względem nasilenia. Podstawową miarą wyniku była skala oceny częstotliwości i nasilenia ślinotoku, a drugorzędną miarą wyniku był iloraz ślinotoku. Pobrano wyniki przed i po interwencji w skali oceny częstości i nasilenia ślinotoku oraz ilorazu ślinienia, a dane przeanalizowano za pomocą testu rang Wilcoxona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tytuł Sformułowanie i sprawdzenie skuteczności biernego reżimu motorycznego jamy ustnej w przypadku ślinotoku u dzieci z wielorakimi niepełnosprawnościami Tło Ślinienie waha się od łagodnego zakłopotania i dyskomfortu u nienaruszonego intelektualnie pacjenta z minimalnym ślinieniem do poważnego upośledzenia emocjonalnego i fizycznego u poważnie dotkniętej osoby. Ślinotok powoduje niehigieniczny stan, który może być związany z nieprzyjemnym zapachem. Ślinotok wpływa na społeczne i fizyczne samopoczucie dzieci i może stanowić problem dla opiekunów. Wiele osób ze znaczną i głęboką niepełnosprawnością wykazuje chroniczne i nadmierne ślinienie się, co może mieć niekorzystny wpływ na ich socjalizację i zdrowie. Badania sugerują, że różne metody leczenia, takie jak farmakoterapia, chirurgia, modyfikacja zachowania, terapia mięśniowo-funkcjonalna i doustna terapia motoryczna, są skuteczne w leczeniu ślinotoku, ale nie ma jednego opracowanego protokołu leczenia ślinotoku u dzieci z wieloma niepełnosprawnościami. Potrzebny jest protokół leczenia biernego opracowany specjalnie dla dzieci, które nie są w stanie wykonywać poleceń i u których nie można zastosować różnych technik terapeutycznych, takich jak modyfikacja zachowania, nadmierna korekta. Niniejsze badanie ma na celu sformułowanie i sprawdzenie skuteczności biernego reżimu motorycznego jamy ustnej w przypadku ślinotoku u dzieci z wielorakimi niepełnosprawnościami.

Metodologia Z dostępnej populacji wybrano 7 osób w wieku 07-19 lat.

Świadoma zgoda uzyskana od rodziców/opiekunów. Nasilenie i częstotliwość ślinienia się (dla każdego pacjenta przed badaniem) i obliczono współczynnik ślinienia (dla każdego pacjenta przed badaniem). Pacjent znajdował się w pozycji siedzącej z pełnym podparciem pleców i głową w pozycji neutralnej we własnym domu. Terapeuta w pozycji stojącej przed pacjentem. Terapeuta nosił wysterylizowane rękawiczki, aby upewnić się, że nie doszło do infekcji wraz ze zmianą rękawiczek dla każdego badanego. Lekki dotyk nałożony na środkową linię ust (3 razy, przez 5 sekund). Utrzymany nacisk wokół ust (3 razy przez 3 sekundy). Delikatne stukanie w policzki palcem wskazującym (8 razy na każdy policzek). Szybkie, delikatne rozciągnięcie na zewnątrz za pomocą palca wskazującego i środkowego na środku górnej i dolnej wargi (8 razy na każdą wargę). Delikatne pogłaskanie policzka palcem wskazującym od podstawy nosa w kierunku ucha. Następnie wróć do kącika ust (8 razy na każdy policzek), powtórz po drugiej stronie. Delikatne głaskanie nakładaj na okolice ust okrężnymi ruchami, od kącika do środka i do drugiego kącika, a następnie w odwrotnej kolejności. (4 razy na każdą wargę). Powoli aplikuj wibracje przez 10-15 sekund a) orbicularis oris b) Obie strony krtani od podbródka do nacięcia mostka c) Pod brodą od ucha do ucha. Szybkie rozciąganie mięśni żwaczy (3 razy z każdej strony). Nacisk rozciągający przykładany do wibrowanych obszarów, na a) orbicularis oris b) mięśnie krtaniowo-gardłowe, po obu stronach. Lekkim dotknięciem podniebienia w jamie ustnej, do przodu, 3 razy. Protokół stosowano przez 4 tygodnie z sesjami terapeutycznymi 3 razy w tygodniu.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 7-19 lat (mężczyźni i kobiety)
  • Potwierdzona diagnoza wielorakich niepełnosprawności Wynik ≤ 3 w skali nasilenia i częstotliwości ślinienia się (co wskazuje na ślinienie się od umiarkowanego do obfitego)
  • Leki stosowane w leczeniu ślinotoku odstawiono na co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii wcześniejszego zabiegu chirurgicznego kontroli wydzielania śliny
  • Stosowanie leków zaburzających wydzielanie śliny (leki antycholinergiczne i neuroleptyczne, benzodiazepiny)
  • Stosowanie protez jamy ustnej
  • Nadwrażliwość dotykowa i problemy z jamą ustną, takie jak próchnica, ból zęba
  • Wady wrodzone, takie jak rozszczep podniebienia
  • choroby ogólnoustrojowe (astma oskrzelowa, wrodzona niewydolność serca, myasthenia gravis)
  • Przebyte zabiegi chirurgiczne w obrębie jamy ustnej/nosa zakłócające wydzielanie śliny
  • Zaburzenia oddychania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pasywnej terapii ruchowej jamy ustnej
Wszyscy badani otrzymali leczenie bierne, które obejmowało lekki dotyk, głaskanie, wibracje, stukanie, nacisk i rozciąganie. Wszystkie techniki okazały się skuteczne w leczeniu ślinotoku. Podczas całej procedury zachowano względną sterylność i higienę, ponieważ używano wysterylizowanych rękawiczek i serwetek. Protokół pomiarowy miał na celu sprawdzenie skuteczności na ślinotok u dzieci. Protokół stosowano przez 4 tygodnie z sesjami terapeutycznymi wykonywanymi 3 razy w tygodniu, a czas trwania leczenia wynosił 30 min.12 Sesje doustnej terapii stymulującej motorykę prowadzone przez 4 tygodnie.
Przyjęto 7 osób w wieku 7-19 lat. Wszyscy badani otrzymali pasywne leczenie, które obejmowało lekki dotyk, głaskanie, wibracje (wibratorem mechanicznym), stukanie, nacisk i rozciąganie. Wszystkie techniki okazały się skuteczne w leczeniu ślinotoku. Podczas całej procedury zachowano względną sterylność i higienę, ponieważ używano wysterylizowanych rękawiczek i serwetek. Protokół pomiarowy miał na celu sprawdzenie skuteczności na ślinotok u dzieci. Protokół stosowano przez 4 tygodnie z sesjami terapeutycznymi wykonywanymi 3 razy w tygodniu, a czas trwania leczenia wynosił 30 min.12 Sesje doustnej terapii stymulującej motorykę prowadzone przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny częstości i nasilenia ślinotoku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda ilorazu śliny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
SPOSÓB OCENY NATĘŻENIA ŚLINIONY
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1234

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj