Tekniikka ja ihmisten apu kotona sairaalahoidon jälkeen (T4H)
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ages et Vies Association
Teknologia ja inhimillinen apu kotona sairaalahoidon jälkeen (T4H): satunnaistettu klusterikontrolloitu kokeilu
Vanhukset ovat edelleen vaarassa kaatua kotona.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotona toteutetun 3 kuukauden interventio, jossa yhdistyvät itsenäisyyttä edistävät teknologiat ja räätälöity fyysinen toimintaohjelma, vaikutuksia.
Tutkimus tehdään 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, jotka ovat lähteneet Charles Foix Geriatrics -sairaalasta tai jo ammatillisen kotihoidon Ages & Vie hoitajan tukemana ja jotka ovat menettäneet itsenäisyytensä edellyttäen fysioterapiaa ja kotitukityöntekijöitä.
Se on prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen klusteritutkimus, jossa potilasryhmää (interventioryhmä) verrataan interventio-ohjelmaan (teknologiat + fyysiset aktiviteetit) kontrolliryhmään, joka hyötyy tavallisesta hoitokodista.
Hypoteesimme on, että interventioryhmässä havaittiin vähemmän putoamista ja parantuneet eri pisteet (Timed Up and Go Test, Barthel-indeksi, Duken elämänlaatukysely) raportoitiin vertailuryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ivry sur Seine, Ranska, 94205
- AP-HP Charles Foix
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Charles Foix -sairaalassa (Ranska) ja palaavat kotiin tai ovat jo ammatillisen kotihoidon Ages & Vie hoitajan tukemana
- > 75-vuotias ja menettänyt itsenäisyyden
- putoamisvaarassa
- pystyy lukemaan ja ymmärtämään tiedotuskirjeen ja suostumuskirjeen
- potilas, joka tarvitsee fysioterapiaa ja hoitajaa kotona.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventiovarsi
Interventiovarsi: potilaat kotona, joilla on itsenäisyyttä edistäviä tekniikoita ja räätälöity fyysinen toimintaohjelma.
|
Kotona potilaalla on sekä autonomiaa edistävät teknologiat (kävelijöiden, juoksumatto) että räätälöity fyysinen toimintaohjelma kotihoitajan avustuksella.
Interventio kestää 3 kuukautta.
Arviointi sairaalasta poistuttaessa ja 3 kuukauden iässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi: potilaat tavallisessa hoitokodissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lääketieteellistä tai ensiapuhoitoa vaativan putoamisen puuttuminen ja Timed Up and Go -testin (TUG) parantaminen tai Barthel-indeksin arvioiman autonomiatason paraneminen ainakin testin stabiiliudella, joka ei ole parantunut
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajastettu ja mene testitulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Duken kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00579-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .