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Eficácia da Terapia Motora Oral Passiva na Baba em Crianças com Múltiplas Deficiências

7 de janeiro de 2015 atualizado por: DIVYA MIDHA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Este estudo foi formulado para determinar a eficácia do regime motor oral passivo para babar em crianças com deficiências múltiplas. Sete indivíduos com idade entre 7 e 19 anos foram incluídos no estudo. Todos os sujeitos receberam tratamento passivo que incluía toque leve, carícias, vibração, batidas, pressão e alongamento. Todas as técnicas provaram ser eficazes no tratamento da baba. A relativa esterilidade e higiene foram mantidas durante todo o procedimento, com o uso de luvas e guardanapos esterilizados. O protocolo de medição foi concebido para verificar a eficácia na salivação em crianças. O protocolo foi dado por 4 semanas com sessões de tratamento dadas 3 vezes por semana e a duração do tratamento foi de 30min. Doze sessões de terapia de estimulação motora oral dadas durante as 4 semanas. Treze após 4 semanas de tratamento, também foi encontrada melhora em termos de gravidade. A medida de resultado primário tomada foi a escala de classificação de frequência e gravidade da baba e a medida de resultado secundária tomada foi o quociente de baba. Os escores pré e pós-intervenção da escala de frequência e gravidade da baba e do quociente de baba foram obtidos e os dados foram analisados ​​usando o teste de postos sinalizados de wilcoxon.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Título Para formular e verificar a eficácia do regime motor oral passivo para babar em crianças com múltiplas deficiências Antecedentes A baba varia de leve constrangimento e desconforto para o paciente intelectualmente intacto com salivação mínima a graves prejuízos emocionais e físicos para o indivíduo gravemente afetado. A baba produz uma condição anti-higiênica que pode estar associada a um odor desagradável. A baba afeta o bem-estar social e físico das crianças e pode representar problemas para os cuidadores. Muitas pessoas com deficiências graves e profundas apresentam baba crônica e excessiva, o que pode ter efeitos desfavoráveis ​​em sua socialização e saúde. Estudos sugeriram que vários tratamentos, como medicação, cirurgia, modificação de comportamento, terapia miofuncional e terapia motora oral, são eficazes no tratamento da baba, mas não existe um protocolo único desenvolvido para tratar a baba em crianças com deficiências múltiplas. O protocolo de tratamento passivo é necessário, projetado especificamente para crianças que não são capazes de seguir comandos e nas quais várias técnicas de tratamento, como modificação de comportamento e correção excessiva, não podem ser aplicadas. O presente estudo visa formular e verificar a eficácia do regime motor oral passivo para babar em crianças com deficiências múltiplas.

Metodologia Sete sujeitos na faixa etária de 07 a 19 anos foram selecionados da população acessível.

Consentimento informado obtido dos pais/responsáveis. Gravidade e frequência da salivação acessada (para cada indivíduo antes do estudo) e o quociente de salivação foi calculado (para cada indivíduo antes do estudo). O paciente estava sentado com as costas totalmente apoiadas e a cabeça em posição neutra em sua própria casa. Terapeuta em pé na frente do paciente. O terapeuta usava luvas esterilizadas para garantir que nenhuma infecção ocorresse junto com a troca de luvas para cada paciente. Toque leve aplicado na linha média dos lábios (3 vezes, por 5 seg). Pressão mantida aplicada ao redor dos lábios (3 vezes por 3 seg). Batidas suaves nas bochechas aplicadas com o dedo indicador (8 vezes em cada bochecha). Alongamento rápido e suave aplicado para fora com o dedo indicador e médio no meio do lábio superior e lábio inferior (8 vezes em cada lábio). Toque suave na bochecha aplicado com o dedo indicador da base do nariz em direção à orelha. Em seguida, volte para o canto dos lábios (8 vezes em cada bochecha), repita do outro lado. Passe suavemente na área ao redor dos lábios de maneira circular, do canto para o centro e para o outro canto, depois inverta. (4 vezes cada lábio). Vibração lentamente aplicada por 10-15 seg cada um de a) orbicular da boca b) Ambos os lados da laringe do queixo à fúrcula esternal c) Sob o queixo de orelha a orelha. Alongamento rápido aplicado aos músculos masseter (3 vezes em cada lado). Pressão de estiramento aplicada em áreas vibradas, em a) orbicular da boca b) músculos laringofaríngeos, ambos os lados. Toque leve aplicado por via intraoral no céu da boca, anteriormente por 3 vezes. O protocolo foi dado por 4 semanas com sessões de tratamento dadas 3 vezes por semana.

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Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 7 a 19 anos (masculino e feminino)
  • Diagnóstico confirmado de deficiência múltipla Escore ≤ 3 na escala de gravidade e frequência da salivação (indicando salivação moderada a profusa)
  • Medicação, tomada para tratar a baba, interrompida pelo menos 3 meses antes do início do estudo

Critério de exclusão:

  • Sem história de procedimento cirúrgico anterior para controle de saliva
  • Uso de medicamentos que interferem na secreção salivar (drogas anticolinérgicas e neurolépticas, benzodiazepínicos)
  • Uso de próteses orais
  • Hipersensibilidade tátil e problemas orais como cárie, dor de dente
  • Defeitos congênitos como fenda palatina
  • doenças sistêmicas (asma brônquica, insuficiência cardíaca congênita e miastenia gravis)
  • Procedimentos cirúrgicos anteriores na cavidade oral/nasal que interferem na produção de saliva
  • Disfunção respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia motora oral passiva
Todos os sujeitos receberam tratamento passivo que incluía toque leve, carícias, vibração, batidas, pressão e alongamento. Todas as técnicas provaram ser eficazes no tratamento da baba. A relativa esterilidade e higiene foram mantidas durante todo o procedimento, com o uso de luvas e guardanapos esterilizados. O protocolo de medição foi concebido para verificar a eficácia na salivação em crianças. O protocolo foi administrado por 4 semanas com sessões de tratamento realizadas 3 vezes por semana e a duração do tratamento foi de 30 minutos.12 sessões de terapia de estimulação motora oral dadas durante as 4 semanas.
7 indivíduos com idades entre 7-19 anos foram levados. Todos os sujeitos receberam tratamento passivo que incluiu toque leve, carícias, vibração com (vibrador mecânico), batidas, pressão e alongamento. Todas as técnicas provaram ser eficazes no tratamento da baba. A relativa esterilidade e higiene foram mantidas durante todo o procedimento, com o uso de luvas e guardanapos esterilizados. O protocolo de medição foi concebido para verificar a eficácia na salivação em crianças. O protocolo foi administrado por 4 semanas com sessões de tratamento realizadas 3 vezes por semana e a duração do tratamento foi de 30 minutos.12 sessões de terapia de estimulação motora oral dadas durante as 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de frequência e gravidade da baba
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Método do Quociente de Baba
Prazo: 4 semanas
MÉTODO DE AVALIAÇÃO DA GRAVIDADE DA SALADA
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D1234

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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