Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológia és emberi segítség otthon a kórházi kezelés után (T4H)

2017. május 24. frissítette: Ages et Vies Association

Technológia és emberi segítség otthon a kórházi kezelés után (T4H): Randomized Cluster Controlled Trial

Az idős embereket továbbra is veszélyezteti az otthoni elesés. A tanulmány célja egy 3 hónapig tartó beavatkozás hatásának otthoni értékelése, amely az autonómia technológiáját és a testreszabott fizikai aktivitási programot kombinálja. A vizsgálatot 75 éves és idősebb betegek körében végezték, akik elhagyták a Charles Foix Geriatrics kórházat, vagy már az Ages & Vie professzionális otthoni gondozását végző gondozója támogatta őket, és akik elvesztették önállóságukat, fizikoterápiát és otthoni segítőt igényelnek. Ez egy prospektív, randomizált, egyközpontú, klaszteres vizsgálat, amely egy betegcsoportot (intervenciós csoport) hasonlít össze a beavatkozási programmal (technológiák + fizikai tevékenységek) a szokásos gondozási otthonban részesülő kontrollcsoporttal. Hipotézisünk az, hogy az intervenciós csoportban kevesebb esést figyeltek meg, és különböző pontszámokat (Timed Up and Go Test, Barthel-index, Duke életminőség-kérdőíve) jeleztek a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Ivry sur Seine, Franciaország, 94205
        • AP-HP Charles Foix

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Charles Foix Kórházban (Franciaország) kórházba került betegek, akik hazatérnek, vagy az Ages & Vie professzionális otthoni ápolási szolgálat gondozója már támogatja
  • > 75 éves az autonómia elvesztésével
  • leesés veszélyével
  • képes elolvasni és megérteni a tájékoztató levelet és a beleegyező levelet
  • fizikoterápiát és otthoni gondozót igénylő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó kar
Beavatkozó kar: betegek otthon az autonómiát biztosító technológiákkal és testreszabott fizikai aktivitási programmal.
Viselkedési: Beavatkozó kar
Az otthoni betegek számára az autonómiát biztosító technológiák (sétálók, futópad) és az otthoni gondozó segítségével testreszabott fizikai aktivitási program is elérhető. A beavatkozás 3 hónapig tart. Értékelés a kórházi elbocsátáskor és 3 hónapos korban.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Ellenőrző kar: a szokásos otthonban lévő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések száma
Időkeret: 3 hónap
az orvosi vagy paramedikális ellátást igénylő esés hiánya és az időzített fel- és indulási teszt (TUG) javítása, vagy a Barthel-index által értékelt autonómiaszint javulása legalább a nem javuló teszt stabilitásával
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Időzített és Go teszteredmény
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Barthel index
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Duke kérdőív
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ages et Vies Association

Együttműködők

Caisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie
National Insurance Fund Vieilleisse
Réunica
Fondation Macif

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-A00579-38

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó kar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel