Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie a lidská pomoc doma po hospitalizaci (T4H)

24. května 2017 aktualizováno: Ages et Vies Association

Technologie a lidská pomoc doma po hospitalizaci (T4H): Randomizovaná klastrovaná kontrolovaná studie

Staří lidé jsou stále ohroženi pádem doma. Cílem studie je vyhodnotit doma dopad intervence po dobu 3 měsíců kombinující technologie pro autonomii a přizpůsobený program fyzické aktivity. Studie se provádí mezi pacienty ve věku 75 let a více, kteří opouštějí geriatrickou nemocnici Charles Foix nebo jsou již podporováni pečovatelkou profesionální domácí pečovatelské služby Ages & Vie a se ztrátou autonomie vyžadující fyzioterapii a pracovníky domácí podpory. Jedná se o prospektivní, randomizovanou, jednocentrovou, klastrovou studii, která srovnává skupinu pacientů (intervenční skupinu) s intervenčním programem (technologie + pohybové aktivity) s kontrolní skupinou využívající obvyklý domov s pečovatelskou službou. Naší hypotézou je, že v intervenční skupině bylo pozorováno méně pádů a byla zaznamenána zlepšená různá skóre (Timed Up and Go Test, Barthel index, dotazník kvality života Duka) ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Ivry sur Seine, Francie, 94205
        • AP-HP Charles Foix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti hospitalizovaní v nemocnici Charles Foix (Francie) a vracející se domů nebo již podporovaní pečovatelem profesionální domácí pečovatelské služby Ages & Vie
  • > 75 let se ztrátou autonomie
  • v nebezpečí pádu
  • schopen číst informační dopis a souhlasný dopis a porozumět jim
  • pacient vyžadující fyzioterapii a pečovatele doma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční rameno
Intervenční rameno: pacienti doma s technologiemi pro autonomii a přizpůsobeným programem fyzické aktivity.
Behaviorální: Intervenční rameno
Doma mají pacienti k dispozici jak technologie pro autonomii (chodítka, běžecký pás), tak program fyzické aktivity na míru prováděný s pomocí domácího ošetřovatele. Intervence trvá 3 měsíce. Hodnocení při propuštění z nemocnice a po 3 měsících.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní rameno: pacienti v obvyklém pečovatelském domě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: 3 měsíce
absence pádu vyžadující lékařskou nebo nelékařskou péči a zlepšení testu Timed Up and Go (TUG) nebo zlepšení úrovně autonomie hodnocené Barthelovým indexem s alespoň stabilitou testu, která není zlepšena
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časový limit a skóre testu Go
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Barthelův index
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dukeův dotazník
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ages et Vies Association

Spolupracovníci

Caisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie
National Insurance Fund Vieilleisse
Réunica
Fondation Macif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00579-38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pád pacienta

Klinické studie na Intervenční rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit