입원 후 집에서 기술과 인간의 도움 (T4H)
2017년 5월 24일 업데이트: Ages et Vies Association
입원 후 가정에서의 기술 및 인간 지원(T4H): 무작위 클러스터 제어 시험
노인들은 여전히 집에서 넘어질 위험이 있습니다.
이 연구의 목적은 자율성과 맞춤형 신체 활동 프로그램을 위한 기술을 결합하여 3개월 동안 개입의 영향을 집에서 평가하는 것입니다.
이 연구는 Charles Foix Geriatrics 병원을 퇴원했거나 이미 전문 홈 케어 서비스인 Ages & Vie의 간병인의 지원을 받고 있으며 자율성을 상실하여 물리 치료 및 재택 지원 인력이 필요한 75세 이상의 환자를 대상으로 수행되었습니다.
환자 그룹(개입 그룹)과 개입 프로그램(기술 + 신체 활동)을 일반 요양원에서 혜택을 받는 통제 그룹과 비교하는 전향적, 무작위, 단일 센터 클러스터 연구입니다.
우리의 가설은 중재 그룹에서 더 적은 낙상이 관찰되었고 대조군에 비해 다른 점수(Timed Up and Go Test, Barthel 지수, Duke의 삶의 질 설문지)가 보고되었다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ivry sur Seine, 프랑스, 94205
- AP-HP Charles Foix
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Charles Foix 병원(프랑스)에 입원하여 집으로 돌아가거나 전문 홈 케어 서비스 Ages & Vie의 간병인이 이미 지원하는 환자
- > 자율성을 상실한 75세 이상
- 떨어질 위험이 있는
- 정보 편지와 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 집에서 물리 치료 및 간병인이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 중재 팔
Interventional arm : 자율성과 맞춤형 신체 활동 프로그램을 위한 기술로 집에서 환자.
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집에서 환자는 자율성을 위한 기술(보행기, 러닝머신)과 가정 간병인의 도움으로 수행되는 맞춤형 신체 활동 프로그램을 모두 가지고 있습니다.
중재에는 3개월이 소요됩니다.
병원 퇴원 시 평가 및 3개월 시점.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암 : 일반 요양원 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙하 횟수
기간: 3 개월
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의료 또는 준의료 서비스가 필요한 낙상 부재 및 TUG(Timed Up and Go Test) 개선 또는 최소한 개선되지 않은 테스트의 안정성으로 Barthel Index에서 평가한 자율성 수준의 개선
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간 초과 및 Go 시험 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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바델 인덱스
기간: 3 개월
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3 개월
|
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듀크 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-A00579-38
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중재 팔에 대한 임상 시험
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University Hospital of Ferrara알려지지 않은
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University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil알려지지 않은