Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologi og menneskelig hjelp hjemme etter sykehusinnleggelse (T4H)

24. mai 2017 oppdatert av: Ages et Vies Association

Teknologi og menneskelig hjelp hjemme etter sykehusinnleggelse (T4H): en randomisert gruppert kontrollert prøvelse

Eldre mennesker er fortsatt i fare for å falle hjemme. Målet med studien er å evaluere hjemme virkningen av en intervensjon i 3 måneder ved å kombinere teknologier for autonomi og skreddersydd fysisk aktivitetsprogram. Studien er utført blant pasienter i alderen 75 år og eldre som forlater Charles Foix Geriatrics sykehus eller allerede støttet av en omsorgsperson for profesjonell hjemmetjeneste Ages & Vie og med tap av autonomi som krever fysioterapi og hjemmehjelp. Det er en prospektiv, randomisert, enkeltsenter, i klyngestudie som sammenligner en pasientgruppe (intervensjonsgruppe) med intervensjonsprogrammet (teknologier + fysiske aktiviteter) med en kontrollgruppe som drar nytte av vanlig omsorgshjem. Vår hypotese er at i intervensjonsgruppen ble færre fall observert og forbedrede forskjellige skårer (Timed Up and Go Test, Barthel-indeks, Quality of Life-spørreskjema fra Duke) ble rapportert sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ivry sur Seine, Frankrike, 94205
        • AP-HP Charles Foix

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på sykehus i Charles Foix Hospital (Frankrike) og som vender hjem eller allerede støttet av en omsorgsperson for profesjonell hjemmetjeneste Ages & Vie
  • > 75 år med tap av autonomi
  • i fare for å falle
  • kunne lese og forstå informasjonsbrevet og samtykkebrevet
  • pasient som trenger fysioterapi og omsorgsperson hjemme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsarm
Intervensjonsarm: pasienter hjemme med teknologier for autonomi og skreddersydd fysisk aktivitetsprogram.
Hjemmepasienter har både teknologier for autonomi (rullatorer, tredemølle) og et skreddersydd fysisk aktivitetsprogram utført ved hjelp av hjemmepleieren. Intervensjon tar 3 måneder. Vurdering ved sykehusutskrivning et ved 3 måneder.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarm : pasienter med vanlig omsorgsbolig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fall
Tidsramme: 3 måneder
fravær av fall som krever medisinsk eller paramedisinsk behandling og forbedring av Timed Up and Go Test (TUG) eller forbedring av autonominivået vurdert av Barthel Index med minst stabilitet av testen som ikke er forbedret
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timed up and Go testresultat
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Barthel-indeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Duke spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientfall

Kliniske studier på Intervensjonsarm

3
Abonnere