入院後の在宅でのテクノロジーと人間の支援 (T4H)
2017年5月24日 更新者：Ages et Vies Association
入院後の在宅でのテクノロジーと人間による支援 (T4H): ランダム化クラスター対照試験
高齢者は依然として自宅で転倒する危険にさらされています。
研究の目的は、自律性のためのテクノロジーとカスタマイズされた身体活動プログラムを組み合わせた 3 か月間にわたる介入の効果を自宅で評価することです。
この研究は、Charles Foix Geriatrics病院を退院した75歳以上の患者、または既に専門の在宅ケアサービスAges & Vieの介護者の支援を受けており、理学療法士や在宅支援員を必要とする自主性を失った患者を対象に実施される。
これは、前向き、無作為化、単一施設のクラスター研究であり、介入プログラム（技術＋身体活動）を受けた患者グループ（介入グループ）と、通常のケアホームの恩恵を受けている対照グループを比較します。
私たちの仮説は、介入群では対照群と比較して転倒が観察され、さまざまなスコア（タイムアップアンドゴーテスト、バーセル指数、デュークの生活の質アンケート）の改善が報告されたというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ivry sur Seine、フランス、94205
- AP-HP Charles Foix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シャルル・フォワ病院（フランス）に入院し、自宅に戻った患者、またはすでに専門の在宅ケアサービスの介護者のサポートを受けている患者 Ages & Vie
- > 75歳以上で自律性が失われている
- 転倒の危険がある
- 情報レターと同意レターを読んで理解できる
- 理学療法を必要とする患者と在宅介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入アーム
介入アーム: 自律性のためのテクノロジーとカスタマイズされた身体活動プログラムを備えた在宅患者。
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在宅患者は、自律性のためのテクノロジー（歩行器、トレッドミル）と、在宅介護者の助けを借りて実行されるカスタマイズされた身体活動プログラムの両方を利用できます。
介入には3か月かかります。
退院時および3か月後の評価。
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介入なし：コントロールアーム
コントロールアーム：通常の在宅ケアを受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転倒回数
時間枠：3ヶ月
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医療または救急医療を必要とする転倒がないこと、およびタイムアップ・アンド・ゴー・テスト（TUG）の改善、または少なくともテストの安定性が改善されていないバーセル指数によって評価される自律性レベルの改善
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タイムアップと囲碁テストのスコア
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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バーセルインデックス
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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デュークのアンケート
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Meziere Anthony, Dr、Hôpital Charles Foix, AP-HP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。