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Efficacité de la thérapie motrice orale passive sur la bave chez les enfants polyhandicapés

7 janvier 2015 mis à jour par: DIVYA MIDHA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Cette étude a été formulée pour déterminer l'efficacité du régime moteur oral passif pour la bave chez les enfants polyhandicapés. Sept sujets âgés de 7 à 19 ans ont participé à l'étude. Tous les sujets ont reçu un traitement passif comprenant un toucher léger, des caresses, des vibrations, des tapotements, des pressions et des étirements. Toutes les techniques se sont avérées efficaces pour traiter la bave. Une stérilité et une hygiène relatives ont été maintenues tout au long de la procédure grâce à l'utilisation de gants et de serviettes stérilisés. Le protocole de mesure a été conçu pour vérifier l'efficacité sur la bave chez les enfants. Le protocole a été administré pendant 4 semaines avec des séances de traitement données 3 fois par semaine et la durée du traitement était de 30 minutes. Douze séances de thérapie de stimulation motrice orale administrées pendant les 4 semaines. Treize après 4 semaines de traitement, une amélioration a également été constatée en termes de sévérité. La mesure de résultat principale prise était l'échelle d'évaluation de la fréquence et de la gravité de la bave et la mesure de résultat secondaire prise était le quotient de bave. Les scores avant et après l'intervention de l'échelle d'évaluation de la fréquence et de la gravité de la bave et du quotient de bave ont été pris et les données ont été analysées à l'aide du test de rang signé de Wilcoxon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Titre Formuler et voir l'efficacité d'un régime moteur oral passif pour la bave chez les enfants polyhandicapés Contexte La bave varie d'une gêne et d'un inconfort légers pour le patient intellectuellement intact avec une bave minimale à une déficience émotionnelle et physique grave pour l'individu gravement atteint. Bave produit une condition insalubre qui peut être associée à une odeur désagréable. La bave affecte le bien-être social et physique des enfants et peut représenter des problèmes pour les soignants. De nombreuses personnes atteintes d'incapacités graves et profondes présentent une bave chronique et excessive, ce qui peut avoir des effets défavorables sur leur socialisation et leur santé. Des études ont suggéré que divers traitements comme les médicaments, la chirurgie, la modification du comportement, la thérapie myofonctionnelle et la thérapie motrice orale sont efficaces pour traiter la bave, mais il n'existe pas de protocole unique développé pour traiter la bave chez les enfants polyhandicapés. Un protocole de traitement passif est nécessaire, spécialement conçu pour les enfants qui ne sont pas capables de suivre les commandes et sur lesquels diverses techniques de traitement comme la modification du comportement, la surcorrection ne peuvent pas être appliquées. La présente étude vise à formuler et à voir l'efficacité du régime moteur oral passif pour la bave chez les enfants polyhandicapés.

Méthodologie Sept sujets du groupe d'âge entre 07-19 ans ont été sélectionnés parmi la population accessible.

Consentement éclairé recueilli auprès des parents / tuteurs. La gravité et la fréquence de la bave consultées (pour chaque sujet avant l'étude) et le quotient de bave ont été calculés (pour chaque sujet avant l'étude). Le patient était en position assise avec le dos entièrement soutenu et la tête en position neutre dans sa propre maison. Thérapeute en position debout devant le patient. Le thérapeute portait des gants stérilisés pour s'assurer qu'aucune infection ne se produit avec un changement de gants pour chaque sujet. Toucher léger appliqué sur la ligne médiane des lèvres (3 fois, pendant 5 sec). Pression maintenue autour des lèvres (3 fois pendant 3 sec). Tapotements doux sur les joues appliqués avec l'index (8 fois sur chaque joue). Étirement rapide et doux appliqué vers l'extérieur avec l'index et le majeur au milieu de la lèvre supérieure et de la lèvre inférieure (8 fois sur chaque lèvre). Un léger coup sur la joue appliqué avec l'index de la base du nez vers l'oreille. Revenez ensuite au coin des lèvres (8 fois sur chaque joue), répétez de l'autre côté. Effleurements doux appliqués sur la zone autour des lèvres de manière circulaire, du coin vers le centre et vers l'autre coin, puis inverser. (4 fois chaque lèvre). Vibration appliquée lentement pendant 10 à 15 secondes sur a) orbicularis oris b) Les deux côtés du larynx du menton à l'encoche sternale c) Sous le menton d'une oreille à l'autre. Étirement rapide appliqué aux muscles masséters (3 fois de chaque côté). Pression d'étirement appliquée aux zones vibrées, sur a) orbicularis oris b) muscles laryngopharyngés, des deux côtés. Toucher léger appliqué par voie intra-buccale sur le toit de la bouche, en avant pendant 3 fois. Le protocole a été donné pendant 4 semaines avec des séances de traitement données 3 fois par semaine.

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 7 à 19 ans (hommes et femmes)
  • Diagnostic confirmé de handicap multiple Score ≤ 3 sur l'échelle de sévérité et de fréquence de la salivation (indiquant une salivation modérée à abondante)
  • Médicaments, pris pour traiter la bave, arrêtés au moins 3 mois avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent d'intervention chirurgicale antérieure pour le contrôle de la salive
  • Utilisation de médicaments interférant avec la sécrétion salivaire (médicaments anticholinergiques et neuroleptiques, benzodiazépines)
  • Utilisation de prothèses buccales
  • Hypersensibilité tactile et problèmes bucco-dentaires comme les caries, les maux de dents
  • Malformations congénitales comme la fente palatine
  • maladies systémiques (asthme bronchique, insuffisance cardiaque congénitale et myasthénie grave)
  • Interventions chirurgicales antérieures dans la cavité buccale/nasale interférant avec la production de salive
  • Dysfonctionnement respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de motricité orale passive
Tous les sujets ont reçu un traitement passif comprenant un toucher léger, des caresses, des vibrations, des tapotements, des pressions et des étirements. Toutes les techniques se sont avérées efficaces pour traiter la bave. Une stérilité et une hygiène relatives ont été maintenues tout au long de la procédure grâce à l'utilisation de gants et de serviettes stérilisés. Le protocole de mesure a été conçu pour vérifier l'efficacité sur la bave chez les enfants. Le protocole a été donné pendant 4 semaines avec des séances de traitement données 3 fois par semaine et la durée du traitement était de 30 min.12 séances de thérapie de stimulation motrice orale administrées pendant les 4 semaines.
7 sujets âgés de 7 à 19 ans ont été sélectionnés. Tous les sujets ont reçu un traitement passif qui comprenait un toucher léger, des caresses, des vibrations avec (vibrateur mécanique), des tapotements, des pressions et des étirements. Toutes les techniques se sont avérées efficaces pour traiter la bave. Une stérilité et une hygiène relatives ont été maintenues tout au long de la procédure grâce à l'utilisation de gants et de serviettes stérilisés. Le protocole de mesure a été conçu pour vérifier l'efficacité sur la bave chez les enfants. Le protocole a été donné pendant 4 semaines avec des séances de traitement données 3 fois par semaine et la durée du traitement était de 30 min.12 séances de thérapie de stimulation motrice orale administrées pendant les 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la fréquence et de la gravité de la bave
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode du quotient de bave
Délai: 4 semaines
MÉTHODE D'ÉVALUATION DE LA SÉVÉRITÉ DE LA BAVURE
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DIVYA MIDHA, MPT(NEURO), Maharishi Markandeshwar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2015

Première publication (Estimation)

8 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D1234

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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