- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02335177
Teknologi og menneskelig hjelp hjemme etter sykehusinnleggelse (T4H)
24. mai 2017 oppdatert av: Ages et Vies Association
Teknologi og menneskelig hjelp hjemme etter sykehusinnleggelse (T4H): en randomisert gruppert kontrollert prøvelse
Eldre mennesker er fortsatt i fare for å falle hjemme.
Målet med studien er å evaluere hjemme virkningen av en intervensjon i 3 måneder ved å kombinere teknologier for autonomi og skreddersydd fysisk aktivitetsprogram.
Studien er utført blant pasienter i alderen 75 år og eldre som forlater Charles Foix Geriatrics sykehus eller allerede støttet av en omsorgsperson for profesjonell hjemmetjeneste Ages & Vie og med tap av autonomi som krever fysioterapi og hjemmehjelp.
Det er en prospektiv, randomisert, enkeltsenter, i klyngestudie som sammenligner en pasientgruppe (intervensjonsgruppe) med intervensjonsprogrammet (teknologier + fysiske aktiviteter) med en kontrollgruppe som drar nytte av vanlig omsorgshjem.
Vår hypotese er at i intervensjonsgruppen ble færre fall observert og forbedrede forskjellige skårer (Timed Up and Go Test, Barthel-indeks, Quality of Life-spørreskjema fra Duke) ble rapportert sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ivry sur Seine, Frankrike, 94205
- AP-HP Charles Foix
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på sykehus i Charles Foix Hospital (Frankrike) og som vender hjem eller allerede støttet av en omsorgsperson for profesjonell hjemmetjeneste Ages & Vie
- > 75 år med tap av autonomi
- i fare for å falle
- kunne lese og forstå informasjonsbrevet og samtykkebrevet
- pasient som trenger fysioterapi og omsorgsperson hjemme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjonsarm
Intervensjonsarm: pasienter hjemme med teknologier for autonomi og skreddersydd fysisk aktivitetsprogram.
|
Hjemmepasienter har både teknologier for autonomi (rullatorer, tredemølle) og et skreddersydd fysisk aktivitetsprogram utført ved hjelp av hjemmepleieren.
Intervensjon tar 3 måneder.
Vurdering ved sykehusutskrivning et ved 3 måneder.
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarm : pasienter med vanlig omsorgsbolig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall fall
Tidsramme: 3 måneder
|
fravær av fall som krever medisinsk eller paramedisinsk behandling og forbedring av Timed Up and Go Test (TUG) eller forbedring av autonominivået vurdert av Barthel Index med minst stabilitet av testen som ikke er forbedret
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Timed up and Go testresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Barthel-indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Duke spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00579-38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientfall
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong
Kliniske studier på Intervensjonsarm
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) og andre samarbeidspartnereFullførtNevrotoksisitetssyndrom, Cassava | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanat | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanid | Nevrotoksisitetssyndrom, tiocyanatKongo, Den demokratiske republikken
-
Hôpital NOVOFullførtHemiplegi og/eller hemiparese etter hjerneslagFrankrike
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Demens av Alzheimer-typenForente stater
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKronisk spontan urticariaForente stater, Belgia, Storbritannia, Tyskland, Ungarn, Spania, Frankrike, Tyrkia, Canada, Tsjekkia, Nederland, Polen, Japan, Den russiske føderasjonen, Argentina, Danmark, Slovakia
-
Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.FullførtAkutt myeloid leukemiForente stater
-
Tata Memorial HospitalRekruttering
-
NYU Langone HealthFullførtPasientrapporterte utfallForente stater
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueCentre Hospitalier Universitaire de BesanconFullførtIkke-småcellet lungekarsinomFrankrike