Tecnologia e Ajuda Humana em Casa Após a Hospitalização (T4H)
24 de maio de 2017 atualizado por: Ages et Vies Association
Tecnologia e ajuda humana em casa após a hospitalização (T4H): um estudo randomizado controlado por cluster
Os idosos ainda correm o risco de cair em casa.
O objetivo do estudo é avaliar em casa o impacto de uma intervenção durante 3 meses combinando tecnologias para autonomia e programa de atividade física personalizado.
O estudo é realizado em doentes com idade igual ou superior a 75 anos, saídos do Hospital Geriátrico Charles Foix ou já acompanhados por cuidador do serviço profissional de cuidados domiciliários Ages & Vie e com perda de autonomia que requerem fisioterapia e pessoal de apoio domiciliário.
É um estudo prospectivo, randomizado, de centro único, em cluster, que compara um grupo de pacientes (grupo de intervenção) com o programa de intervenção (tecnologias + atividades físicas) com um grupo de controle que se beneficia dos cuidados domiciliares habituais.
Nossa hipótese é que no grupo de intervenção menos quedas foram observadas e diferentes pontuações melhoradas (Timed Up and Go Test, índice de Barthel, questionário de qualidade de vida de Duke) foram relatadas em comparação ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ivry sur Seine, França, 94205
- AP-HP Charles Foix
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados no Hospital Charles Foix (França) e que regressam a casa ou já acompanhados por cuidador do serviço profissional de cuidados domiciliários Ages & Vie
- > 75 anos com perda de autonomia
- em risco de cair
- capaz de ler e compreender a carta de informação e a carta de consentimento
- paciente necessitando de fisioterapia e cuidador em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço intervencionista
Braço de intervenção: pacientes em casa com tecnologias para autonomia e programa de atividade física sob medida.
|
Em casa, os pacientes contam com tecnologias para autonomia (caminhantes, esteira) e um programa de atividade física personalizado realizado com a ajuda do cuidador domiciliar.
A intervenção dura 3 meses.
Avaliação na alta hospitalar et aos 3 meses.
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Sem intervenção: Braço de controle
Braço de controle: pacientes com cuidados domiciliares habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de quedas
Prazo: 3 meses
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ausência de queda com necessidade de atendimento médico ou paramédico e melhora do Timed Up and Go Test (TUG) ou melhora do nível de autonomia avaliado pelo Barthel Index com pelo menos estabilidade do teste que não melhora
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação do teste Timed up and Go
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Índice de Barthel
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Questionário duque
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00579-38
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