- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02335177
Teknologi og menneskelig hjælp i hjemmet efter indlæggelse (T4H)
24. maj 2017 opdateret af: Ages et Vies Association
Teknologi og menneskelig hjælp i hjemmet efter hospitalsindlæggelse (T4H): et randomiseret, grupperet kontrolleret forsøg
Ældre mennesker er stadig i risiko for at falde derhjemme.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af en intervention i 3 måneder i hjemmet, der kombinerer teknologier til autonomi og skræddersyet fysisk aktivitetsprogram.
Undersøgelsen udføres blandt patienter i alderen 75 år og derover, der forlader Charles Foix Geriatrics hospital eller allerede er støttet af plejere af professionel hjemmeplejetjeneste Ages & Vie og med tab af autonomi, der kræver fysioterapi og hjemmehjælp.
Det er et prospektivt, randomiseret, single-center, i klyngestudie, som sammenligner en patientgruppe (interventionsgruppe) med interventionsprogrammet (teknologier + fysiske aktiviteter) med en kontrolgruppe, der nyder godt af det sædvanlige plejehjem.
Vores hypotese er, at der i interventionsgruppen blev observeret færre fald, og forbedrede forskellige scores (Timed Up and Go Test, Barthel index, Quality of Life spørgeskema fra Duke) blev rapporteret sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ivry sur Seine, Frankrig, 94205
- AP-HP Charles Foix
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er indlagt på Charles Foix Hospital (Frankrig) og vender hjem eller allerede støttes af en professionel hjemmeplejetjeneste Ages & Vie
- > 75 år med tab af autonomi
- i risiko for at falde
- kunne læse og forstå informationsbrevet og samtykkebrevet
- patient, der har behov for fysioterapi og pårørende i hjemmet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Interventionsarm
Interventionsarm: patienter i hjemmet med teknologier til autonomi og skræddersyet fysisk aktivitetsprogram.
|
Hjemmepatienter har både teknologier til autonomi (rullatorer, løbebånd) og skræddersyet fysisk aktivitetsprogram udført med hjælp fra hjemmeplejeren.
Intervention tager 3 måneder.
Vurdering ved sygehusudskrivning et ved 3 måneder.
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarm: patienter med sædvanligt plejehjem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal fald
Tidsramme: 3 måneder
|
fravær af fald, der kræver medicinsk eller paramedicinsk pleje og forbedring af Timed Up and Go-testen (TUG) eller forbedring af autonominiveauet vurderet af Barthel Index med mindst stabilitet af testen, der ikke er forbedret
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Timed up and Go testresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Barthel indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Duke spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2015
Først opslået (Skøn)
9. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00579-38
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientfald
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttet
Kliniske forsøg med Interventionsarm
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Hôpital NOVOAfsluttetHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfældeFrankrig
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Demens af Alzheimer-typenForenede Stater
-
Tata Memorial HospitalRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatientrapporterede resultaterForenede Stater
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueCentre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalShanghai Medical College of Fudan UniversityAfsluttetLivskvalitet | Mavekræft | Kirurgi | Kirurgisk komplikationKorea, Republikken
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Heidelberg UniversityUkendt